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解密肿瘤基因检测行业黑马——桐树基因为何得到资本的青睐丨桐树基因CEO严令华专访

作者:动脉网 2020-10-15 09:59

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 万亿蓝海,黄金赛道,肿瘤基因检测成为近年医疗行业的大黑马,各路资本竞相追逐。

 

《2019年全球诊断及基因检测行业报告》显示,2019年,2019年我国诊断及基因检测行业共发生私募融资交易65起,融资总额约为12.5亿美元。其中,基因检测类公司表现亮眼,在交易数量及融资金额上均名列前茅,分别占行业总和的36%和70%。2020年,随着两家基因检测企业先后赴美上市,投资热度再度攀升。


就在前几日,肿瘤基因检测领域又一笔大额融资诞生。9月22日,常州桐树生物科技有限公司(以下简称桐树基因)宣布完成由元生创投领投,朗玛峰创投、翕然资本、江苏拓邦跟投的数亿元人民币B轮融资,成为肿瘤基因检测行业新贵。而在此前,桐树基因曾于成立之初获得宁波博颐的天使轮投资,于2018年获得复星医疗的A轮投资。


桐树基因何以屡受产业资本青睐,它有没有希望成为业内未来的“千里马”?让我们来听一听该公司CEO严令华的深层思考。


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桐树基因CEO严令华

 

创新,为肿瘤患者创造价值


桐树基因的使命定位在“创新,为肿瘤患者创造价值”,其核心的本质是为肿瘤患者解决问题,找到最佳的治疗方案,最终延长甚至治愈生命。围绕着这个核心,桐树基因的布局放在三个方面:“两大核心业务的差异化竞争、深耕一条优质赛道、主攻一门优质技术。”


在谈及企业使命时,CEO严令华感慨万千:“我是临床医生出身,每天和病人打交道,比其他从业者更能深切体会肿瘤带给一个患者,还有他背后的家庭带来的巨大创伤。而这成为驱动我创业的最核心的原始动力”。


严令华在肿瘤分子诊断领域有10余年经验。在开始商业生涯之前,严令华在上海市肺科医院做过7年肿瘤医生。当时,肿瘤患者也被称为“一年朋友”,尤其肺癌生存率很低。随着精准医疗在临床的应用逐渐扩大,肿瘤患者生存期明显延长,从“一年朋友”变为“五年朋友”。在回忆时,严令华提起一件往事:刚做医生的那几年,每天忙碌于工作,对于自己每天到底在干嘛,从没有很深入的思考。直到有一次值班,晚上12点左右,他从医院的楼道走下来,就听到隐隐传来“哀伤的哭声”,尽管压抑但听得出来非常伤心。从10楼到9楼楼梯口,就看到一个20多岁的年轻女孩坐着。出于职业习惯,我问了句“你是几床的”,她回答:“32床的,我爸刚确诊晚期肺癌,医生,怎么办?我家就我和爸爸两个人相依为命,他要走了,我就没有家了,而且我爸爸才50多岁,还年轻啊”。那天晚上,严令华跟她聊了2个多小时,后来所幸他父亲是个EGFR突变患者,用了吉非替尼进行靶向治疗效果很不错。通过这件事,让严令华终于明白了,他们每天工作面对的不仅仅是肿瘤患者自己,而包括每个患者背后的亲属,甚至是一个家庭。

 

随着年龄的增长,严令华这方面的体会更深了,尤其是全程参与了自己的亲人和癌症病魔抗争的过程后,病人的那种无助与痛苦,他感同身受。作为肿瘤患者背后的家庭,哪怕肿瘤患者能多活1年,给背后的这个家庭带去的欢乐和欣慰都是无尽的。在谈起创业的动因时,严令华说:“人生天地之间,若白驹过隙,忽然而已。人总要做点有价值的事,那些日子我经常就问自己,做什么事能让自己过得充实,过得有价值?我脑海里第一反应就会跳出小女孩偷偷哭泣的那一幕,我觉得能让肿瘤患者通过基因检测,找到最佳的治疗方案,从而获得更多生存的机会,是我内心底欢乐的源泉。所以,2016年毅然决定创业,通过精准医疗来实现这件事。”一定要让病人治疗不走弯路!他暗暗对自己说。


两大核心业务的差异化竞争


严令华为之倾尽所有的桐树基因是家怎样的公司?据了解,“桐树”专注于肿瘤基因诊断研发、生产、销售,以创新技术为驱动、多平台布局的高新技术企业。成立以来,公司业务量呈现出指数级增长,销售额已居同行业前列。同时已经完成了上海研发总部、第三方医学检验所、GMP生产车间等多地域战略布局。

 

目前,公司已经成功搭建了以NGS为核心的合规化运营体系,NGS基因检测服务实现了“三证合一”(试剂、仪器、生信软件均采用NMPA批准的产品)。同时,公司IVD核心技术储备雄厚,产品研发管线覆盖面广,进展顺利。首款IVD产品微卫星不稳定(MSI)检测试剂盒(多重荧光PCR-毛细管电泳法)的研发处于国内领先地位,基于MASS-PCR技术平台的2款试剂盒临床试验正在同时进行,还有多款产品处于注册检验或临床研究阶段。

