近日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，正式通过“十三五”国家食品药品安全规划。以制度有效保障人民健康福祉，让广大群众饮食用药无安全之忧。

一是强化全过程监管。落实地方尤其是县级政府保障食品安全责任，加大对校园、小摊贩等重点区域和对象的日常监管，深入开展农药兽药残留等源头治理，重拳整治违法添加等行为，严防发生系统性风险。强化药品临床试验数据真实性监督，加快推进药品生产经营各环节可核查可追溯机制建设，严打制假售假，严防药品安全事件发生。

二是强化抽查检验和风险预警。加强检查员队伍专业化能力建设，完善检验检测体系，对所有类别和品种的食品、血液制品和疫苗、基本药物实行全覆盖抽检，提高风险监测评估和应急处置能力。构建权威信息发布机制。

三是强化技术支撑。加快食品安全国家标准制修订，实施药品、医疗器械和化妆品标准提高行动。推进药品医疗器械注册审评项目政府购买服务试点，对具有临床价值的创新药和临床急需药品实行优先审评审批。运用“互联网+”、大数据等实施在线智慧监管，严格落实食品药品生产、经营、使用、检测、监管等各环节安全责任。

从规划的主要内容也可看出，药品追溯体系建设将成为行业重点，从安全角度来说，从生产、流通到最终消费整个流程要做到有据可查、有数据备份、符合政策的监管要求，对药企、流通企业、连锁药店来说，追溯体系建设刻不容缓。

而值得注意的是，此前由食药监局主导，阿里健康承办的药品电子监管网将于今年3月1日起停止更新，药品溯源第三方体系将迎来更多不确定性。

现在所称的药品电子监管码，即药品包装盒的数字条码，消费者通过扫码系统查询该码可以得到该药品的生产和流通信息，相当于药品的身份证。同时，该药品进入流通环节之后，经销商系统、药店等系统相应的应该录入相关信息，便于监管部门监督，出现问题时可以批量处理。从实用效果和用药安全来说，电子监管码是很有必要存在的。

可是药监码推行的过程却不尽人意，由于不是强制措施，药企对此态度并不积极，根据业内人士提供的数据，此前进入流通环节的药品仅有40%左右拥有电子监管码，超过60%的药品从未进入过药品电子监管码范围，这显示出电子监管系统从开始到叫停，所致的影响力有限。

一个原因是监管系统的赘余，在现行医药监管体系中，有GMP、GSP、飞行检查等一系列监管，尽管药品电子监管码提倡全程可追溯、面向终端，但是此套系统却并非在监管体系中起到多大多用，属于“叫好不叫座”。

另一个原因就是收益问题，根据核算，制药和流通企业加装电子监管码系统硬件投入在数万元之间，算上人工运营费用，实际上每年发费不小。然而收益却是有限的，对最受关心的安全问题来说，一旦出现问题可以通过生产批号等召回，无须电子监管码亦可。而电子监管码一个非常“意外”的效果是能够反映企业的进销存数据，如果此数据掌握在商业公司手中，对企业之间的竞争实际上是有决定性作用的。

于是去年一批以连锁药店为主的企业开始反对药监码，并出现了直接针对食药监局和阿里健康的诉讼，迫于压力，药监码叫停。随后颁布的《药品经营质量管理规范》又提出，“企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统，并满足药品追溯的要求”，主体责任被划归到药企，而药企要么选择自建系统，要么选择与阿里健康这样的平台型企业合作，商业化的电子监管系统开始来临，阿里健康也顺势上线“码上放心”——本质上还是原来的药品电子监管码系统。

不过新上线的系统，比原有政府背书的纯监管系统，又多了一层商业应用的逻辑在里面。据码上放心平台官网的介绍，除了监管生产、流通环节之外，该系统还能集成企业营销、活动运营、增值服务等，成为产品之外的另外一个“入口”。

今年1月21日，国务院取消医药电商B、C证的审核，医药电商正式进入“严进宽出”的时代，对药品监管体系也提出了更高的要求。食药监同时还公布了“国家药品编码本位码数据”相关信息，称本位码与监管码、分类码共同构成国家药品编码体系，具有追溯功能，首批公布的本位码包括16.38万国产药品和3754进口药品。

“十三五”食品药品安全规划也提到，要运用“互联网+”、大数据等实施在线智慧监管，严格落实食品药品生产、经营、使用、检测、监管等各环节安全责任。

食品药品安全监管的互联网+和智慧化实施路径如何，也给食品药品网售破局提供了期待空间。

分析人士认为，食品药品事关国民健康，政策长期持审慎态度，此次从监管层面提出的“互联网+”释放了积极的信号，意即未来可能在食品药品互联网渠道呈现更加开放的姿态。

该论述并非毫无根由，此前在医药电商资质审批取时某业内认识就曾对记者表示，现在网售药品最大的问题就是信任问题，如果从安全用药、监管流通的角度出发，完善的监管体系可以帮助消费者更快查询相关药品的生产信息和流通过程，使消费者建立对互联网渠道药品流通的信任。

他指出，看似监管上的完善和产业离得比较远，但实际上结合是十分紧密的，一旦社会化的、公司的、消费者友好型的监管体系得以建立，那么传导到产业层面，将为药品网售带来更有公信力的背书，助力其不断扩大市场占比。

按相关数据，2015年医药电商规模为150亿左右，2016年为200亿，截止今年1月，医药电商持证企业已达800多家。但目前医药电商尚未得到消费者的普遍认知，首选渠道还是医院药房和零售药店，如果消费者认知问题得到解决，将会成为重要的促进因素。