主办单位丨百世传媒|Best Media
支持单位丨百世药学院、药方舟
举办时间丨2023年11月16-17日
举办地点丨中国 · 成都雅居乐豪生大酒店
合作媒体丨制药在线、中国生物器材网、生物探索、药源网、肽度TIMEDOO、化工仪器网、会会药咖、insight数据库、杉树园、分析测试百科网、仪器信息网、药渡、药物递送、CBG资讯、美国化工网、药视网
CIS-Asia2023|第十五届化学制药国际峰会-亚洲,聚焦化学创新药,改良新药和仿制药研发。峰会连续2天,9个论坛同时进行,将邀请120余位国际国内大咖菁英,共同探讨化学创新药的研发技术和趋势,改良型新药领域最新突破,新形势下仿制药开发及竞争壁垒分析,分享最新成果和经验,以及药物研发技术细节,助力医药研发。
新药研发如何去做好立项?如何快速开发出适合放大的合成路线?不同临床阶段如何制定制剂开发策略,如何做好CMC的研发?申报过程中与监管机构沟通的节点如何把握?不同临床研发阶段所面临的关键问题有哪些?怎么挖掘改良型新药的临床价值?微球药品如何产业化大生产?如何用QbD理念进行透皮贴剂仿制药的开发?2023年新版GMP对研发有什么影响?ICH Q2/Q14/M10的新要求有哪些?
如果您想知道,如果您想了解业界研究的最新成果与经验,如果您想与大咖菁英面对面交流,那就立即扫码注册报名吧~
11月成都,化药盛会,敬请期待!
全体大会
11月16日
09:00 全球医药市场现状分析及发展方向
09:40 化学创新药物研发的现状与展望
11:30 改良型新药研发现状、趋势和展望
12:15 午餐交流时间
分论坛一
新药发现与设计
11月16-17日
13:30 新药研发如何去做好立项
14:10 新药研发的靶点从何而来?
14:50 自动化智能化加速药物研发的实践分享
16:00 小分子抗肿瘤药物发现: 从靶标结构到临床药物
16:40 新药研发立项的重要性
17:20 小组讨论: 如何提高新药研发的成功率?
刘东舟,首席科学官,华东医药
刘晓宇,总裁,成都凡诺西生物
党群,总裁,真实生物
叶军民,首席科学官,上海爱科百发生物
李兴海,首席科技官,成都海创药业
18:00 第一天大会结束
09:00 浅谈透脑药物的开发
09:40 亲和筛选赋能新药源头创新
10:50 CDK2抑制剂ARTS-021的发现: 一个从0到1的故事
11:40 话题确认中
13:30 使用AI-PBPK平台加速创新药物fast follow
14:10 做ADC的linker需要注意什么?
14:50 茶歇与交流时间
15:20 GT20029: 一个处于临床II期的PROTAC分子
16:00 大会结束致辞
分论坛二
新药原料药开发
11月16-17日
13:30 本土药企创新药转型的CMC思考-挑战、机遇以及策略
14:50 API开发中不同阶段工艺开发策略
16:40 创新原料药不同研发阶段的质量控制标准
17:20 小组讨论: 新药原料药早期研发阶段质量、效率和成本之间的平衡
窦赢,副总经理,海思科医药集团
李文捷,CMC副总裁,药捷安康
刘波,副总裁,和记黄埔
18:00 第一天大会结束
09:00 优势手性催化剂的创制及其应用
11:30 注册起始物料(RSM) 法规要求、研究策略与质量控制
13:30 新反应、新设备、新技术在API工艺优化中的应用
14:10 原料药工艺变更后的杂质研究
14:50 茶歇与交流时间
16:00 大会结束致辞
分论坛三
新药制剂与分析
11月16-17日
14:10 IND申报毒理学研究项目中的常见问题
16:00 应用药物发现科学的风险评估来加速小分子药物的制剂研发
18:00 第一天大会结束
09:00 创新药从CMC角度的生命周期管理
09:40 不同临床阶段如何制定制剂开发策略
13:30 创新药CMC中美双报质量研究要求
14:50 茶歇与交流时间
16:00 大会结束致辞
分论坛九
新药临床与法规
11月16-17日
13:30 创新药出海及临床试验三期临床开发策略
16:00 中国式的新药科技创新---烨辉医药的从0到1再到99的药物创新思路
16:40 神经退行性疾病研发进展与挑战
17:20 小组讨论: 不同临床研发阶段所面临的关键问题探讨
严立,首席医学官,腾盛博药
华烨,董事长&CEO,烨辉医药
18:00 第一天大会结束
09:00 抗肿瘤药物如何从真实世界数据(RWD)获取真实世界证据(RWE)获批适应症
10:50 对化学创新药临床试验期间药学变更技术要求的相关解读
13:30 联合用药监管法规的解读
14:10 新药申报过程中与监管机构沟通的节点如何把握
14:50 茶歇与交流时间
16:00 大会结束致辞
分论坛五
505b2&高端制剂研发
11月16-17日
11月16日(周四)
宋国峻,技术长,汉达生技
14:10 改良新药的对照药选择标准是什么?
