【生物医药日报】晶准生物再获Pre-A轮融资;国家卫健委:6个省份超过1周无新增本土确诊病例

作者:郝翰 2020-03-13 18:06

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1.疫情速递


武汉市已有超三分之二新冠肺炎患者治愈出院


3月12日下午,湖北省举行疫情防控新闻发布会。武汉市政协主席、武汉市疫情防控指挥部副指挥长胡曙光介绍,武汉市防控任务依然艰巨繁重。同时,武汉市正推进无疫情小区创建,无疫情小区可酌情调整管控等级。胡曙光介绍,目前武汉市已有超过三分之二的患者治愈出院,治疗成效明显。


国家卫健委:6个省份超过1周无新增本土确诊病例


3月13日,国家卫健委新闻发言人、宣传司副司长米锋介绍,截至3月12日,有21个省份和新疆生产建设兵团超过14天无新增本土确诊病例,6个省份超过1周无新增本土确诊病例。我国疫情防控形势继续积极向好,取得阶段性重要成果。


阿里云宣布向全球免费开放病毒检测服务


3月13日,阿里云对外宣布,将向全球医疗科研机构、疾控中心等一线病毒研究机构免费开放云上病毒比对服务,阿里云介绍称,该服务可大幅提升病毒基因检测效率,最快只需60秒即可完成包括新冠病毒在内的任意病毒基因对比工作,对进一步了解病毒变异提供有效依据。


美国将部分从中国进口的医疗产品取消加征关税当地时间


3月12日,美国贸易代表处宣布,不对部分从中国进口的医药品加征关税。这些医药品包括口罩、听诊器和血压计袖带等。这一决定出于目前新冠疫情正在对美国健康医疗体系造成冲击。此前美国贸易代表处已将洗手液、医用手套等进口产品移出征税清单。


中韩应对新冠肺炎疫情联防联控合作机制正式成立


3月13日,中韩应对新冠肺炎疫情联防联控合作机制正式成立并举行首次视频会议。机制由两国外交部牵头,卫生、教育、海关、移民、民航等部门参加。中国外交部亚洲司司长吴江浩和韩国外交部东北亚局局长姜相旭共同主持首次视频会议。双方积极评价两国前期疫情防控努力和对口部门交流合作,探讨了下一步加强联防联控合作的重点方向和具体举措。双方商定,将根据疫情防控需要不定期举行机制会议。



2.在过去的24小时中,动脉网检测到了国内的一条投融资消息,和国外的一条企业合并消息


建立创新纳米抗体筛选平台,晶准生物再获Pre-A轮融资


近日,专注于高难度膜蛋白靶向新药早期研发的创业团队——晶准生物宣布,其已完成由动平衡资本投资的Pre-A轮融资,将继续用于产品研发中,包括建立创新纳米抗体筛选平台等。据透露,其成立以来连续三年斩获青睐,此前资本还包括中科创星和拉尔夫创投,总融资额逾千万。


细胞免疫疗法公司Torque和Cogen合并为新公司Repertoire Immune Medicines


2020年3月12日,细胞免疫疗法公司Torque Therapeutics和Cogen Immune Medicines合并的新公司Repertoire Immune Medicines正式启动。新公司专注于利用免疫系统的力量来治疗多种疾病。目前,Repertoire利用DECODE技术力量,用前所未有的精确度对免疫突触进行深度表征。该公司在其声明中表示,这使其团队能够了解疾病中的抗原、单细胞表型背景下的脱孤儿T细胞受体,并管理大量数据,以支持深度学习计算预测模型。



3.国内外药品审批动态


汇伦药业注射用西维来司他钠获国家药监局批准


3月12日,上海汇伦江苏药业有限公司申报的注射用西维来司他钠上市申请获得国家药品监督管理局批准,发出批件。西维来司钠是一种弹性蛋白酶(NE)竞争性抑制剂,而中性粒细胞及其释放的弹性蛋白酶在急性肺损伤的发病过程中起着重要作用。西维来司钠由日本小野制药开发,用于治疗伴有全身炎性反应综合征 (SIRS )的急性肺损伤/呼吸窘迫综合征。该药能选择性地抑制中性粒细胞释放NE , 从而改善呼吸功能。


