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应对疫情的中国速度,9天推出17款快速检测试剂盒,创新支付也在行动

作者:动脉网 2020-01-22 08:00

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一、疫情发现和演化的过程


2019年12月30日,武汉出现不明原因肺炎,引发各界关注。2020年1月7日21时,病原检测结果初步评估专家组透露,实验室检出一种新型冠状病毒,获得该病毒的全基因组序列,经核酸检测方法共检出新型冠状病毒阳性结果15例,从1例阳性病人样本中分离出该病毒,电镜下呈现典型的冠状病毒形态。专家组认为,本次不明原因的病毒性肺炎病例的病原体初步判定为新型冠状病毒。


冠状病毒是一个大型病毒家族,在自然界广泛存在。之前,已知的冠状病毒一共有6种,其中4种在人群中较为常见,致病性较低,一般为呼吸道症状,类似普通感冒;另外两种则是大家熟知的MERS病毒(中东呼吸综合征)和SARS病毒(严重急性呼吸综合征)。冠状病毒仅感染脊椎动物,与人和动物的多种疾病有关,可引起人和动物呼吸道、消化道和神经系统疾病。


新型冠状病毒(nCoV)是一种此前从未在人体中发现的新病毒,武汉的新型病毒被命名为2019-nCoV。加上本次发现的新型冠状病毒,目前已知感染人的冠状病毒共有7种,


2020年1月12日,国家卫健委与世界卫生组织分享此次发现的新型冠状病毒基因序列信息。截至2020年1月21日晚24点,新型冠状病毒已经确诊319例,疑似158例,治愈25例,死亡6例。

 

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GISAID首页2019新型冠状病毒电镜照片(基因库网站)


二、IVD检验检测试剂盒的快速推进


确认一个新病原与疾病的关系需要一定时间,包括获得病毒感染的证据、分离到病毒、对病毒基因序列做出分析。还要通过血清学结果,证明这个疾病是由于这次感染所造成的。实际上,这种病毒的增殖速度缓慢,样本含量较低,识别病毒是一个很大的技术挑战。

 

在找到病原体后,才能研发用于临床和疾病监测所需的诊断试剂。目前,已经有多家企业已经生产出基于核酸检验的试剂,进行抗体监测、血清学检测的试剂正在研发之中。


体外诊断在传染病疫情爆发过程中,可以在发热门诊、传染病区和隔离病区中的防治起到非常大的作用,发挥简便、快速的作用在患者身边进行各项检验,很快得到检验结果。在SARS时期,IVD发挥了非常大的作用。

 

从发现疫情和确认病原体一共用了10天。而在1月12日,病毒基因数据上传之后,仅用了一天时间,江苏硕世生物科技股份有限公司便宣布,在获得病毒的基因序列后,第一时间就进行了新型冠状病毒核酸检测试剂盒的开发,推出了双重荧光PCR法的检测试剂盒。1月15日,华大基因也宣布下属子公司深圳华大因源医药科技有限公司研发成功了新型冠状病毒核酸检测试剂盒。据界面新闻的报道,国家卫健委此前已确定三家检测公司为新型冠状肺炎病毒核酸检测试剂盒的供应方,并被多家疾控中心认可与使用。这三家企业分别是上海辉睿生物科技有限公司(辉睿生物)、上海捷诺生物科技有限公司(捷诺生物)与上海伯杰医疗科技有限公司(伯杰医疗)。


到目前20多天的时间中,随着疫情的发展,已有硕世生物、圣湘生物、优思达生物、卡尤迪生物、万孚生物、金钥基因、锐翌医学等多家公司宣布,已经完成新型冠状病毒核酸检测试剂盒或对现有高通量测序产品进行数据库更新,可用于新型冠状病毒以及其他冠状病毒的检测。IVD企业如此快速的反应,表明了近年来中国体外诊断领域的巨大进步。


