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  • 投融资 8 小时后

    Brightside Health推出战略系列C,欢迎Trip Hofer加入董事会

    远程医疗保健公司Brightside Health宣布了由S32牵头的3300万美元的C系列资金,并任命行业专家Trip Hofer为其董事会成员。这笔资金将支持Brightside向新市场和产品的扩张,包括医疗保险和医疗补助。Brightside通过精确的精神病学和治疗为抑郁症、焦虑症和其他情绪障碍患者提供服务。这一举措发生之际,五分之一的成年人患有精神疾病,这突显了人们需要获得无障碍的精神保健。(摘要由动脉网AI生成)

    Brightside Health

  • FDA动态 8 小时后

    Abbott突破性溶解支架获得美国食品药品监督管理局批准用于膝下动脉

    FDA批准了雅培的Esprit BTK系统,这是一种新型可溶性支架,用于治疗膝下慢性肢体缺血。这标志着外周动脉疾病(PAD)治疗取得了重大进展,因为以前的选择有限,目前的标准是球囊血管成形术,结果往往不佳。Esprit BTK系统由类似于溶解缝线的材料制成,可保持动脉开放,并在完全溶解之前输送药物依维莫司以帮助血管愈合,为PAD患者取得更好的预后提供了希望。(摘要由动脉网AI生成)

    雅培

  • FDA动态 8 小时后

    ClearPoint Neuro宣布美国食品药品监督管理局批准棱镜骨锚配件

    ClearPoint Neuro,Inc.的Prism骨锚配件已获得510(k)许可,这标志着该公司将于2024年推出第二款新产品。该附件设计用于颅内和神经外科手术中的立体定向系统,在图像引导下提供仪器的短期固定和定位。ClearPoint Neuro董事Chris Osswald博士表示,这一介绍支持该公司从MRI扩展到手术室,大多数激光治疗仪都放置在手术室。有限的市场发布计划在第二季度发布,预计在2024年下半年全面发布。(摘要由动脉网AI生成)

  • 商业合作 8 小时后

    Collegium宣布与Hikma Pharmaceuticals USA股份有限公司就Nucynta®和Nucysta®ER达成授权通用协议

    Collegium Pharmaceutical,Inc.已与Hikma Pharmaceuticals USA Inc.签订授权仿制药协议,授予Hikma在美国销售仿制药Nucynta®和Nucynta®ER的专有权。Collegium将制造和供应产品,而Hikma将在每种产品预计失去排他性之前30天开始销售。Collegium将获得一部分净利润,与普通参赛者相比有所下降。该协议旨在确保高质量的制造和一致的患者访问。(摘要由动脉网AI生成)

  • FDA动态 7 小时后

    Iterum Therapeutics宣布重新提交口服舒洛培南的NDA申请

    Iterum Therapeutics plc(ITRM)已向FDA重新提交舒洛培南-依他佐西/丙磺舒的新药申请,旨在治疗成年女性无并发症的尿路感染。重新提交的数据包含来自3期临床试验Release,SURE1,SURE2和SURE3的数据。该公司预计FDA将在收到重新提交的六个月内进行审查并采取行动,前提是它解决了FDA 2021年7月完整回复信中发现的所有缺陷。(摘要由动脉网AI生成)