图片来自BMS中国官网

2018年6月，百时美施贵宝PD-1单抗药物Opdivo（ Nivolumab）的中国上市申请正式获得批准，用于二线治疗非小细胞肺癌，这标志中中国第一个PD-1制剂落地。

2018年8月20日，时隔两月后，BMS官方全面公布其PD-1单抗的价格：

建议零售价：100mg/10ml 9260元，40mg/10ml 4591元。

对肿瘤治疗而言，PD-1制剂的诞生具有颠覆意义。从2014年上市，PD-1抗体就一直被称为“抗癌神药”。凭借出色的临床数据，FDA在两年多的时间里，先后批准了至少六种恶性肿瘤的适应症，包括恶黑和非小细胞肺癌等，有效率在20%-40%之间。神奇的是，PD-1抗体治好了美国前总统卡特的黑色素瘤，被称为“总统药”，卡特多次为它代言。

Opdivo最早在日本获批，是全球首个上市的PD-1/PD-L1药物，随后该药在2014年4月首次获得FDA批准用于治疗黑色素瘤，迄今为止已经有8个大的肿瘤适应症被FDA批准。此外，胃癌的适应症也于2017年9月率先在日本获得批准。

根据百时美施贵宝2018年Q2财务数据，截止7月27日，Opdivo销售额16.27亿美金。目前Opdivo获批的适应症包括晚期黑色素瘤和部分非小细胞肺癌适应症、头颈癌等。

Opdivo的使用疗程一般在三个月左右，使用方式为静脉注射。针对非小细胞肺癌这一癌种，Opdivo的用量为240mg，每两周使用一次。这样算下来，一个疗程的用量大约在1440mg，患者一个疗程的用药费用超过13.4万。

除了Opdivo以外，默沙东的Keytruda也于7月26日获批正式登陆中国。另外，君实生物、信达生物、恒瑞医药三家国内药企的PD-1药物的上市申请都已经处于“在审评审批”阶段，也将获批上市。相信在国产产品进入市场，竞争更加多元化之后，药品价格会在多方努力下有所降低。