武汉新型冠状病毒肺炎疫情对于体外诊断行业产业链中的各方来说是一次大考。从一开始利用mNGS宏基因组测序新技术发现和SARS相似的病原体,再到单独完成病原体确认、快速开发核酸检测试剂等一系列环节中,先进的技术为控制疫情发挥了重要作用。


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2020/1/13 硕世生物


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江苏硕世生物科技股份有限公司宣布,在拿到病毒序列后,第一时间就进行了新型冠状病毒核酸检测试剂盒(双重荧光PCR法)的开发(货号:JC10223)。同时,硕世生物还新开发出冠状病毒通用型核酸检测试剂盒,实现对OC43、NL63、HKU1、229E、SARS、MERS、新型冠状病毒多种冠状病毒的同时检测。


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2020/1/15 华大基因


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华大基因下属子公司深圳华大因源医药科技有限公司(前身为感染防控事业部)紧急组织科研及生产力量,第一时间研发成功了新型冠状病毒核酸检测试剂盒,能够有效提供给各级疾控部门和医疗机构检测使用。


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2020/1/16 之江生物


迅速针对新型冠状病毒开发了荧光PCR试剂盒,新开发的试剂盒采用多重荧光PCR技术,单管双检同时测定新型冠状病毒两个独立基因,消除由于病毒变异带来的漏检风险,同时,可以排除SARS2003株和BatSARS-like病毒株的非特异性干扰,精确锁定2019-nCoV病毒。


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2020/1/16 岩微医学


微岩医学研发团队快速完成了两方面的工作来积极配合好国家的防控需求。一方面,在之前2万多种病原微生物检测能力的基础上,快速升级了微岩医学的宏基因组检测产品PIseq™,使其能够准确检测出新型冠状病毒 (2019-nCoV)。另一方面,基于RT-qPCR技术,紧急研发了新型冠状病毒核酸快速检测试剂(RUO),能够辅助病原的快速识别,确保更好的病毒防控。


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2020/1/19 优思达生物


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优思达研发团队第一时间获取新型冠状病毒(2019-nCoV)基因组序列进行分析和设计锁定,利用自主可控、安全可信的交叉引物恒温扩增专利技术和试剂玻璃化技术,率先完成EasyNAT新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)的开发,配套使用全自动核酸扩增检测分析仪(国械注准20193221026),能够快速识别、准确捕获早期感染者漱口水、咽拭子等样本中的新型冠状病毒(2019-nCoV)。


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2020/1/19 京天成生物


成功研发出可识别2019冠状病毒N蛋白抗体,为应对突发传染病重大疫情提供关键技术支持。


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2020/1/20 圣湘生物


圣湘生物对外宣布仅用72小时就成功研制出新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒,最快30分钟可出检测结果,能够为医院、疾控中心、出入口检验检疫单位等机构精准、快速、简便地检出患者是否感染新型冠状病毒,识别早期感染者,为疫情防控提供系统解决方案。


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2020/1/20 达安基因


已经研发出了两款针对新型冠状病毒的核酸试剂盒,对原有的冠状病毒核酸检测试剂盒进行补充。


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2020/1/20 理邦仪器


公司目前在售的m16磁敏免疫分析仪、SP-1200特定蛋白分析仪均可进行病毒非特异性检测。


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2020/1/20 科华生物


针对近期出现的新型冠状病毒,该公司控股子公司天隆科技紧急攻关开发、生产nCov检测试剂盒,目前已向全国多个省市的疾控中心供应。


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2020/1/20 卡尤迪生物


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卡尤迪生物成功研制新型冠状病毒(2019-nCoV)免核酸提取RNA检测试剂盒并获得权威机构验证。本次疫病按照甲类传染病管理,因此生物安全级别非常高。无论是新冠状病毒阳性病人,还是阳性样本的管理及扩散要求都十分严格。而卡尤迪的产品,是在诊疗一线的发热门诊,医护人员经过合理的防护措施后,可以实现现场无创采样(咽拭子样本)到一步法快速加样(1分钟内),上机最快30分钟出报告的封闭式全流程。采样与加样的生物安全级别一致,即采样耗材与加样耗材的生物安全废物处理一致。