施斌,上海事业部总经理,则正医药
15:30 茶歇与交流时间
孙鹤,副总裁,天士力控股集团
王震宇,副总经理,四川普锐特药业
王震宇,副总经理,四川普锐特药业
09:00 复方制剂改良型新药开发难点及新技术的应用
09:40 "它山之石可以攻玉"—改良型新药研发过程中成功和失败的案例给我们的启示
10:50 难溶性药物口服制剂关键技术及案例分享
11:50 显微拉曼技术助力逆向工程剖析及案例分享
13:30 复杂眼科制剂的开发– 从Restasis仿制药FDA批准所获得的启示
14:10 505(b)(2)和高端制剂在儿童用药中的新进展
14:50 茶歇与交流时间
15:20 提高siRNA沉默效力的技术策略
16:00 大会结束致辞
分论坛六
复杂注射剂开发
11月16-17日
14:50 超临界结晶技术在药物结晶及颗粒工程中的应用
16:40 微晶技术的工艺关键和药物开发的成功案例
17:20 小组讨论: 复杂注射剂的靶向性创新==能成为药品开发的新热点吗
张涛,执行董事,福安药业集团重庆礼邦药物
李彦辉,研究院副院长,石药集团
朱武欣,新产品开发负责人,赛诺菲
18:00 第一天大会结束
09:40 LNP技术简介及其在RNA递药中需要注意的问题
14:50 茶歇与交流时间
16:00 大会结束致辞
分论坛七
透皮制剂开发
11月16-17日
张庆森,技术总监,上海富科思
杨时成,教授
15:30 茶歇与交流时间
16:00 微针技术在透皮给药系统中的应用研究与开发策略
高云华,研究员,中国科学院理化技术研究所
16:40 透皮制剂研发中的辅料选择及关键药用辅料的专利保护
17:20 小组讨论:如何用QbD理念进行透皮贴剂仿制药的开发
09:00 透皮贴剂设计策略
09:40 IVPT实验条件对数据有效性的影响
10:50 健康创新TTS/OTF/MAP/OBDS给药方案改善患者疗效
14:10 以糠酸莫米松软膏为例,浅析外用皮质激素临床开发的关键细节
14:50 茶歇与交流时间
16:00 大会结束致辞
分论坛八
仿制药制剂,法规与临床
11月16-17日
17:20 小组讨论: 新形势下仿制药开发前景与转型探讨
18:00 第一天大会结束
09:00 多肽仿制药的PSG分析和复杂药品开发挑战
11:30 从挑战晶型专利为突破点的抢仿案例分析
13:30 临床试验方案中常用的设计原则与方案设计要点
14:50 茶歇与交流时间
16:00 大会结束致辞
分论坛四
仿制药分析与质量
11月16-17日
13:30 解读2023年新版GMP对QC实验室的新要求
16:00 如何建立稳定性指示方法
18:00 第一天大会结束
09:00 仿制药的分析和质量研发策略
09:40 药物稳定性试验研究策略及案例分享
10:50 复杂仿制药方法开发及验证关键问题
11:30 USP杂质控制策略
14:50 茶歇与交流时间
16:00 大会结束致辞
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