国家卫健委：全国已采集544人次血浆用于临床治疗

2月28日，国家卫生健康委医政医管局监察专员郭燕红表示，截至目前，全国已经采集了544人次血浆，用于245例新冠肺炎患者的临床治疗。对其中157例患者超过48小时的监测显示，91例患者临床症状有改善。希望更多恢复出院患者踊跃提供血浆。

《医学病毒学杂志》： 浙大团队首次发现眼泪及结膜分泌物存在新冠病毒

2月26日，浙江大学医学院附属第一院副院长、眼科学科带头人沈晔教授团队，在《医学病毒学杂志》（Journal of Medical Virology）在线发表了一项研究工作，揭示在研究的新冠肺炎患者样本中，存在一名结膜炎患者的眼泪和结膜分泌物样本，在核酸检测中出现病毒阳性结果。

钟南山团队与腾讯成立联合实验室，利用AI技术防控流行病疫情

2月27日，钟南山院士团队与腾讯公司宣布达成合作，共同成立大数据及人工智能联合实验室，开展大数据及人工智能（AI）技术攻关，辅助流行病、呼吸疾病和胸部疾病的筛查和防控预警。据介绍，该实验室依托钟南山院士团队领导的国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、呼吸疾病国家重点实验室、广州呼吸健康研究院，结合腾讯公司内部医疗健康事业部、天衍实验室等团队的互联网医疗服务能力以及大数据与 AI 技术。钟南山院士本人担任实验室主任。

国务院联防联控机制：开展线上服务进一步加强湖北疫情防控工作

2月26日，国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制综合组发布《关于开展线上服务进一步加强湖北疫情防控工作的通知》。《通知》指出，搭建重点面向湖北新冠肺炎重症、危重症患者的国家级远程会诊平台，对接湖北省级统一平台，义务为湖北省新冠肺炎医疗救治定点机构提供远程视频会诊、远程影像诊断、远程查房等服务，以及针对其他疑难病症的远程医疗服务。

以色列说一种新冠病毒疫苗有望3个月内开始临床试验

2月27日，以色列科技部宣布，该国研究人员正在加快开发一种口服的新型冠状病毒疫苗，有望在90天内开始临床试验。以色列科技部长奥菲尔·阿库尼斯说，正在研发这种疫苗的机构是米盖尔-加利利研究所，科技部将加快与这种疫苗相关的所有审批流程，以促进疫苗早日上市。米盖尔-加利利研究所当天在一份声明中说，新疫苗的基础是过去4年中研发的一种针对禽类冠状病毒的疫苗，这种禽类疫苗已在动物实验中证明有效。

艾欣达伟完成亿元A+轮融资，推进AST-3424项目临床

2月28日，深圳艾欣达伟医药科技有限公司已于2019年底完成亿元A+轮融资，本轮融资由国中创投领投，华大共赢、同创伟业、康成亨与原股东苏兰投资联合跟投。本次融资资金将主要用于继续推进公司AST-3424项目在中国I/II期临床试验，同时推进公司产品线的多个创新品种加快临床前的注册研究，并进一步壮大公司团队。

吉利德拟收购肿瘤免疫疗法公司Forty Seven

2月28日，吉利德科学宣布已经向肿瘤免疫疗法公司Forty Seven提出收购要约。Forty Seven是一家致力于利用免疫系统对抗肿瘤的癌症治疗，该公司的核心管线资产是在研的靶向CD47的抗体药物。

华海药业左乙拉西坦片获国家药监局批准上市

2月27日，华海药业发布公告，公司左乙拉西坦片近日获国家药监局批准上市，按新注册分类4类获批，视同通过一致性评价。左乙拉西坦片主要用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作）的治疗；成人及16岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵挛发作的加用治疗。

FDA批准Biohaven偏头痛新药Nurtec口腔崩解片上市

2月28日，制药公司Biohaven宣布，FDA批准该公司的CGRP受体抑制剂Nurtec （rimegepant）口腔崩解片（ODT）上市，用于急性治疗成人偏头痛发作。新闻稿指出，这是第一款拥有快速口腔崩解片剂型的CGRP受体小分子拮抗剂。一片Nurtec ODT能够让患者在1小时内恢复正常功能，并且在很多患者中疗效持续长达48小时。

