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  • FDA动态 8 小时后

    复宏汉霖“HER2单抗”III期临床试验美国获批

    复宏汉霖的创新型抗HER2单抗HLX22获美国FDA批准进行国际多中心III期临床试验,拟联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌。全球尚无同类双靶向疗法上市,此举有望改善HER2阳性胃癌患者的疗效和预后。(摘要由动脉网AI生成)

    复宏汉霖

  • 公司动态 8 小时后

    信达生物宣布抗体-依喜替康偶联物“IBI343”纳入突破性治疗药物品种名单

    信达生物的IBI343被NMPA纳入突破性治疗药物,用于治疗晚期胃/胃食管交界处腺癌,该药物在初步临床试验中显示出良好疗效和耐受性,有望加快新药上市,满足患者需求。(摘要由动脉网AI生成)

    信达生物

  • 公司动态 7 小时后

    药明康德累计回购1566.53万股A股,耗资约7.32亿元

    药明康德在2024年4月通过集中竞价交易方式回购A股股份,截至4月底累计回购1566.53万股,耗资约7.32亿元。(摘要由动脉网AI生成)

    药明康德

  • FDA动态 7 小时后

    近一个月,多款国产药获FDA药品临床试验批准,涉及复星、华东医药等药企

    近一个月,复星医药和华东医药等国内药企的多款药物获得美国FDA药品临床试验批准,显示了中国药企的研发实力。其中包括复星医药的HLX22单抗注射液联合治疗方案和东诚药业的18F-LNC1007注射液等,这些新药研发仍存在一定风险,需通过临床试验和审批后方可上市。(摘要由动脉网AI生成)

    复星医药

  • 公司动态 6 小时后

    加科思宣布KRAS G12C抑制剂Glecirasib新药提交上市申请

    加科思-B自主研发的KRAS G12C抑制剂Glecirasib新药上市申请已提交中国国家药品监督管理局,用于治疗二线及以上带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者,其疗效和安全性得到临床验证,并获得突破性治疗药物认定。(摘要由动脉网AI生成)

    加科思