2019年9月17日，动脉网（微信号：vcbeat）通过美国商业资讯获悉，英国制药巨头葛兰素史克（GSK）宣布其生物药美泊利单抗（Nucala）获FDA批准，用于治疗6到11岁嗜酸性粒细胞增多性哮喘患者。

美泊利单抗于2015年11月获FDA批准上市，是全球首个获批上市的抗白细胞介素-5（IL-5）单克隆抗体，同时也是首个用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘的抗IL-5靶向生物制剂。该药物可阻止IL-5与嗜酸性粒细胞表面受体结合，以降低嗜酸性粒细胞水平，从而减小肺炎的发生风险。

与同类药物相比，美泊利单抗对嗜酸性粒细胞增多性哮喘的疗效更好。该药已进行了多项临床试验，覆盖超过3000名患者和多种嗜酸性粒细胞适应症，以评估其安全性及有效性。美泊利单抗一项为期一年的临床试验数据显示，接受该药物治疗的儿童患者病情得到了有效缓解。此外，约1/3的患者在试验期间无病情恶化情况。

嗜酸性粒细胞是机体内的一种白细胞，可释放细胞内容物，引起组织损伤，并促使炎症发生。嗜酸粒细胞增多症（Eosinophilia）是指人体外周血中嗜酸粒细胞水平异常升高。该疾病临床上常与多种病症相关，特别是过敏性疾病、寄生虫感染、结缔组织病和肿瘤非特异性反应等。

嗜酸性粒细胞增多性哮喘是一种以反复发作、难以控制为特征的严重哮喘，患者常出现嗜酸性粒细胞炎症。研究发现，嗜酸性粒细胞的增殖、成熟和活化受细胞因子IL-5的控制。

目前，美泊利单抗已在美国、欧洲等20个国家及地区上市，作为嗜酸性粒细胞增多性哮喘的附加维持疗法。此外，GSK也在评估该药物对嗜酸性粒细胞增多征、鼻息肉和慢性阻塞性肺病等其他适应症的疗效。

GSK成立于1929年，总部位于英国，是一家以科学为导向的全球医药保健公司。该公司拥有超过10000名员工，致力于研发创新药品、疫苗和消费保健品。GSK的使命是寻找预防和治疗疾病的新方法，以提高人类健康水平和生活质量，并推动医疗产业可持续发展。

GSK首席科学官兼研发总裁Tonya Winders表示：“嗜酸性粒细胞增多性哮喘难以彻底治愈，尤其是儿童患者的治疗选择非常有限，而美泊利单抗将为这类患者及其家庭带去福音。”

（编译：许小雪）