2019年8月6日，动脉网（微信号：vcbeat）通过外媒资讯获悉，生物技术公司LexaGene Holdings宣布获得美国疾病控制和预防中心（CDC）以及FDA AR Isolate Bank（FDA抗生素抗性隔离库）的批准，可以接收样品，进行抗生素耐药性测试。

LexaGene成立于2016年10月12日，总部位于美国马萨诸塞州贝弗利，是一家生物技术公司，并且是多伦多证券交易所创业板50强企业。该公司正在开发首款全自动病原体检测平台——LX分析仪，是病原体诊断和样品分析领域的先驱。LexaGene的LX分析仪可用于兽医诊断、食品安全、临床研究、农业检测、水质监测和水产养殖病原体监测等开放环境的现场快速检测。终端用户只需收集样品，放进样品制备盒，然后将其装入仪器，按下“go”键就可以开始检测。

LexaGene表示，CDC和FDA AR Isolate Bank将为该公司提供测试所需的信息，以解决包括“超级细菌”在内的一系列抗生素耐药性问题。经过批准，LexaGene可以访问一个庞大的病原体储存库，该公司将用它来不断提高其LX分析仪的检测能力。

LX分析仪具有出色的灵敏度、特异性和较大的检测范围，可以按照用户需求，同时处理多个样品，大约1小时即可获得检测结果。独特的开放式访问功能专为定制测试而设计，以便终端用户可以将自己的实时PCR（聚合酶链反应）检测结果加载到仪器上。

最近，纽约一家医院里出现了一种名为念珠菌的危险真菌感染。由于真菌感染的扩散，医院不得不拆除病人的部分房间，真菌感染是致命的。随着人们对耐药细菌担忧的日益加剧，多家公司正在开发新的抗菌剂，如碳青霉烯类耐药肠杆菌科、艰难梭菌（C. diff）或葡萄球菌，以应对严重的健康问题。

据世界卫生组织称，耐药性感染导致每年大约70万人死亡。美国疾病控制与预防中心（CDC）拥有世界最大的病原体库之一，其中一些病原体对公共卫生构成重大危害，设计高质量的测试仪器以更好地检测它们，显得至关重要。

LexaGene首席执行官兼创始人Jack Regan博士表示：“我们认为抗生素耐药性是这个时代最大的健康威胁。LexaGene现在与CDC和FDA建立了合作关系，我们将利用这种关系来改善我们的技术性能。预计到2050年抗生素抗性病原体将导致1千万人死亡。为了避免这种可怕的预测成为现实，我们需要更好的诊断技术来改善我们的抗生素管理，并降低传染性细菌传播的可能性。”

“LexaGene的分析仪有一个‘开放获取’结构，这意味着它的设计是为了迎合抗生素耐药性不断演变的现实。随着新病原体的进化，新的测试可以不断发展，这些测试可以在同一设备上运行，也可以与世界各地的其他LexaGene设备所有者共享。”Jack Regan博士补充道，CDC和FDA的批准将提高LexeGene技术的能力，并对抗耐药感染。

“以前，我们在检测病原体和抗生素耐药性方面取得了巨大成功。通过CDC和FDA AR Isolate Bank的批准后，我们获得了比以前更多的病原体。我们将使用这些菌株使我们的测试尽可能完善。”LexaGene的应用和生物信息学主管Nathan Walsh在一份声明中说，“LexaGene致力于改善抗生素的管理，为医疗服务提供者提供他们所需的信息，以便确定是否需要抗生素，如果需要，则根据检测到耐药性因素来制定处方。”

（编译：程涛）