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2020/1/20 金匙医学


已成功研发出2019-nCoV新型冠状病毒核酸检测试剂盒,该试剂盒采用经典巢式PCR技术,技术原理可靠,可重复性高,结合高特异性荧光探针,检测灵敏度可低至1病毒拷贝。靶点位于2019-nCoV冠状病毒高特异区,排除常见冠状病毒影响。试剂盒可以适配高速PCR仪,单循环时间可低至20s,巢式检测时间缩短至1小时以内。


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2020/1/20 万孚生物


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万孚生物控股子公司万孚倍特1月20日宣布成功研发出新型冠状病毒呼吸道病原体多重核酸检测卡,包含新型冠状病毒及其他需要鉴别诊断的呼吸道病原体,结合万孚倍特独家专利的BoxArray全自动多重核酸检测平台,打造出全自动全封闭的新型冠状病毒呼吸道病原体多重核酸检测模式。


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2020/1/21 西陇科学


西陇科学在投资者互动平台上表示,目前公司控股子公司艾克韦生物生产的适用于新型冠状病毒检测的分子诊断试剂盒已提交至有关政府实验室进行验证。


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2020/1/21 锐翌医学


锐翌医学第一时间收录至病原微生物高通量测序检测RealPathogen™产品数据库中,进一步丰富了NGS病原微生物检测数据库,确保对2019-nCoV冠状病毒核酸序列正确检出。


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2020/1/21 金斯瑞


金斯瑞根据WHO公布的新型冠状病毒序列信息,合成用于Real-time PCR的检测探针和引物,为开发病毒检测产品的客户提供免费试用,最快24小时到达。支持新型冠状病毒科研一线的工作者,用于病毒治病机制、病毒进化、诊断治疗预防等相关研究。


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2020/1/21 普世利华、予果生物


由普世利华子公司普世君安和予果生物科技(北京)有限公司联合开发,已成功推出2019新型冠状病毒即时现场检测试剂盒(CRISPR剪切法),并已完成性能验证。该试剂盒无需借助定量PCR仪,操作简便,可更广泛地应用于多种场景。


上述统计中,一共包含21家企业推出17种新型冠状病毒的快速诊断试剂盒,3个NGS病原微生物数据库更新,还包括研究用的抗体、探针和引物。在相关公司发布对应的产品之后,股价大涨。21日,硕世生物涨19.59%,达安基因、科华生物涨停,万孚生物21日上涨7.16%。


相关上市公司发布公告称,上述检测产品仅用于对新型冠状病毒以及其他冠状病毒的检测,不用于治疗。而且上述产品因为没有取得产品注册证,仅供科研使用。不会对公司当期收入及利润产生影响,也不构成新的业务,不构成主营业务变更。华大基因检测试剂盒上也有明确“仅供科研使用”标识。新型冠状病毒检测类产品或为上市公司创造利润能力有限,但仍然挡不住股价大涨。


三、医疗费用除了政府兜底,还有这些商保企业


此次疫情,一个非常现实的问题摆在所有人面前:如果疑似或者确认感染新型肺炎,应当在哪里救治,并且医药费该如何承担?


首先,这需要明确武汉新型肺炎的传染病类型。1月20日,国家卫健委发布1号公告,将新型冠状病毒感染的肺炎纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病,并采取甲类传染病的预防、控制措施;将新型冠状病毒感染的肺炎纳入《中华人民共和国国境卫生检疫法》规定的检疫传染病管理。


新型冠状病毒感染的肺炎纳入法定传染病管理,各级人民政府、卫生健康行政部门、其他政府部门、医疗卫生机构可以依法采取病人隔离治疗、密切接触者隔离医学观察等系列防控措施,共同预防控制新型冠状病毒感染的肺炎疫情的传播。


