文章来源： 医药魔方

恒瑞医药公布了2018年年报，营业收入174.18亿元（+25.89%），归属于上市公司股东的净利润为40.66亿元（+26.39%），扣非净利润为38.03亿元（+22.60%）。恒瑞2018年研发投入26.70 亿元，较2017年上涨了+51.81%。每股收益1.10元。恒瑞拟每10股送红股2股并派现2.2元。

恒瑞医药是国内最大的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的研究和生产基地之一。公司产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂、心血管药等众多领域，已形成比较完善的产品布局，其中抗肿瘤、手术麻醉、造影剂等领域市场份额在行业内名列前茅。报告期内，恒瑞医药获得由中国化学制药工业协颁发的“2018 中国化学制药行业工业企业综合实力百强” 、 “2018 中国化学制药行业创新型优秀企业品牌” 等众多荣誉。

恒瑞医药近8年营收、净利润及研发投入（单位：亿元）

恒瑞医药近8年研发投入增长趋势

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恒瑞2018年各项经济指标稳步增长，主要驱动因素为以下几个方面： 一是创新成果的收获。创新成果的逐步收获对公司业绩增长起到了拉动作用。二是公司产品结构优化。随着公司产品结构调整，以手术麻醉、造影剂和特色输液为代表的公司非抗肿瘤药产品在各自治疗领域内逐步扩大市场，继续保持稳定增长态势。

未来，恒瑞医药将继续稳步推进研发创新和制剂产品的国际化，同时，也将着力于产品结构的优化提升，确保公司业绩可持续增长。 

恒瑞医药主营业务涉及药品研发、生产和销售，主要产品涵盖抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特殊输液、造影剂、心血管药等众多领域。

值得一提的是，在恒瑞2018年的174.18亿元营业收入中，肿瘤药品贡献了73.95亿元的份额。恒瑞的收入增长主要驱动因素为以下方面：肿瘤药品销售额较去年增长 29.23%，造影剂产品销售额较去年增长 22.67%，麻醉产品同比增长 29.25%。2018年，恒瑞像往年一样并未单列心血管和消炎收入。

恒瑞各大产品业务板块业绩表现（亿元）

恒瑞2018年年报最亮眼的地方就在于研发费用的继续飙升，恒瑞2018年累计投入研发资金26.70 亿元（+51.81%），增幅高于2017年的+48.53%，在已公布年报的制药公司中遥遥领先 ，为项目研发和创新发展提供了有力支持。

二是完善研发质量系统，加强合规管理，推进跨部门项目管理，确保研究工作有序、有效、合规进行。三是积极推动仿制药质量和疗效一致性评价工作，四是专利申请和维持工作顺利开展。本年度提交国内新申请专利 144 件，提交国际 PCT 新申请 78 件，获得国内授权 26 件，获得国外授权 39 件。 五是项目注册申报有序推进。

截止年报公布，恒瑞已有4个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭注射液和吡咯替尼获批上市，一批创新药正在临床开发，并有多个创新药在美国开展临床。财报显示：恒瑞2018年度取得创新药制剂生产批件2个，取得创新药临床批件16个。硫培非格司亭注射液成功获批上市，吡咯替尼临床II期取得突破性疗效，获得有条件批准上市，卡瑞利珠单抗（淋巴瘤适应症）获得优先审评资格且已完成技术审评工作。 

恒瑞主要研发项目投入（单位：万元）

除了创新药项目投入，恒瑞积极推动仿制药质量和疗效一致性评价工作。财报显示：恒瑞2018报告期内取得3个一致性评价批件，递交18 种产品参比制剂备案材料，完成10种产品的 BE工作，完成15种产品的一致性评价申报工作。 

恒瑞通过一致性评价品种

财报显示：恒瑞2018年继续加大了国际化战略的实施力度，积极拓展海外市场，实现海外销售收入6.51亿元人民币。

仿制药国际化方面，地氟烷、注射用塞替派、磺达肝癸钠注射液等在美国获批，碘克沙醇注射液在英国和荷兰获批，盐酸右美托咪定注射液在日本获批。恒瑞2018年分别向美国FDA递交了2个注射剂、1个原料药，向日本递交1个原料药的注册申请；其他新兴市场如澳大利亚、南非、中东 地区等国家也逐步加强注册力度。

创新药国际化方面，SHR0302片、INS068注射液、 SHR0410注射液3个产品获准在海外开展临床试验。 

恒瑞在美国获批的12个ANDA品种

 来源：FDA Orange Book

年报发展规划显示：恒瑞2019年将一如既往的坚持“科技创新” 和“国际化” 两大战略，增强危机意识，整合优势资源，提高工作效率，全面布局中国恒瑞，努力打造世界恒瑞。重点做好以下销售、研发、国际化、生产与质量以及人才建设五大方面。

销售方面，恒瑞表示将以市场为导向、以客户为中心，合理配置资源，进一步扩大销售网络，加强专业化和品牌销售，努力做好以下工作：一是针对当前的新形势，以专业化的队伍，系统、规范的解决准入问题；二是加强区域管理，积极、合理、有效的利用当地资源，真正搭建起中国恒瑞的网络构架；三是推进销售专业化建设，加强人才培养和管理，以团队作战提升业绩。

研发方面，恒瑞表示将继续提高研发效率，注重研发的质量与时效，认真执行研发注册申报计划。通过建立专业、吃苦耐劳的 CRA 队伍，加快临床创新研究，推动II期、III期临床品种尽快上市，使研发和销售形成良性循环。在具体工作方面，一是要有改革和创新精神，要敢于突破固有思维模式，用新思路、新方法解决工作中的固有问题；二是加强执行与考核，以项目为抓手，引入竞争机制，保证各项工作能推广和落实到位；三是通过“科学计划+过程管理+资源配套+团队稳定”等措施来保障研发计划的顺利实施。

国际化方面，恒瑞表示国际化是公司多年来坚持的战略方向，也是公司未来实现跨越发展的重要支撑。在仿制药方面，恒瑞表示努力做大公司药品在欧美、日本、香港、南美等地区的销售，力争公司的海外销售再上一个新台阶；在创新药方面，恒瑞表示要一步一个脚印，扎实推进创新药的海外临床，力争公司创新药早日在海外上市销售。

生产与质量方面，恒瑞表示将继续贯彻“合规、高效、智能、绿色”的方针。一是提前做好年度生产计划分解，以保证市场供应，配合研发做好新品种临床备样和上市验证工作；二是合理调配资源，在合规管理的前提下做好人员编制和设备硬件需求的动态管理；三是加强自动化和智能化建设，要制定三年和五年规划，力争在未来 3-5 年内公司自动化水平达到欧美标准；四是加强供应商管理，强化员工培训，提高全员质量意识。

人才建设方面，恒瑞表示将主要从三个方面着手。一是进一步提高人力资源部门自身素质，完善职务和专业晋升渠道，使激励机制更加适应公司发展需要，同时加强绩效考核，人力资源部门与其他各部门紧密合作，解决“人”的问题，进而提高整体的工作能力和效率；二是解放思想，公司将按照能干事、能干成事的思路，坚持引进和自身培训相结合，抓好人才队伍建设；三是加强干部的培养，提升干部的学习能力和对新事物的接受能力。