2019年12月30日，武汉出现不明原因肺炎，引发各界关注。2020年1月7日21时，病原检测结果初步评估专家组透露，实验室检出一种新型冠状病毒，获得该病毒的全基因组序列，经核酸检测方法共检出新型冠状病毒阳性结果15例，从1例阳性病人样本中分离出该病毒，电镜下呈现典型的冠状病毒形态。专家组认为，本次不明原因的病毒性肺炎病例的病原体初步判定为新型冠状病毒。

冠状病毒是一个大型病毒家族，在自然界广泛存在。之前，已知的冠状病毒一共有6种，其中4种在人群中较为常见，致病性较低，一般为呼吸道症状，类似普通感冒；另外两种则是大家熟知的MERS病毒（中东呼吸综合征）和SARS病毒（严重急性呼吸综合征）。冠状病毒仅感染脊椎动物，与人和动物的多种疾病有关，可引起人和动物呼吸道、消化道和神经系统疾病。

新型冠状病毒（nCoV）是一种此前从未在人体中发现的新病毒，武汉的新型病毒被命名为2019-nCoV。加上本次发现的新型冠状病毒，目前已知感染人的冠状病毒共有7种，

2020年1月12日，国家卫健委与世界卫生组织分享此次发现的新型冠状病毒基因序列信息。截至2020年1月21日晚24点，新型冠状病毒已经确诊319例，疑似158例，治愈25例，死亡6例。

GISAID首页2019新型冠状病毒电镜照片（基因库网站）

确认一个新病原与疾病的关系需要一定时间，包括获得病毒感染的证据、分离到病毒、对病毒基因序列做出分析。还要通过血清学结果，证明这个疾病是由于这次感染所造成的。实际上，这种病毒的增殖速度缓慢，样本含量较低，识别病毒是一个很大的技术挑战。

在找到病原体后，才能研发用于临床和疾病监测所需的诊断试剂。目前，已经有多家企业已经生产出基于核酸检验的试剂，进行抗体监测、血清学检测的试剂正在研发之中。

体外诊断在传染病疫情爆发过程中，可以在发热门诊、传染病区和隔离病区中的防治起到非常大的作用，发挥简便、快速的作用在患者身边进行各项检验，很快得到检验结果。在SARS时期，IVD发挥了非常大的作用。

从发现疫情和确认病原体一共用了10天。而在1月12日，病毒基因数据上传之后，仅用了一天时间，江苏硕世生物科技股份有限公司便宣布，在获得病毒的基因序列后，第一时间就进行了新型冠状病毒核酸检测试剂盒的开发，推出了双重荧光PCR法的检测试剂盒。1月15日，华大基因也宣布下属子公司深圳华大因源医药科技有限公司研发成功了新型冠状病毒核酸检测试剂盒。据界面新闻的报道，国家卫健委此前已确定三家检测公司为新型冠状肺炎病毒核酸检测试剂盒的供应方，并被多家疾控中心认可与使用。这三家企业分别是上海辉睿生物科技有限公司（辉睿生物）、上海捷诺生物科技有限公司（捷诺生物）与上海伯杰医疗科技有限公司（伯杰医疗）。

到目前20多天的时间中，随着疫情的发展，已有硕世生物、圣湘生物、优思达生物、卡尤迪生物、万孚生物、金钥基因、锐翌医学等多家公司宣布，已经完成新型冠状病毒核酸检测试剂盒或对现有高通量测序产品进行数据库更新，可用于新型冠状病毒以及其他冠状病毒的检测。IVD企业如此快速的反应，表明了近年来中国体外诊断领域的巨大进步。

武汉新型冠状病毒肺炎疫情对于体外诊断行业产业链中的各方来说是一次大考。从一开始利用mNGS宏基因组测序新技术发现和SARS相似的病原体，再到单独完成病原体确认、快速开发核酸检测试剂等一系列环节中，先进的技术为控制疫情发挥了重要作用。

江苏硕世生物科技股份有限公司宣布，在拿到病毒序列后，第一时间就进行了新型冠状病毒核酸检测试剂盒（双重荧光PCR法）的开发(货号：JC10223)。同时，硕世生物还新开发出冠状病毒通用型核酸检测试剂盒，实现对OC43、NL63、HKU1、229E、SARS、MERS、新型冠状病毒多种冠状病毒的同时检测。

华大基因下属子公司深圳华大因源医药科技有限公司（前身为感染防控事业部）紧急组织科研及生产力量，第一时间研发成功了新型冠状病毒核酸检测试剂盒，能够有效提供给各级疾控部门和医疗机构检测使用。

迅速针对新型冠状病毒开发了荧光PCR试剂盒，新开发的试剂盒采用多重荧光PCR技术，单管双检同时测定新型冠状病毒两个独立基因，消除由于病毒变异带来的漏检风险，同时，可以排除SARS2003株和BatSARS-like病毒株的非特异性干扰，精确锁定2019-nCoV病毒。

