德长医疗:深耕康复领域10余年,专注评估和恢复患者步行功能,产品已销往欧盟

作者:焦艳丽 2019-09-23 08:00

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步行是人类最基本的功能,但神经、肌肉和关节的疾病均会导致患者步行功能障碍。步行功能直接关系到患者的独立生活能力和生活质量。因此评估和恢复患者的步行功能是康复治疗中不可或缺的一部分。


江苏德长医疗科技有限公司(以下简称德长医疗)研发的佩戴式足下垂康复仪、全身实时三维步态与运动分析系统就是以评估和恢复患者的步行功能为目标。目前,这些产品已被大量应用于康复医学科、神经内科、骨科、运动医学科以及残联和民政系统,惠及众多患者。


以临床需求引领产品研发

专注步行运动功能恢复


德长医疗的创始人、董事长兼总经理吴长旺(Charles Wu)先生先后于上海医科大学(现复旦大学上海医学院)医学工程专业、浙江大学生物医学仪器及工程专业,以及美国麻州大学计算机科学专业学习,目前兼任北京体育大学运动医学与康复学院客座教授,是中国康复医学会专家库成员。其知识体系涉及了医学、工程学和计算机科学,为后续领导公司产品研制奠定了良好的专业基础。


吴长旺在美国高科技医疗器械公司(包括强生、ZOLL等业内著名公司)工作10余年,担任高级工程师和技术经理。虽然吴长旺此前的工作经历与康复领域没有直接联系,但是,通过对中美两国康复市场的调研,他认识到康复在中国的巨大潜力。12年前,吴长旺在美国波士顿筹备成立德长医疗的前身—新岸医疗,聚焦高科技神经康复设备的研制、推广。


吴长旺表示:“在美国10余年的高科技医疗器械研发工作使我养成了创新和风险管控并重的习惯,并以临床需求引领产品研发和技术服务。这些都贯穿于我的创业过程中。”恢复步行能力是脑卒中、脑外伤、脊髓损伤、脑瘫等中枢神经损伤患者的重要需求,因此,德长康复吴长旺将研究重心放在了步行康复器械和技术的研发上。


新岸医疗在美国历时数年,研发了第一款产品——佩戴式足下垂康复仪(智能助行仪)。2010年11月,新岸医疗由常熟科创园引进中国,与深圳理邦公司合资成立德长医疗,佩戴式足下垂康复仪开始在中国产业化,项目获得国家科技部中小企业创新基金立项支持,并得到江苏省、苏州市、常熟市各级政府奖励。2013年,德长医疗与上海华山医院康复医学科在临床上密切合作,在上下肢一体化康复理论指导下,开始研制可穿戴传感器全身三维步态与运动分析系统,并于2年后获得软件著作权,成功推向市场。


功能性电刺激智能助动装置已成康复领域热点


20世纪60年代,美国医生Liberson应用功能性电刺激(FES)成功地矫正了一名中枢神经损伤患者的足下垂症状。此后,FES在运动功能恢复中的作用受到了康复医学工作者的重视。


研究发现,FES疗法可有效抑制上肢的屈肌痉挛(挎篮手)和下肢的伸肌痉挛(足下垂),促进肢体血液循环,防止废用性肌肉萎缩。通过向中枢神经提供冲动输入,重建神经功能。Liberson医生的动态FES装置可以在患者迈步时输出电刺激矫正足下垂,在患者脚落地时停止电刺激,可以佩戴在患者身上日常辅助步行,提高生活质量。


吴长旺表示:“采用功能性电刺激治疗后,脑卒中患者的偏瘫肢体康复效果明显改善,这一点已被广泛而深入的临床研究证明。”


德长医疗的功能性电刺激产品不仅有可穿戴、便携的佩戴式足下垂康复仪,还有内骨骼联动功能性电刺激工作站。


佩戴式足下垂康复仪利用功能性电刺激原理,在步行时模拟中枢神经系统控制目标神经和肌肉,辅助患者完成屈膝、提足、抬手迈步、落地等步行动作,可供脑卒中或脑外伤、脊髓损伤、脑瘫、脑炎、多发性硬化症,以及其他中枢神经系统损伤造成的偏瘫足下垂患者进行康复训练。


德长医疗的佩戴式足下垂康复仪早于2012年获得第一个型号的CFDA二类医疗器械注册证;2013年获得系列3个型号的CFDA注册证,实现了功能性电刺激辅助下的膝踝联动辅助步行功能;2018年,其带有移动互联和工作站功能的新型功能性电刺激产品获得CFDA注册证。


功能性电刺激工作站包含编程工作站和多个智能刺激器,可将单个的佩戴式足下垂康复仪连接起来,协调完成复杂和精细动作,实现内骨骼机器人疗法。各个刺激器无线同步,之间没有电缆连接,可实现多人集体治疗或一人多部位治疗,缓解康复机构和医院人手不足的问题。


研发三维步态与运动分析系统

准确评估患者步行异常情况


对于康复治疗来说,康复评估是必不可少的一个环节。康复评估分为运动或感觉、手或步行、心理或语言等功能评定。其中,三维步态与运动分析系统是步行功能评估的常用设备之一。


研究发现,通过观察一个人步伐变化的趋势,也可以预测身体的健康状况,包括大脑、心脏方面疾病的潜在风险。定性的步态与运动分析依靠医务人员通过目测观察患者的行走过程,得出大体的分析,无法准确量化患者的步态功能。近年来,三维步态与运动分析系统越来越受到国内医学界人士的青睐。


吴长旺提到,传统的三维步态与运动分析系统设备昂贵,需要专业场地和特殊的步态实验室进行运动分析,占地面积大。德长医疗研发的全身三维步态与运动分析系统是一款可穿戴传感器全身动作捕捉与步态分析设备,在普通房间和走廊即可完成步态评估测试,评测时间从1至2小时缩短到了10分钟以内,且无需专业建模和后处理。


德长医疗的三维步态与运动分析系统集测量、评估和数据库管理于一身,可检测分析患者行走时全身关节的运动特征,评估步行是否存在异常以及异常程度,为临床诊断提供依据。这款产品也可用于评定康复治疗和辅助器具的使用效果。


打造轻资产运营模式

产品已销往欧盟


“德长医疗打造的是轻资产运营模式,以研发和产品创新为基础,注重产品营销服务。”吴长旺表示:“德长医疗专注功能性电刺激技术和新型三维步态运动分析技术多年,已经逐渐找到了一条适合自身的轻资产发展之路。”


德长医疗从2013年起成为国家高新技术企业,拥有5项国家授权发明专利和近30项实用新型专利。公司旗下产品已经销往20多个省市,并获得CE认证,在欧盟部分国家上市。目前,公司新一轮股权融资已经启动。


康复治疗在国外发展较为成熟,国内起步较晚,但是由于政策、人口老龄化的影响,以及人们的重视,国内康复治疗市场正在向千亿级市场冲刺。吴长旺说到:“接下来,公司将在保证产品质量的基础上,继续开拓创新,研发更多神经康复治疗和评估类新产品,为公司发展提供更多动力。”

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