登录
快讯Live
快讯数据由 动脉橙 提供支持
  • FDA动态 8 小时后

    Akebia的CKD贫血药物获得美国食品药品监督管理局批准,结束了艰难的监管道路

    FDA批准Akebia Therapeutics的口服药物vadadustat(商标名Vafseo)用于治疗接受透析的慢性肾病成人的贫血。Vafseo在37个国家获得批准,是一种每日HIF-PH酶抑制剂,可刺激促红细胞生成素的产生以控制贫血。它带有严重风险警告。Akebia首席执行官约翰·巴特勒(JohnButler)表示,这一批准为许多美国人提供了一种替代治疗选择。该生物技术公司计划在美国推出Vafseo,旨在使其成为新的护理标准,并将与CSL Vifor合作向透析中心进行营销。(摘要由动脉网AI生成)

    Akebia Therapeutics

  • 业绩发布 8 小时后

    和铂医药-B发布2023年度业绩股东应占溢利2279.7万美元同比扭亏为盈

    和铂医药-B发布2023年业绩,收入8950.2万美元,同比增长120.13%,扭亏为盈,股东应占溢利2279.7万美元。(摘要由动脉网AI生成)

    和铂医药

  • 业绩发布 8 小时后

    万泰生物去年营收超55亿元,同比下降五成

    万泰生物2023年营收55.11亿元,同比下降50.73%,主要因二价宫颈癌疫苗销售不及预期和新冠检测需求减少。同时,公司在九价HPV疫苗、鼻喷新冠疫苗等领域取得进展,多个体外诊断和肿瘤检测产品获批或在研。(摘要由动脉网AI生成)

    万泰生物

  • FDA动态 8 小时后

    美国食品药品监督管理局扩大吉利德Vemlidy(替诺福韦-阿拉芬酰胺)治疗6岁儿童慢性HBV感染的适应症

    Gilead Sciences宣布,FDA已批准Vemlidy®(替诺福韦-阿拉芬胺)用于治疗6岁及以上,体重至少25公斤,患有代偿性肝病的儿科患者的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。Vemlidy是替诺福韦的靶向前药,早期已被批准用于12岁及以上的成人和儿科患者。未经治疗的乙型肝炎可导致肝硬化和癌症。该批准扩大了HBV年幼儿童的治疗选择。(摘要由动脉网AI生成)

    Gilead Sciences

  • 业绩发布 7 小时后

    ​四大治疗领域打造优质产品组合中国生物制药2023年创新产品收入创新高

    中国生物制药2023年创新产品收入达98.9亿元,创历史新高,研发投入占比16.8%。公司在肿瘤、肝病等四大治疗领域打造优质产品组合,巩固领先地位。其中,安罗替尼等重磅产品矩阵有望带来百亿销售峰值。(摘要由动脉网AI生成)

    中国生物制药