华海药业硫酸苯丙胺片新药简略申请获FDA批准


3月13日,华海药业公告称,公司向美国FDA申报的硫酸苯丙胺片的新药简略申请(ANDA)已获得批准。硫酸苯丙胺片主要用于治疗发作性睡病、脑炎后遗症、麻醉药或其它中枢神经抑制药中毒。


艾伯维Venclyxto联合罗氏Gazyvaro固定疗程无化疗方案获欧盟批准


近日,艾伯维(AbbVie)宣布,欧盟委员会(EC)已批准Venclyxto与Gazyvaro联合治疗先前未接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。该批准适用于欧盟27个成员国以及冰岛、列支敦士登、挪威和英国。此次批准是Venclyxto在欧盟收获的第三个监管批准。


全球生物医药领域最新动态


01
新药进展


阿斯利康Lynparza联合cediranib治疗铂敏感复发性卵巢癌III期临床失败


近日,阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东联合宣布了Lynparza(奥拉帕利片剂)治疗复发性铂敏感卵巢癌III期GYOO4试验的高水平结果。这项研究主要考察了在Lynparza中添加cediranib相对于铂类化疗对铂敏感复发性卵巢癌患者的疗效和安全性。结果显示,研究未能达到主要终点:在意向性治疗(ITT)人群中,与铂类化疗组相比,cediranib+Lynparza联合治疗组无进展生存期(PFS)未能取得统计学意义的显著改善。


德琪医药ATG-008针对NFE2L2突变的晚期NSCLC患者II期临床试验正式启动


3月12日 ,德琪医药宣布,公司已正式启动ATG-008开展针对NFE2L2基因变异的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床试验。该试验是以广东省人民医院吴一龙教授为主要研究者发起的一项开放、伞式II期临床研究,旨在评估ATG-008对NFE2L2突变的晚期NSCLC患者的有效性。 


吉利德PI3K抑制剂Zydelig有潜力治疗TNBC


目前,英国萨塞克斯大学的一个研究团队没有直接追踪肿瘤,而是在肿瘤周围环境中发现了一个靶点,并确定了目前已上市的一款血液癌症药物有潜力治疗TNBC。研究人员发现,使用吉利德已上市的抗癌药物Zydelig(idelalisib)靶向肿瘤细胞周围健康组织中的PI3K通路,可以减缓小鼠模型中TNBC的生长、减少肿瘤转移。这项研究成果发表于国际著名医学期刊《Journal of Clinical Investigation》。


02
企业新闻


康缘药业麻杏止哮颗粒和苁蓉润通口服液获临床试验通知书


3月12日晚,康缘药业发布公告称,公司近日收到国家药监局签发的《临床试验通知书》,涉及药品麻杏止哮颗粒、苁蓉润通口服液。麻杏止哮颗粒用于支气管哮喘慢性持续期,症见喘息、气急、胸闷、咳嗽、咽喉不利等属热哮证者,公司拥有该新药独立完整自主的知识产权。苁蓉润通口服液用于肾阳虚便秘(西医为功能性便秘),公司拥有该新药独立完整的自主知识产权。


普洛药业洛索洛芬钠原料药具备向日本市场供应资质


3月13日,普洛药业公告称,公司全资子公司家园药业近日收到了日本PMDA的医药品适合性调查结果通知书:确认家园药业生产的洛索洛芬钠原料药符合GMP要求。此次获得日本PMDA适合性调查结果通知书,标志着公司洛索洛芬钠原料药具备了向日本市场供应的资质,为公司开拓日本市场打开了准入通道。


兄弟科技全资子公司兄弟维生素公司复产


3月13日,兄弟科技宣布收到盐城市人民政府办公室下发的《关于江苏兄弟维生素有限公司复产事项的批复》,原则同意兄弟维生素公司年产3200吨维生素B1项目、年产1000吨β -氨基丙酸项目及相关的配套设施恢复生产。


03
政策发布


国务院发布《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》


3月5日,国务院发布《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》,明确表示要推进医保基金与医药企业直接结算,完善医保支付标准与集中采购价格协同机制。《意见》明确表示,要深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革。坚持招采合一、量价挂钩,全面实行药品、医用耗材集中带量采购。

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