国务院:支持在重庆自贸试验区设立首次进口药品和生物制品口岸

作者:高康平 2018-11-23 11:43

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11月23日,国务院印发《关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施的通知》。(下称《通知》)

 

《通知》以下几条与医疗健康行业发展相关:

 

(二十八)在自贸试验区试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理。(负责部门:药监局)

(三十四)支持设立首次进口药品和生物制品口岸。(负责部门:药监局、海关总署,适用范围:重庆自贸试验区

(三十五)将台湾地区生产且经平潭口岸进口的第一类医疗器械的备案管理权限下放至福建省药品监督管理部门。(负责部门:药监局,适用范围:福建自贸试验区)

(五十一)鼓励在吸纳非卫生技术人员在医疗机构提供中医治未病服务、医疗机构中医治未病专职医师职称晋升、中医治未病服务项目收费等方面先行试点。(负责部门:中医药局)

 

2017年,重庆、辽宁、湖北等7个自贸试验区挂牌运行,全国自贸试验区的数量达到了11个,形成“1+3+7”的试点格局。

 

近年自由贸易区、自主创新试验区、国家级新区、先行区等概念已通过“插花式”方式拓展到全国各地,全国各主要省区均有享受政策和产业倾斜的“试验田”。那么,这样的倾斜如何促进产业发展呢?对医疗健康行业来说,能够享受到哪些优惠条件,拥有哪些发展便利,以及潜在的投资机会呢?

 

以重庆自贸区为例,其对医疗健康行业有以下优惠举措:

 

1、申请允许设立外商独资医院。

2、申请境外医师执业时间试行放宽至3年。

3、境外护士执业时间试行放宽至3年。

4、申请加快医疗器械和药品进口注册审批,卫生部门在审批非公立医院机构及其开设的诊疗项目时,对其执业范围内需配备且符合配备标准要求的大型药用设备可一并审批,可适当降低部分医疗器械和药品的进口关税。

5、试点设立外资专业健康医疗保险机构。

 

外商独资医院建设方面,据重庆市商务委通报,新加坡莱佛士集团独资医院落户重庆自贸区。新加坡莱佛士医疗集团将采取“综合医院+特色专科”办院模式,开办建设1000张床位的外商独资国际综合医院,投资总额约8亿元,预计将于2018年底建成投用。

 

重庆自贸区核心区域为两江新区,两江新区医药产业的总体布局显示,水土高新技术产业园着重构建药物新制剂技术研究、新药临床研究、医疗器械检验检测等技术创新服务平台,生物医药孵化器、科技金融服务中心等产业化服务平台,以及生物医药技术转移中心、医药交易平台等市场交易平台。将重点开发中药、生物制药、医疗器械三个产业,提升产业水平。

 

具体企业方面,两江新区已形成了以永仁心辅助人工心脏、海扶科技、金山科技等为代表的高端医疗器械和耗材,以北大医疗(西南合成和大新药业)、复兴药友、华邦制药、华昶制药等为代表的高端制剂,以中国干细胞集团、博腾制药等为代表的高端医疗服务三大集群健康产业,积极打造以中关村医学工程转化中心、台湾纬创和互贵科技等平台为代表的公共服务平台。

 

同时也在进行生物医药公共服务平台的打造,积极引进国家级GLP、医药成果转化、知识产权交易等平台。未来将重点发展医疗器械、生物制药等领域,推进中高端医疗设备、手术机器人、细胞治疗、基因检测等高端医学,积极发展医疗研发服务外包(CRO),打造成为国内重要的生物医药产业基地。

 

2016年,重庆市政府正式发布了《重庆市生物医药产业集群发展行动计划(2016-2020)》,明确到2020年,重庆市医药工业总产值超过1300亿元。

 

支持设立首次进口药品和生物制品口岸政策落地之后,预计重庆将以自贸区为落点,积极引进全球创新医药产品,在全国率先打造产业高地。

 

【参考资料】

国务院关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施的通知(国发〔2018〕38号)_政府信息公开专栏

http://www.gov.cn/zhengce/content/2018-11/23/content_5342665.htm

两江新区生物医药及医疗器械产业

http://ljt.liangjiang.gov.cn/service/detail/2231

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