FDA
动脉网聚合有关“FDA”的原创文章，为您动态扫描医疗健康领域的FDA最新动态。
-
大公司
-
创业公司
-
大公司
Cerecor单糖药物CERC-802获FDA快速通道指定，治疗甘露糖磷酸异构酶缺乏症
Cerecor位于美国马里兰州，是一家领先的生物制药公司，专注于罕见病、神经病学和儿科医疗保健领域，开发和商业化处方药。
-
投融资
Miracor Medical医疗设备PiCSO脉冲系统获FDA突破性设备认证
FDA授予Miracor Medical的PiCSO脉冲系统突破性设备认证，该设备用于治疗ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者。
-
深度
-
前沿
FDA接受VX-445（Elexacaftor）、Tezacaftor和Ivacaftor组合疗法的新药申请
Vertex Pharmaceuticals Incorporated宣布FDA）已受理VX-445（elexacaftor）与tezaca…
-
大公司
Windtree静脉滴注药物Istaroxime获FDA快速通道指定，用于治疗急性心力衰竭
Windtree是一家临床阶段的生物制药和医疗器械公司，专注于开发新型疗法，为呼吸系统疾病、肺部疾病和急性心血管疾病患者提供治疗方案。
-
大公司
FDA批准医疗器械公司Vyaire Medical两项肺功能检测技术
医疗器械公司Vyaire Medical宣布其最新的两项肺功能检测（PFT）技术：Vyntus ONE和Vyntus BODY已获得美国食品…
-
大公司
-
前沿
-
大公司
-
前沿
FDA批准艾伯维JAK1选择性抑制剂Rinvoq（upadacitinib）上市，治疗类风湿性关节炎患者
Rinvoq是一款口服小分子JAK选择性抑制剂，用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎和其他免疫介导的疾病。
-
前沿
-
投融资
-
前沿
罗氏抗癌药Rozlytrek获FDA两项适应症批准，治疗NTRK基因融合实体瘤和ROS1阳性NSCLC
Rozlytrek是一款针对NTRK和ROS1基因融合而设计的特异性酪氨酸激酶抑制剂，它能够抑制TRK A/B/C和ROS1激酶活性。
-
大公司
-
大公司
-
大公司
FDA批准首款Ⅱ类医疗器械软件！Oleena帮助癌症患者实现自我管理
Volunts成立于2001年，总部位于法国巴黎，是一家医疗软件开发公司。该公司致力于开发数字医疗技术，以提高医疗服务质量，并降低医疗成本。
-
肿瘤治疗公司Vesselon收购FDA批准的抗癌药物Imagent®，创建新的治疗复合物
肿瘤治疗公司Vesselon宣布，将收购经FDA批准的药物Imagent®。Vesselon将使用Imagent在四类癌症药物中创建新的治疗…
-
大公司
Stoke Therapeutics遗传性癫痫治疗药物STK-001获FDA孤儿药资格认定
Stoke总部位于美国马萨诸塞州，是一家领先的生物技术与制药公司。该公司通过构建先进医疗技术平台为严重遗传病患者提供新的治疗方案。
