Biobank是什么？

Biobank，一般译为生物银行，又称为生物样本库。

目前主要有三类定义。

百度百科上，主要是指标准化收集、处理、存储和应用健康和疾病生物体的大分子、细胞、组织和器官等样本（包括人体器官组织、全血、血浆、血清、生物体液或经处理过的生物样本，如DNA、RNA、蛋白质等），并将其用于实验研究目的。

世界经济合作与发展组织（OECD）将Biobank定义为，一种集中保存各种人类生物材料（human biological material），用于疾病的临床治疗和生命科学研究的生物应用系统。

美国国立癌症研究院（NCI）将Biobank定义为，用于研究的人类生物样本、相关数据、数据存储的实体以及相关流程和政策的集合。

Biobank的历史由来？
早在上世纪90年代，科学家们就开始收集生物标本用于自己的实验，但当时尚未出现和其他实验室分享生物标本的想法和习俗。当研究遗传性疾病时，科学家们只考虑到已知基因与疾病产生的联系，比如对乳腺癌的研究，当时的科学家们只考虑到乳腺癌易感基因1号或2号（BRCA 1、2）。

90年代晚期，科学家开始意识到尽管某些疾病是由于单个基因缺陷引起，但大多数疾病却受多个基因缺陷影响，因此关注单个基因的实验方法逐渐失效。又由于技术进步使得科学家做单个基因和全基因组范围扫描成本相同，科学家才开始大量收集基因信息。同时科技使得基因信息分享成为可能。科学家发现全基因组扫描信息能运用于多种基因研究。最终出于此原因建立起一个基因信息库，用于社区分享。

Biobank的类型？
Biobank按照组织类型划分有肿瘤组织、细胞、血液、DNA或DNA阵列分析；

按归属权划分有私人生物银行（如学术医疗机构、医院、生物技术、制药公司、生物数据库存储公司），公有或政府合作管理。

Biobank的生物标本
Biobank的生物标本通过抽样获取，包括血液、尿液、皮肤细胞、器官组织等。Biobank将这些标本妥善保存，直到研究人员需要并用于实验。

新生儿血液采集

A.标本的存储
就像DNA数据库，biobank必须妥善存储和记录抽样程序和捐献者信息，必须保证样本不受物理性损坏。每一份样本的进出数据，现存物理位置都完整记录在云端系统。生物标本捐献者的信息被档案系统严格保密，包括研究人员。数据库包括临床数据和临床器官组织数据分离化，已达到保护隐私的目的。

当前的系统并不大，能够存储40,000份标本。样品复制品和已分离出的样品出于安全目的会进行分开存储。

B.标本的所有权
对于Biobank的一大争议也涉及到实体样本所有权的问题。2007年，冰岛出台了3条法律，规定冰岛政府拥有实体样本监护权，而其捐献者则保留样本所有权。与之不同的是，汤加，爱沙尼亚将实体标本所有权给予了政府，但也对捐献者权利加强了保护。

关于Biobank的争议问题

A.商业化争端：
生物标本自身价值可以被利用，当Biobank和其相关项目是公共筹资的，结果却有益于私人企业时，则很容易引发公众对biobank项目的信任危机。

项目有可能倾向于获利更多，而非真正用于实验目的。

B.基因歧视
研究人员透露的实验参与者或捐献者的信息可能会引起歧视问题，在处理这类问题上，Biobank该怎样划分责任？

C.机构审查
Biobank的制约平衡作用如何体现？

由于各国对于Biobank的法规不同，跨越不同国家的实验项目应该如何实施？

D.实验参与人员的隐私问题
出于对实验参与人员的隐私保护，通常实体标本捐献者的身份信息是保密的。但在很多情况下，实验参与者的个人信息却容易被泄露，尤其是研究人员需要联系捐献者时，甚至数据或解密秘钥安全级别不够时，在电脑网络的运用下，看似毫不相关的捐献者实体标本片段信息也能重新组合，得出完整信息。

尽管科学家多次表示，捐献者姓名不会出现在信息数据栏中，但由于老式的历史保存方式使得其安全性大为降低。另一方便，即使是100个单核苷酸多态性位点的基因信息也能独立识别出任何人。

文丨周俨璕
责编丨莫人英