通过NMPA(CFDA)认证,长桑技术如何实现血压的无创动态连续监测?

作者:蔡傲雪 2019-04-29 15:22

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“后手机年代是智能硬件的时代,智能硬件又必然与人体的体征数据紧密相关。”2013年,已在华为从事研发与管理工作多年的王智勇觉察到了这一点,本就想做点儿事情的他便与同在华为战略部工作了17年的韦传敏商量了起来。

 

二人一拍即合,随即调研了智能硬件的市场,发现测量心电、血氧、心率、体温等智能硬件都已实现了从机械化到数字化的转变,而仅有血压的数字化还是一片空白。韦传敏在电话那头笑道:“这可能就是上帝留给我们的一个缺口。”2013年11月,二人成立深圳长桑技术有限公司(以下简称“长桑技术”)。

 

长桑技术以监测血压为突破口,历时4年研发了一款血压监测仪Vita H1。Vita H1基于指端脉搏波检测,无压无扰,可实现血压的无创动态连续监测。动脉网(微信:vcbeat)了解到,Vita H1已于2018年5月通过国家药监局NMPA(原来CFDA)的认证,拿到了二类医疗器械注册证。

 

长桑技术的Vita H1是如何实现无创动态连续监测的?其核心技术是什么?连续监测的意义又在哪儿?带着这些疑问,动脉网专访了长桑技术创始人韦传敏。

 

血压数字化的市场空白


国家心血管病中心主任助理、中国医学科学院阜外医院副院长蒋立新介绍,高血压被称为“无声杀手”,大多数患者没有任何症状。调查显示,我国成人高血压患病人数达2.45亿。也就是说,每4个成人中就有1人患高血压。高血压直接经济负担占我国卫生总费用的6.6%。

 

而目前高血压的发现和监测存在诸多问题。由于监测频率低,导致白大衣性高血压、隐匿性高血压和单纯夜间高血压等不容易发现,监测间隙容易遗漏病症。在监测环节,目前市面上的血压测量产品要么不连续要么有创,缺少成熟的连续无创血压计。

 

市场上主流的血压测量仪器,都需要对手臂(袖带)或者手腕(手表)进行加压,加压会压迫血管,舒适度低,且都只能实现单点测量。韦传敏告诉动脉网:“市面上个别产品所谓的连续测量,也只是不断加减压,只能算做是多次单点测量,频次低。”医院的连续血压监测设备需要导管穿刺入血管内来定位压力测量点,且设备昂贵,常见于ICU病房。

 

长桑技术本着将血压数字化的初心,开始了研发探索。“一进来才发现血压其实蛮复杂的,血压与人体的血液流动、人的情绪以及人的疾病和衰老程度等都有关。所以我们就要考虑怎么把它数字化。”韦传敏说道。

 

核心算法,数据建模,突破传统血压监测的技术壁垒


数字化必须要找出它的模型,找出血压背后的形成原理。如何才能把血压压力过程描述成一个血流动力学的数学模型?

 

长桑技术聘请了统计学、流动力学的教授,在研发团队密切配合下,解决了长桑连续无创血压技术的大样本人群准确度与有效性问题;通过与教授们的密切合作,对大量脉搏波数据进行了深入分析与研究,开创性的实现了以波形识别分析为核心技术的心血管评估及心血管疾病早期预警、筛查、检测方法及工具;而巧的是,正好与其中一位教授研究的课题“通过鼓声判断鼓的大小形状”原理上相通。

 

血压的监测过程其实是一个在弹性腔内流体的监测过程,例如心脏向主动脉射血的过程中,血液也从主动脉向外周流动;而同时血液冲击弹性血管壁产生的脉搏波也从主动脉向外周传播;碰到血管堵塞、情绪变化等情况,结果会呈现在波形上。通过脉搏波与血流的运行情况,结合血液动力学原理反推出血管的粗细,血管的弹性和血管的硬度,结合血液容量,计算出血压。 

 

长桑技术通过采集脉搏容积波信号的方式计算人体血压等参数的模型。该模型是通过四年的机器学习算法和采集的30万+样本数据不断交互迭代而成,是长桑技术核心的技术壁垒。

 

长桑技术的独特算法,除可以通过脉搏容积波信号得出实时血压之外,还可以对病人的心血管系统的健康状况进行评估。在监测过程中,及时为患者提供就诊建议。

 

提供医疗级24小时的动态血压监测


高血压的防治,是一个长期的动态过程。长桑技术希望可以从监测数据中发现问题,并及时帮助患者纠正生活方式,引导患者积极接受治疗与合理用药,从而达到有效控制居民血压的目的。

 

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血压监测仪Vita H1(图片来源:企业提供)


连续的监测和服务究竟能否改善患者的高血压问题?

 

2016年2月-2018年8月,长桑技术的工作人员曾对深圳市龙珠花园和龙湖山庄1256位年龄在45岁-75岁的居民用无袖带血压计进行长达两年半的血压监测和心血管健康管理咨询。

 

工作人员对高血压的患者进行了健康生活方式的宣讲,并进一步帮助高血压人群消除不利于身体和心里健康行为和习惯。经过两年半时间的健康管理,龙珠花园居民的月平均收缩压从142.98mmHg降至124.57mmHg,月平均舒张压从86.48mmHg降至81.46mmHg,龙湖山庄居民平均血压也有显著下降,小区的心血管健康管理卓见成效。

 

除了社区监测管理外,医院中的监测也同样重要。在医院的高血压病房中,护士需要每隔半小时给患者测量一次高血压,防止出现意外。Vita H1已在高血压病房中实现了对患者连续性的血压监测。

 

据悉,长桑技术目前正与中国医学科学院阜外医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、中山大学附属第一医院等医院合作国家级重点科研项目。

 

值得一提的是,长桑技术已实现了技术输出,并成功将技术输入到中兴、联想、深创生物、爱迪智医的健康设备中,除此之外与养老地产如保利地产等取得合作,让老人在社区中可接受血压的连续监测。

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