近年来,随着我国药政改革的不断深化,创新药研发如雨后春笋般涌现,药物临床试验也面临着新的挑战。为了加快创新药物临床试验进程,提高伦理审查的效率和质量,有效保障试验结果科学可靠,由首都医科大学附属北京佑安医院、北京医学伦理学会医学伦理审查分会联合主办,天津冠勤医药科技有限公司承办的“新药早期临床试验设计与实施暨伦理审查论坛”将于2019年11月1-3日在北京举办,诚挚邀请国内外同行积极参与。
会议主题
新药早期临床试验设计与实施暨伦理审查论坛
会议时间、地点
会议时间:2019年11月1-3日
会议地点:北京石景山景园假日酒店
组织机构
主办单位:
首都医科大学附属北京佑安医院
北京医学伦理学会医学伦理审查分会
承办单位:
天津冠勤医药科技有限公司
会议组委会
会议主席:王美霞
秘书长:殷胤
参会人员
1. 从事I期&BE临床试验研究的医、药、护、技及管理人员;
2. 制药企业、SMO、CRO、临床试验监察员、临床试验协调员及相关人员。
学分授予
会议结束后授予市级继续教育项目I类6学分
演讲嘉宾(按姓氏笔画为序)
王 美 霞:首都医科大学附属北京佑安医院药物临床试验机构办公室主任
牛 俊 奇:吉林大学第一医院肝胆胰科主任 I期病房教授
申屠建中:浙江大学医学院附属第一医院I期临床研究专家
白桦:北京协和医院药物临床试验机构主任助理
母双:北京大学人民医院伦理审查委员会办公室副主任
吕 华:恒瑞医药临床药理部总监
刘芳:首都医科大学党委副书记 北京医学伦理学会副理事长
刘 泽 源:中国人民解放军307医院 机构副主任 机构办公室主任
许 重 远:南方医科大学南方医院国家药物临床试验机构办主任
李 义 庭:首都医科大学教授北京医学伦理学会理事长
李苏:中山大学附属肿瘤医院临床研究中心副主任
李 海 燕:北京大学第三医院药物临床试验机构主任
李 雪 宁:复旦大学附属中山医院临床试验机构办主任
何 佳 丽:首都医科大学附属北京佑安医院药物临床试验机构质量管理员
沈 一 峰:上海市精神卫生中心机构办公室主任
张彤:首都医科大学附属北京佑安医院科技处处长、感染中心副主任
陆麒:上海交通大学医学院附属仁济医院伦理办公室主任
陈 勇 川:陆军军医大学第一附属医院药物临床试验机构办公室主任
郑 青 山:上海中医药大学药物临床研究中心主任
赵 秀 丽:首都医科大学附属北京同仁医院机构办公室主任
赵侠:北京大学第一医院临床试验中心副主任
胡蓓:北京协和医院临床药理中心主任
贾敏:首都医科大学附属北京佑安医院机构办公室副主任
盛 艾 娟:首都医科大学附属北京佑安医院伦理办公室主任
程 金 莲:首都医科大学附属北京中医医院机构办公室主任
魏 敏 吉:北京大学临床药理研究所 主任医师
John R. Baumann:Indiana University
会议议程
10月31日 13:00~22:00 --现场签到
11月01日 09:00~12:00 --开幕式
11月01日 13:00 ~ 11月03日10:45 --学术报告
11月1日
时间 | 题目 | 讲者 |
09:00-09:15 | 开幕致辞 | 金荣华 |
09:15-09:30 | 市卫健委领导致辞 | |
09:30-09:45 | 北京医学伦理学会理事长致辞 | 刘 芳 |
09:45-10:00 | 集体合影 | |
10:00-11:00 | 干细胞临床研究的责任和使命 | 国家卫健委 领导 |
11:00-12:00 | 提升临床研究能力,助力医药健康产业发展 | 市卫健委领导 |
12:00-13:00 | 午餐 | |
分会场一:新药早期临床试验设计与实施提高策略 | ||
13:00-14:05 | I期临床试验信息化管理 | |
14:05-15:10 | 抗肿瘤药物早期临床临床试验设计的考虑 | 李 苏 |
15:10-15:25 | 茶歇 | |
15:25-16:30 | 传统与小分子靶向抗肿瘤药物临床研究策略探讨及案例分析 |