国家医保局专题研究新型冠状病毒感染肺炎救治保障工作,要求全国医保系统按照“两个确保”做好救治保障,确保患者不因费用问题得不到及时救治,确保定点医疗机构不因医保总额预算管理规定影响救治。

 

针对此次疫情特点,医保局决定对确诊为“新型冠状病毒感染肺炎”等患者采取特殊报销政策。

 

一是将国家卫生健康委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》覆盖的药品和医疗服务项目,全部临时纳入医保基金支付范围。

 

二是保证及时支付患者费用,特别是发挥医疗救助资金的兜底保障作用,打消患者就医顾虑。对异地就医患者先救治后结算,报销不再执行异地转外就医支付比例调减规定,减少患者流动带来的传染风险。

 

三是对集中收治的医院,医保部门将预付资金减轻医院垫付压力,患者医疗费用不再纳入医院总额预算控制指标。


据人民日报消息,1月21日下午,武汉市新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控指挥部召开新闻发布会。


针对网络上关于疑似病例难以住院治疗的说法,武汉市卫生健康委员会副主任彭厚鹏介绍,目前武汉市的情况特殊,流感高发和新型冠状病毒感染高发并存,给医院收治病人带来了很大困难,幸好武汉医疗资源丰富,目前按照国家、省、市联合制定的治疗方案,集中患者、集中资源、集中专家、集中收治,武汉市三家定点医院设置床位800张用于收治病人,其他直属医疗机构为配合患者救治,也将于近期腾出1200张床位用于患者救治,确保病人得到及时的收治。


彭厚鹏还介绍,此前的政策是凡是确诊的病人,除医保报销外,医疗费全由政府兜底;现在为打好防疫战,更进一步出台规定,凡是在各发热门诊留观的病人,门诊费也均由政府负责。这样无论是门诊还是住院基本上实现了患者零缴费。


广东省在确诊病例数量上,紧随湖北省之后。21日当天,广东省政府召开新闻发布会,通报新型冠状病毒感染肺炎疫情及应对防控情况,并从七个方面着手防止疫情扩散蔓延。


在隔离治疗和病例救治上,广东省正建立完善医疗救治运行机制,在全省部署30家新型冠状病毒感染肺炎省级定点收治医院,覆盖全省21个城市,其中广州8家,汕头和湛江各2家,其余城市均有1家。


广东将严格落实“集中患者、集中专家、集中资源、集中救治”,确保将确诊病例集中在定点医院进行救治,尽最大努力降低病死率和減少重症发生率。目前没有疫情的地市也已部署做好各项应急防控准备工作。


与此同时,其他省份和地区也都迅速成立新型冠状病毒感染的肺炎防控专项工作组或者专家组,设定定点医院,开展监测、筛查、诊断治疗和处置工作。


除了政府“兜底”,为积极应对新型冠状病毒肺炎疫情,多家险企也同步启动新型冠状病毒肺炎应急预案。


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中国平安


中国平安旗下寿、产、养、健等子公司,第一时间启动重大公共卫生事件应急预案。


第一,推出7x24小时线上服务,客户可通过平安人寿金管家APP、微信安E赔小程序,线上完成理赔报案与申请;


第二,开展专人理赔辅助指导,对于疑似或确诊客户,平安人寿一经获取信息后,将安排专人对客户理赔予以全程指导;


第三,开通绿色理赔通道,根据医疗险、重疾险相关责任,公司将通过绿色通道,快速处理,第一时间完成赔付;


