外周血管是指除心血管和脑血管以外的血管，包括动脉、静脉、淋巴三个部分。外周血管是人体循环系统的重要组成部分，主要影响周围组织和器官的血供，病变主要表现为瘤样扩张性疾病和狭窄性疾病。外周血管疾病发病率较高，且相关疾病对患者的生活影响巨大，出现截肢、瘫痪等情况的概率大，死亡率高。以夹层动脉瘤为例，患者发病48小时内，病死率以每小时1%增长，一周时达到70%。

在我国，外周血管疾病患者数量大，且随着老龄化加剧，外周血管疾病的患病率持续增加。根据弗若斯特沙利文公司发布的《中国主动脉及周围血管介入器械行业白皮书》，35-44岁人群的外周动脉疾病患病率为6%，而75岁以上人群的患病率高达11.8%。

目前，外周血管疾病的治疗方法主要有药物治疗、外科手术治疗和介入治疗三种方式。介入治疗能够通过相关介入器械的应用撑开阻塞血管，恢复血流通畅。相比传统疗法，介入治疗具有简单安全、创伤小、病人恢复快等特点，目前在市场上得到越来越多的医生与患者青睐。

以主动脉腔内介入为例，根据弗若斯特沙利文公司的统计，美国主动脉腔内介入治疗起步早、发展快，2018年腔内介入治疗渗透率已达到3.1%，而同期中国数据仅为1.6%。

现如今，随着我国医疗水平整体提升，医疗资源日益丰富，患者支付能力提高，我国外周血管疾病的检出率将不断提高，治疗渗透率将向国际成熟市场靠拢，市场容量提升空间巨大。

根据弗若斯特沙利文公司数据，2017年，中国主动脉腔内介入手术达到25621台，其中胸主动脉手术16984台，腹主动脉手术8637台，手术量比值约为7：3。随着我国主动脉疾病患者不断增加，预测未来主动脉腔内介入手术量仍将持续增长，2022年将达到50570台，其中胸主动脉腔内介入手术将达到32117台。介入治疗市场未来可期。

在中国市场，此类产品还主要以美敦力、戈尔、库克等跨国集团的产品为主。目前，国内已有多家企业为高端介入医疗器械产品国产化做出努力，如杭州唯强医疗科技有限公司（简称唯强医疗）。唯强医疗成立于2016年5月，位于杭州，是德诺医疗旗下专注于外周血管介入医疗器械的创新企业。

“我们结合中国血管介入技术和高效、低成本的创新优势，专注于介入医疗器械的研发、制造、销售和技术支持。目前的主要产品包括主动脉系列产品、下肢动脉系列产品、静脉系列产品、球囊和导管等。”唯强医疗总经理王永胜介绍道。

对于外周血管疾病介入治疗，唯强医疗具有完整全面的一系列全线产品。王永胜介绍：“我们力争提供整体解决方案，已经开发了多款国际或国内首创的外周血管介入类产品。截至2019年，我们在主动脉、静脉、下肢动脉与配套导管产品都有布局。”

“例如，主动脉弓支架系统、胸主动脉支架系统、腹主动脉支架系统、下腔静脉滤器、髂静脉支架、DCB药物球囊、可调弯导管、导管鞘、抓捕器（血管异物取出装置）等产品分别对应以上领域。”据了解，唯强医疗Fusmart®可调弯导管、Vasabre导管鞘、Vsnare血管异物取出装置已获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准成功上市。唯强医疗Fabulous胸主动脉支架系统已经成功完成了130多例的临床入组。

（可调弯导管）

（胸主动脉支架）

“唯强医疗不仅布局完善，产品也有其独特优势。比如我们通过医工合作研发的模块内嵌主动脉弓覆膜支架。主动脉弓部疾病包括累及主动脉弓部的真性动脉瘤、假性动脉瘤、夹层动脉瘤等病变。”

“弓部疾病发病率相对较高，且弓解剖结构复杂。弓部主体血管呈弯曲形态，是内脏和下肢供血的主干道；弓上分支血管是维持脑部和上肢供血的通道，不同个体分支直径、分支间距差异较大。”

“主动脉腔内介入治疗的难点是主动脉弓部疾病被隔绝的同时，保证弓上分支血管的通畅，脑部供血一旦缺血时间较长，将给患者造成致命的伤害。唯强医疗的这款模块内嵌主动脉弓部覆膜支架包含多个模块支架，支架植入过程不影响主体血管和分支血管的血供；各个模块支架的尺寸可以自由选择，满足临床个体化差异的需求。另外，手术也安全可控。”

2019年9月5日，唯强医疗创办的血管疾病微创治疗技术研究院（简称血管研究院）在杭州成立。其中，浙医二院王建安院长担任血管研究院院长，德诺医疗集团CEO赵亦伟先生担任执行院长，浙医二院血管外科主任陈兵教授担任副院长。首都医科大学附属北京安贞医院血管外科主任陈忠教授、复旦大学附属中山医院符伟国教授、中国人民解放军总医院郭伟教授、北京大学人民医院张小明教授、浙江大学医学院附属第一医院李鸣教授等血管外科专家担任血管研究院主任委员。另外，血管研究院还包括在血管疾病治疗领域有深入研究的20多名研究员。

赵亦伟表示：“唯强医疗具有中国式的创新能力，能满足中国式的需求。医疗的研究和创新是推动企业发展的重要支点，同样也是中国当下的国情的发展需要和医疗行业的未来发展趋势。唯强医疗旨在打造一个中国式的医工结合新模式，构建医工结合新桥梁，完成中国式创新的完美转换。”

事实上，唯强医疗在医工结合模式的探索上已经有了成功的经验和成果。据介绍：“唯强医疗的解决方案全部源于临床，特别是中国临床的需求。工作流程上，我们首先发掘临床上的需求，包括现有疾病还未解决的需求，以及产品待优化的需求。其次，与临床专家合作共同制定创新解决方案。最后，通过医工结合的方式完成产品的开发、临床试验与上市注册。”

医工结合的模式中，医学界的专家团队不可或缺，企业的工程师团队同样如此。

“唯强的团队包括管理团队、临床专家团队、研发团队以及生产运营团队。其中，公司的130多位员工中研发人员占比超过40%。团队是唯强医疗的核心竞争力，强大的团队保证了我们的创新能力、研发能力、商业转化能力、市场推广能力。”

据悉，唯强医疗的董事长赵亦伟先生有21年的医疗器械跨国公司的管理经验，曾在强生等巨头企业担任高管。王永胜担任唯强医疗的总经理兼研发总监，他拥有12年的医疗器械研发经验，其负责的研发产品中，有三项产品已经进入国家创新的绿色通道。

选择外周血管领域，王永胜表示有两点原因。第一，外周血管疾病发病率高，现有产品没有完全解决临床的需求。第二，国内外周血管介入产品以进口为主，国产企业需要有更快的发展。

关于未来规划，王永胜表示：“唯强医疗将继续关注外周血管领域。目前，我们将首先推动现有产品落地上市，帮助更多患者。另外，我们持续在做调研分析，希望有更多的医工合作，开发新的产品。唯强医疗不是提供一个产品的公司，我们希望的是能够提供外周血管领域的整体创新解决方案。”