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16:30-17:35 | 创新大分子药物早期临床研究 | |
分会场二:伦理审查质量和效率提高策略 | ||
13:00-14:05 | 我国医学研究伦理审查所面临的挑战-兼谈临床研究伦理审查的困惑:基于管理创新、审查“前置”的展望 |
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14:05-15:10 | 心血管领域伦理委员会的运行模式介绍 | 赵侠 |
15:10-15:25 | 茶歇 | |
15:25-16:30 | 早期临床试验的伦理审查要点 | 许重远 |
16:30-17:35 | 机构质量管理与伦理审查的协同 | 沈一峰 |
17:35-17:40 | 第一日会议结束 |
11月2日
时间 | 题目 | 讲者 |
分会场一:新药早期临床试验设计与实施提高策略 | ||
08:30-09:35 | 创新药PKPD模型应用:从治疗到效果之间的数据链 | 胡蓓 |
09:35-10:40 | 肝脏疾病未满足的临床需求及早期药物研发结果 | 牛俊奇 |
10:40-10:50 | 茶歇 | |
10:50-11:55 | BE研究推进策略-从方案、预试验、正式试验、数据分析到报告 | 魏敏吉 |
12:00-13:00 | 午餐 | |
13:00-14:05 | 创新药早期临床研究中心脏安全性评价 | 李海燕 |
14:05-15:10 | 基于模型的早期临床试验设计与分析 | 郑青山 |
15:10-15:20 | 茶歇 | |
15:20-16:25 | 抗HIV新药早期临床试验方案设计 | 张彤 |
16:25-17:30 | PK/PD建模模拟技术加速仿创药物临床开发 | 吕华 |
分会场二:伦理审查质量和效率提高策略 | ||
08:30-09:35 | 创新药的伦理审查 | 李雪宁 |
09:35-10:40 | 知情同意书审查要点 | 母双 |
10:40-10:50 | 茶歇 | |
10:50-11:55 | 临床研究中安全事件审查 | 白桦 |
12:00-13:00 | 午餐 | |
13:00-14:05 | 伦理审查的新要求与审查重点 | 李义庭 |
14:05-15:10 | 多中心伦理审查互认体系平台-Sharing IRB | 陆麒 |
15:10-15:20 | 茶歇 | |
15:20-17:30 | 伦理审查委员会质量提升论坛 | John R. Baumann 程金莲 全体参会人员 |
17:30-17:35 | 第二日会议结束 |
11月3日
时间 | 题目 | 讲者 |
分会场一:新药早期临床试验设计与实施提高策略 | ||
08:30-09:35 | I期试验研究室的建设和运行管理 | 贾敏 |
09:35-10:40 | I期/生物等效临床试验质量管理 | 何佳丽 |
分会场二:伦理审查质量和效率提高策略 | ||
08:30-09:35 | 伦理办公室在提高伦理审查质量中应有作为 | 盛艾娟 |
09:35-10:40 | 王美霞 | |
10:40-10:45 | 大会结束 |
报名方式
微信扫描(或长按识别)上方二维码,进入手机报名页面,按流程填写注册信息,报名后请及时缴费。
会议缴费
1、 缴费方式
(1)银行汇款
收款单位:天津冠勤医药科技有限公司
帐号:601156142
开户行:中国民生银行股份有限公司天津滨海支行
(2)支付宝或微信扫码缴费
(3)报道现场缴纳:接受现金(人民币)或者POS机刷卡(银行卡需有银联标识)
2、 注意事项
(1)缴纳会议费时,请备注“新药论坛+参会人姓名+单位简称”。
(2)会议将由“天津冠勤医药科技有限公司”开具增值税普通发票,发票内容为“会议费”,如有报销问题,请在汇款前与财务组联系。
3、 食宿及交通费
本次大会包含会议午餐,交通及住宿请自理。
联系方式
报名联系人:殷胤 13439212688
陈晶晶 13299960027