微岩医学研发团队快速完成了两方面的工作来积极配合好国家的防控需求。一方面，在之前2万多种病原微生物检测能力的基础上，快速升级了微岩医学的宏基因组检测产品PIseq™，使其能够准确检测出新型冠状病毒 (2019-nCoV)。另一方面，基于RT-qPCR技术，紧急研发了新型冠状病毒核酸快速检测试剂（RUO），能够辅助病原的快速识别，确保更好的病毒防控。

优思达研发团队第一时间获取新型冠状病毒(2019-nCoV)基因组序列进行分析和设计锁定，利用自主可控、安全可信的交叉引物恒温扩增专利技术和试剂玻璃化技术，率先完成EasyNAT新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)的开发，配套使用全自动核酸扩增检测分析仪(国械注准20193221026)，能够快速识别、准确捕获早期感染者漱口水、咽拭子等样本中的新型冠状病毒(2019-nCoV)。

成功研发出可识别2019冠状病毒N蛋白抗体，为应对突发传染病重大疫情提供关键技术支持。

圣湘生物对外宣布仅用72小时就成功研制出新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒，最快30分钟可出检测结果，能够为医院、疾控中心、出入口检验检疫单位等机构精准、快速、简便地检出患者是否感染新型冠状病毒，识别早期感染者，为疫情防控提供系统解决方案。

已经研发出了两款针对新型冠状病毒的核酸试剂盒，对原有的冠状病毒核酸检测试剂盒进行补充。

公司目前在售的m16磁敏免疫分析仪、SP-1200特定蛋白分析仪均可进行病毒非特异性检测。

针对近期出现的新型冠状病毒，该公司控股子公司天隆科技紧急攻关开发、生产nCov检测试剂盒，目前已向全国多个省市的疾控中心供应。

卡尤迪生物成功研制新型冠状病毒(2019-nCoV)免核酸提取RNA检测试剂盒并获得权威机构验证。本次疫病按照甲类传染病管理，因此生物安全级别非常高。无论是新冠状病毒阳性病人，还是阳性样本的管理及扩散要求都十分严格。而卡尤迪的产品，是在诊疗一线的发热门诊，医护人员经过合理的防护措施后，可以实现现场无创采样（咽拭子样本）到一步法快速加样（1分钟内），上机最快30分钟出报告的封闭式全流程。采样与加样的生物安全级别一致，即采样耗材与加样耗材的生物安全废物处理一致。

已成功研发出2019-nCoV新型冠状病毒核酸检测试剂盒，该试剂盒采用经典巢式PCR技术，技术原理可靠，可重复性高，结合高特异性荧光探针，检测灵敏度可低至1病毒拷贝。靶点位于2019-nCoV冠状病毒高特异区，排除常见冠状病毒影响。试剂盒可以适配高速PCR仪，单循环时间可低至20s，巢式检测时间缩短至1小时以内。

万孚生物控股子公司万孚倍特1月20日宣布成功研发出新型冠状病毒呼吸道病原体多重核酸检测卡，包含新型冠状病毒及其他需要鉴别诊断的呼吸道病原体，结合万孚倍特独家专利的BoxArray全自动多重核酸检测平台，打造出全自动全封闭的新型冠状病毒呼吸道病原体多重核酸检测模式。

西陇科学在投资者互动平台上表示，目前公司控股子公司艾克韦生物生产的适用于新型冠状病毒检测的分子诊断试剂盒已提交至有关政府实验室进行验证。

锐翌医学第一时间收录至病原微生物高通量测序检测RealPathogen™产品数据库中，进一步丰富了NGS病原微生物检测数据库，确保对2019-nCoV冠状病毒核酸序列正确检出。

金斯瑞根据WHO公布的新型冠状病毒序列信息，合成用于Real-time PCR的检测探针和引物，为开发病毒检测产品的客户提供免费试用，最快24小时到达。支持新型冠状病毒科研一线的工作者，用于病毒治病机制、病毒进化、诊断治疗预防等相关研究。

由普世利华子公司普世君安和予果生物科技（北京）有限公司联合开发，已成功推出2019新型冠状病毒即时现场检测试剂盒（CRISPR剪切法），并已完成性能验证。该试剂盒无需借助定量PCR仪，操作简便，可更广泛地应用于多种场景。

上述统计中，一共包含21家企业推出17种新型冠状病毒的快速诊断试剂盒，3个NGS病原微生物数据库更新，还包括研究用的抗体、探针和引物。在相关公司发布对应的产品之后，股价大涨。21日，硕世生物涨19.59%，达安基因、科华生物涨停，万孚生物21日上涨7.16%。

相关上市公司发布公告称，上述检测产品仅用于对新型冠状病毒以及其他冠状病毒的检测，不用于治疗。而且上述产品因为没有取得产品注册证，仅供科研使用。不会对公司当期收入及利润产生影响，也不构成新的业务，不构成主营业务变更。华大基因检测试剂盒上也有明确“仅供科研使用”标识。新型冠状病毒检测类产品或为上市公司创造利润能力有限，但仍然挡不住股价大涨。