葛兰素史抗癌药Zejula进入欧盟审查，将疾病进展/死亡风险降低38%

近日，葛兰素史克（GSK）宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理靶向抗癌药Zejula（niraparib）的一份II类变更申请：作为一种维持治疗药物，用于一线治疗中对含铂化疗有反应的晚期卵巢癌患者，不论其生物标志物状态如何。此次申请基于III期PRIMA研究的结果，结果显示，研究达到主要终点：在整个研究患者群体中（无论生物标志物状态如何），用于一线维持治疗时，与安慰剂相比，Zejula将疾病进展或死亡风险显著降低38%。

全球首个FGF-23靶向单抗Crysvita新适应症获FDA优先审查

近日，制药公司Ultragenyx与合作伙伴协和麒麟（Kyowa Kirin）联合宣布，FDA已受理Crysvita（burosumab）的补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Crysvita一个新的适应症，用于治疗与不能根治性切除或定位的磷酸盐尿性间叶瘤（肿瘤诱导性骨软化症，TIO）有关的FGF23相关低磷血症。

葛兰素史克单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta新适应症在欧盟进入审查

近日，葛兰素史克（GSK）与合作伙伴Innoviva联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理其提交的一份监管申请文件，该申请寻求批准每日一次的单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta（fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol）一个新的适应症，用于治疗成人哮喘。在美国，该药治疗成人哮喘的新适应症申请正在接受FDA的审查。

安进慢性心衰新药omecamtiv mecarbil III期试验完成最后一次中期分析

近日，安进（Amgen）与合作伙伴Cytokinetics及施维雅（Servier）联合宣布，数据监测委员会（DMC）最近完成了对新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil治疗心力衰竭III期GALACTIC-HF试验的第二次也是最后一次计划的中期分析，其中包括对无效性和优越性预先指定标准的考虑。DMC审查了来自GALACTIC-HF试验的数据，并建议继续推进这项试验，不做改变。顶线结果预计2020年第四季度获得。

百济神州等三家公司联合宣布启动B-RAF抑制剂1期临床试验

2月28日，MapKure、百济神州以及SpringWorks Therapeutics联合宣布用于评估在研新一代B-RAF抑制剂BGB-3245治疗晚期或复发性实体瘤患者的1期临床试验在澳大利亚实现了第一例患者给药，同时宣布BGB-3245的新药研究申请（IND）获得FDA许可，能够扩展试验至美国的临床研究机构。

双鹭药业公布2019年业绩：营收20.18亿元，同比减少6.88%

2月28日，双鹭药业发布2019年度业绩快报，报告期内，公司实现营业收入20.18亿元，同比减少6.88%；实现营业利润5.86亿元，同比下降14.03%；利润总额5.86亿元，同比下降12.74%；归属于上市公司股东的净利润5.09亿元，同比下滑10.91%。

贝达药业发布2019年业绩：营收15.47亿元，同比增长26.38%

2月27日，贝达药业发布2019年度业绩快报公告称，报告期内，公司产品埃克替尼销售继续放量，全年实现营业总收入154710.79万元，较去年同期增长26.38%；归属于上市公司股东的净利润22337.56万元，较去年同期增长33.90%。

澳斯康生物与百奥赛图达成战略合作

2月25日，澳斯康生物与北京百奥赛图基因生物技术有限公司达成战略合作意向，这是生物药合同开发及生产机构（CDMO）与国内极具特色的抗体药物研发合作与服务企业的强强联手。百奥赛图为全球生物医药领域客户提供从靶点到IND申报的一站式新药研发合作与服务。通过利用RenMab小鼠进行高通量全人抗体制备，以及利用靶点人源化小鼠进行体内药效评价，百奥赛图建立起了一个业内独特的高效率、规模化抗体药物研发平台。