第四,启动特案预赔服务,对于急需资金的客户,公司将通过特案预赔通道,为客户预付赔款,缓解客户就诊资金压力。


平安产险成立专项工作小组,取消定点医院限制服务,开通线上理赔绿色通道,对已确定部分损失进行主动预赔,定期主动跟进回访。


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泰康人寿


成立应急领导小组,根据泰康人寿医疗险的保险责任和责任免除,新型冠状病毒引起的肺炎属于泰康人寿医疗险的赔付范围。


面对新型冠状病毒肺炎,泰康人寿出台应对举措有:总公司启动应急预案,湖北、深圳、北京、广东成立专项工作组部署客户理赔;开通新型冠状病毒肺炎的报案绿色通道;主动联系医保、医院方、代理人,根据患者名单排查客户,主动提供理赔服务;开通无保单理赔服务:针对所有出险的客户,免提供保单理赔;简化理赔手续:因事故导致身故、残疾、重大疾病的客户,简化提交材料;取消理赔医院限制:取消条款中关于医院级别的限制;开通24小时客户报案咨询热线95522。

 

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中国太保


中国太保在相关地区成立应急处置工作组,与医院等合作单位紧密联系,多渠道主动获取患病人员名单,凡购买其医疗类保险产品的客户,如在保险责任范围内出险,将获得全方位的便捷保险理赔服务。对于客户因该类疾病而支付的医疗费用,只要确定费用金额,中国太保将依据条款约定主动预付或及时支付理赔款,遇特殊紧急情况可以现金支付以满足客户需求。

 

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人保寿险


人保寿险则成立了处置工作小组,并在重点地区安排专人负责该类患者的理赔服务工作。对于确诊或者疑似患者中投保医疗险的客户,开通理赔绿色通道服务。


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华夏保险


华夏保险方面表示,对疑似或确诊客户,公司将通过绿色通道快速处理,安排专人对客户理赔予以全程指导,第一时间完成赔付。

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信泰保险


信泰保险在售的《信泰如意保医疗保险》、《信泰附加安享无忧住院费用补偿医疗保险》、《信泰附加安享无忧住院津贴医疗保险》等医疗产品涵盖新型冠状病毒肺炎责任。同时,对于政府权威部门公布的身故名单,可先行给付身故保险金,后续再补充资料。


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众安保险


作为互联网保险公司的代表,众安保险积极应对新型冠状病毒肺炎,众安已启动应急工作小组,为客户提供简单快速、温暖便捷的服务:

 

第一,开通24小时客户报案咨询服务热线。客户可通过众安保险全国统一客服电话1010-9955、众安保险官网(https://www.zhongan.com)、“众安保险”微信公众号等多种途径进行报案咨询。

 

第二,开通紧急医疗垫付,对在保险责任范围内的申请,主动垫付理赔款,以满足治疗需求。

 

第三,简化理赔流程,开辟绿色通道,3小时完成赔付。

 

第四,取消用药限制,保证疗效优先,相关医疗费用100%赔付。

 

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微保


为积极应对新型冠状病毒肺炎疫情,微保第一时间成立应急处置工作组,目前,微保在售医疗险产品均覆盖新型冠状病毒肺炎保险责任(微医保·百万医疗险、微医保·长期医疗险、微医保·门诊医疗险、全民保·普惠住院医疗险)。


为在第一时间向罹患新型冠状病毒肺炎的被保险人提供保险保障服务,微保联合合作保险公司制定了应急预案,为客户提供微管家绿通服务:

 

第一,开通理赔咨询服务。可通过微保客服热线400-931-9966、微保小程序在线客服或联系您的专属微保管家进行报案及理赔咨询。

 

第二,开通理赔绿色通道服务。对疑似或确诊客户,微保将通过绿色通道服务快速处理,安排专人对客户理赔予以全程指导,第一时间协助完成赔付。

 

第三,取消定点医院限制。客户在国家认可的正规收治医院治疗,符合保险责任即可理赔,不限于保险合同约定的定点医院。

 

第四,取消理赔观察期。客户投保微保在售的医疗险产品(微医保·百万医疗险、微医保·长期医疗险、微医保·门诊医疗险、全民保·普惠住院医疗险)后如果确诊新型冠状病毒肺炎感染,将取消30天观察期直接进行理赔。


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动脉网/杨雪、焦艳丽、高道龙、刘宗宇


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