2017年6月1日中国正式加入ICH ，2017年12月22日，国家药品审评中心发布《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》。2018年11月15日，经国家医保局同意， 《4+7城市药品集中采购文件》 （药价控制）于上海阳光医药采购网正

式发布...... 这些影响中国医药行业的里程碑事件，将对行业产生深远影响。

近年来，印度制药业悄然兴起，工业产值预计将从2016年的367亿美元增长到2020年的550亿美元，年增长率（CAGR）15.92％。 印度仿制药占全球出口的20％，是全球最大的仿制药供应商。到2020年，印度有望成为绝对增长规模前三，绝对产值规模全球第六的市场。他们在原材料，仿制药和品牌药物方面取得了成功，并通过更快的审批案例研究获得了大量的DMF和ANDA认证。

2019年5月16日至5月17日，由印度制药协会&上海盛杰主办的中国制药产业国际化战略峰会暨中印制药项目对接交流会，将特别邀请中国药监局、印度药监局领导及中印顶尖专家出席。大会汇集了Sun Pharma, Cipla, Dr. Reddy, Aurobindo,Lupin, Glenmark等印度龙头药企，以及中国明星制药、CRO、辅料和制药设备公司。

随着中国和西方制药公司研发合作增加70％，为中国企业吸引外资，知识产权保护和融入国际社会方面提供了更广阔的机会，经验和思路。中国是世界上最大的医药市场之一，在中国最新的法规环境下，中印制药行业企业有望在创新、研发，生产和销售方面实现更快的强劲增长，让双方达成双赢的合作协议。

展望未来10年，中国制药企业必须要顺应时代的趋势，通过外部引进和自主研发来获得的新产品，然而国内制药企业在自主研发能力上和国际同行相去甚远。因此，在新形势下，中国与印度制药企业在药品研发、生物技术和化学制药等方面具有相当可观的合作潜力。

为期两天的大会，前两天将主要介绍4+7环境下药品研发方向下的处方开发、口服固体制剂一致性评价的机遇与挑战、注射剂一致性评价主要技术关注点以及在工业视角下进一步探讨以下主题：A) QbD和DoE在口服制剂、液体制剂以及注射剂处方及工艺优化中的应用；B）新型药物给药系统；C）复杂的新型药物研究；D）改良的释放系统。

第二天晚18：00-21：00，中印制药项目对接交流酒会开幕，中印企业就原料药、辅料、包材进出口，制剂产品进口注册，制药装备出口，研发&临床服务外包等进行路演、圆桌会议及项目洽谈。