动脉网（微信：vcbeat）获悉，美国当地时间2018年11月12日，全球健康技术领导者皇家飞利浦公司（ Royal Philips，股票代码为NYSE: PHG，AEX: PHIA）当天宣布，已招募第一位美国患者注册加入，由Bill Gray博士和Mahmood K. Razavi博士领导的Stellarex对膝下(BTK)试验设备豁免(IDE)研究。这项独特的具有全球性、前瞻性、随机性的多中心临床试验，旨在评估Stellarex 0.014药物涂层球囊与经皮腔内血管成形术（PTA）在危重肢体缺血（CLI）患者治疗中的安全性和有效性。

在接下来的12至18个月里，该试验将在美国、欧中、澳大利亚的45个地点，招募354名患者。此次美国首位注册的患者是路易斯安那州霍马南部心血管研究所的Craig Walker博士。

图片来源于compelo网站

Stellarex 0.014 OTW药物涂层球囊是一款由飞利浦推出的，用于维持和恢复外周血管疾病（PAD）患者血管的回流量的产品。目前该产品已获得CE标志认证，并在欧洲市场销售。

ILLUMENATE BTK的首席研究员Mahmood K. Razavi博士说：“这项研究将继续展示Stellarex 0.014药物涂层球囊对BTK PAD患者的安全性和耐久性的益处。鉴于BKT PAD具有挑战性的慢性特质，我们希望验证，通过持续的Stellarex疗法，可以减少患者的目标病变血管重建和截肢。”

PAD在美国是一种常见的疾病，有报道显示全球约有2.5亿PAD患者。如果没有得到及时治疗，该疾病可能会导致慢性肢体缺血（CLI）。与膝盖骨后冠状动脉相关的肢体缺血，通常会涉及长段钙化节段。其中，该类疾病的老年患者的预后较差，并伴有严重的并发症和有限的预期寿命。因此，对于医生来说，CLI的血管内治疗仍然是一个挑战。

据悉，美国每年约有16至18万例截肢手术，超过50%的病例在截肢前一年没有进行任何诊断或治疗性血管内干预。

飞利浦图像引导治疗设备业务主管Christopher Barys表示：“通过Stellarex BTK，我们有可能改善患者的预后，并降低患这种复杂疾病患者的再入院成本，同时为临床医生提供必要的工具，以帮助其确定适合患者的正确治疗方法。”

皇家飞利浦公司（纽约证券交易所代码：PHG，AEX：PHIA）总部位于荷兰，是一家领先的健康技术公司，致力于改善人们的健康状况，在健康生活和预防、诊断、治疗和家庭护理等整个保健过程中实现更好的结果。该公司2017年的销售额为178亿欧元