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第2条 用户信息
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第4条 服务的中断和终止
4.1 在未向用户收取相关服务费用的情况下,“动脉网”可自行全权决定以任何理由 (包括但不限于“动脉网”认为用户已违反本条款的字面意义和精神等) 终止对用户的服务。同时“动脉网”可自行全权决定,在发出通知或不发出通知的情况下,随时停止提供全部或部分服务。服务终止后,“动脉网”没有义务为用户保留原用户资料或与之相关的任何信息,或转发任何未曾阅读或发送的信息给用户或第三方。
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第5条 用户言行
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深圳核心医疗获数千万元天使轮融资,继续推进GMP车间建设、磁悬浮离心式人工心脏研发

作者:动脉网 2019-11-27 10:17

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近日,动脉网获悉人工心脏研发公司“深圳核心医疗科技有限公司”获天使轮数千万元融资,投资方为荷塘创业投资管理(北京)有限公司。本轮融资将主要用于GMP车间建设,磁悬浮离心式人工心脏的研发、生产以及动物实验,以期尽早推动上述产品进入临床应用治疗。


成立于2016年,深圳核心医疗科技有限公司致力于研究开发人工心脏、心室辅助类医疗器械相关产品,是国家高新技术企业。其核心产品“超小型磁悬浮离心式人工心脏”,仅为直径34毫米、厚度26毫米、重量约90克,比市场现有的全磁悬浮人工心脏直径缩小了40%,重量减少了60%,对比国内外官方公布的VAD(心室辅助血泵)领域数据,堪称是全球尺寸最小和重量最轻的磁悬浮离心式人工心脏。


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(图一:国内外人工心脏主要数据对比)


目前,该产品已开始临床前动物实验,并成功完成批量内部动物实验,有多只超过100天的成功动物实验数据,各项指标优于国际标准。

 

心力衰竭患者治疗亟待人工心脏


人工心脏是挽救生命的伟大发明。


《中国心血管病报告2018》显示,心血管病死亡占居民疾病死亡总数的40%以上,居首位,高于肿瘤及其他疾病。我国有450万心力衰竭患者,并且随着中国老龄化程度加剧,患病率呈持续上升态势。


心脏移植手术是目前公认已知的治疗终末期心力衰竭患者的唯一有效手段,但由于供体缺乏,我国每年仅能实现300余例心脏移植。在此背景下,人工心脏的出现为众多心力衰竭患者带来了新的可能,它是以机械泵的方式将血液输送到人体的循环系统中以辅助或代替自然心脏的泵血功能。因其开发技术难度大,人工心脏素有“医疗器械皇冠上的宝石”之称。


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(图二:美国心脏病协会的NYHA心力衰竭分级)


参考美国心脏病协会的NYHA心力衰竭分级,分为1、2、3、4级心衰,最后第四等级又分为四级早期和四级末期,统计表明每50万心衰病人中有6000名四期末期病人。人工心脏应用范围从四级早期、四级晚期扩展到三级。


在美国、欧洲以及日本等国家,人工心脏已被确立为心力衰竭的标准化治疗手段,普遍应用于心力衰竭及心肌功能不足等心脏病的临床治疗。目前全球应用于临床的商业化产品之一的heartmate3,其2年成活率达74.7%,与心脏移植的成活率84%越来越接近,现有技术已经能显著提高患者生存率和生活质量。

 

破解多项应用难题,超小型磁悬浮人工心脏应运而生


国际上人工心脏技术研发始于上世纪50年代,迄今为止,人工心脏技术已历经几次变革,共出现了四种类型:气动泵、机械式轴承泵、液力轴承泵、磁悬浮离心泵。


其中,搏动式血泵因装置体积庞大,严重破坏血液成分,已逐渐退出临床应用,而机械式轴承泵、液力轴承泵也同样对血液存在较大破坏,为降低血液损伤几率,人工心脏技术研发逐渐向全磁悬浮离心泵发展。


由于全磁悬浮式人工心脏的技术壁垒很高,需要长期的技术积累,目前世界上仅有几家医疗公司开发出成熟度达到临床应用的技术。


聚焦到我国人工心脏行业现状,对比国内外官方公布的VAD领域数据可以发现,深圳核心医疗科技有限公司正是这一领域的黑马。该公司核心团队由中美行业顶尖技术专家组成,具有丰富的商业化心室辅助类人工心脏产品研发经验和医疗器械产品开发经验。


从技术层面上看,深圳核心医疗研发出的超小型磁悬浮人工心脏,采用更加优化的主流场和二次流场结构,磁悬浮电机设计和控制技术,以及集成一体化多冗余的非接触轴承技术,减少了血液驻留时间和微循环时间,降低血液损伤几率,血液兼容性更好,并且成本更低,将有效减轻患者负担。


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(图三:深圳核心医疗研发的超小型磁悬浮人工心脏产品图)


从实验检测数据来看,深圳核心医疗研发的超小型磁悬浮人工心脏具备极好的血液兼容性及可靠性,功耗低,发热少,无溶血、血栓及其他对血液细胞破坏的优点。

 

让“心”生希望照进现实


我国是世界人口第一的大国,终末期心脏病患者数量庞大。但当前中国人工心脏技术研发仍处于初期阶段,该类医疗器械的研发和应用远不及欧美和日本,面对大基数的心脏病人群,人工心脏的研发方兴未艾,前景十分广阔。


无论是短期辅助心脏机能恢复治疗,还是心脏移植前的过渡治疗,甚至是作为长期替代心脏,超小型磁悬浮离心式人工心脏都能得到有效应用。此外,该技术的开发可应用于其它体外循环和应急性辅助医疗器械。同时,患者应用群体也将不断扩大,除终末期患者,也将适用于中期患者的心脏机能恢复,以及儿童、青少年先天性心肌功能不足的辅助治疗。


为满足研发所需,深圳核心医疗已自建符合GMP标准的800多平方米万级生产车间,并建立了工程和生物医学等实验室,为科学研究和开发心室辅助类产品建立完善的研究和生产平台。


据了解,深圳核心医疗的磁悬浮离心式人工心脏,目前已完成第一代产品CorHeart 6设计定型,并开始注册申报。随着其研发进程的不断推进,将加速国产全磁悬浮式人工心脏进军市场,有望为更多心脏病患者带来新生希望。


此外,以深耕人工心脏技术和产品为基础,深圳核心医疗正在拓展心血管领域医疗器械产业链,计划面向各类心脏病患者,提供心脏病的诊断、治疗、监控以及手术机械循环辅助系列的产品和设备。


注:文中如果涉及动脉网记者采访的数据,均由受访者提供并确认。如果您有资源对接,联系报道项目,寻求合作等需求请填写需求表

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