 

具体说,桐树基因的业务分为分子病理诊断产品和肿瘤基因检测服务。

 

分子病理诊断产品主要立足于布局的差异化,桐树基因的策略是“从临床需求出发,基于核心技术进行多平台布局,开发具有显著竞争力产品”。

 

严令华认为:“分子病理不存在某一种技术一家独大的局面。”虽说NGS是分子病理较核心的技术,也是目前最受瞩目的分子诊断技术,但临床需求是多样化的,每一门技术都有其对应的应用场景,光靠一项技术远远无法满足肿瘤患者的复杂需求,一代测序平台、PCR等在准确度、速度、价格上仍然有着NGS无可比拟的优势。

 

因此,桐树基因通过布局一代测序平台、荧光定量PCR、二代测序平台和CRISPR满足不同肿瘤患者、不同应用场景下的临床需求。

 

二代测序平台方面,桐树基因开发出MULI-SEQ建库技术,让DNA投入量低至1ng,极大节约了肿瘤样本。创新研发出PRIDE-cfTNA富集及检测技术,使得能够在血液中检测游离RNA中的融合基因,降低检测成本的同时提高敏感性。

 

一代测序平台方面,桐树基因研发的高敏感性高特异性多重荧光PCR检测技术,可同时检测出2个BP重复的微卫星不稳定,将检测敏感性提高18%,弥补了传统技术敏感度较低,只能检出3BP重复的缺陷。同时,通过改良SNAP-SHOT技术,实现同时检测突变与MSI,显著提高了一代测序法的检测敏感度。

 

荧光定量PCR方面,公司通过MASS-PCR技术,可避免野生型扩增,判读更简单。CRISPR方面,公司研发Credit-CRISPR技术让检测下限低至amol级。

 

依靠多平台布局,协同发展的策略,桐树基因已经成长为国内肿瘤基因检测行业的佼佼者。据介绍,目前公司首款IVD产品微卫星不稳定检测试剂盒(多重荧光PCR-毛细管电泳法)的研发处于国内领先地位,基于MASS-PCR技术平台的2款试剂盒正在同时进行临床试验。另外,MASE-CE技术、NGS微量建库技术、CRIDIT-CRISPR等也已经推动到注册检验或临床研究阶段。

 

在肿瘤基因检测服务上,桐树基因搭建了以NGS为核心的合规化运营体系,实现了“三证齐全”,检测服务网络已经覆盖国内500多家核心医院。依靠积累的数据,公司搭建了以肿瘤进化论与肿瘤基因组学标本库为基础的转化性研究中心,进行了大量转化性研究,至今发表SCI文章影响因子总和>120分。


深耕优质赛道:至少还有10倍增长空间

 

“看得见风从哪个方向来”,是桐树基因发展至今能立于潮头的秘诀。在肿瘤精准诊断领域深耕多年,有多年临床工作经验,严令华及公司核心团队对行业的发展和风向有着敏锐的洞察力。而这也是参与融资的产业资本所看中的。

 

2016年,在国内精准医学行业方兴未艾之时,严令华就对行业做出了几个前瞻性判断:行业渗透率低,靶向药取代化疗药成新兴趋势,靶向药物支付障碍将被扫清,行业前景可期。这些判断,支撑着严令华创立了桐树基因,坚定开拓肿瘤基因检测市场,短短三年,桐树基因的业务量呈现指数级增长,销售额位居同行业前列。

 

如今肿瘤精准诊断已经进入2.0时代,从跑马圈地进展到精耕细作和合规化的重整时期。新的时期,带来新的机遇。严令华对领跑肿瘤精准诊断赛道充满信心,“研究数据显示,全国每年新增肿瘤病例约400万,其中约6%~10%的患者会使用肿瘤基因检测产品,平均每人用于肿瘤基因检测的支出约为8000元。据此保守估算市场规模为19亿元,除此之外还有包括预防、早筛、复发监控等非刚需产品。综合测算,肿瘤基因检测行业市场规模约为270~ 420亿元。目前肿瘤基因检测市场格局未定,至少还有10倍的增长空间。只要沿着合规化、产品化的道路走下去,就一定能取得成功。”

 

主攻一门优质技术

 

在多平台布局的基础上,主攻深耕一技之长,是桐树基因的策略之一。严令华表示,桐树基因的ctDNA检测技术平台,目前已做到国内首屈一指,跻身国际先进水平。


ctDNA是肿瘤基因检测的未来,它不仅能够帮助晚期患者免受组织活检之苦,同时对于中早期术后患者而言,更是真正治愈这部分患者的重要监测手段。但是,由于ctDNA的微量且低丰度的特征,ctDNA检测敏感性就显得尤为重要。桐树基因的ctDNA检测技术平台,从抽提、建库、测序、生物信息分析四个方面同时入手,确保每一条ctDNA不在检测流程中被损失。未来,桐树基因会把大部分资源集中在ctDNA产品线的研发上,保持优势。

 

早期预防、早期应对是肿瘤治疗的方向。基于DNA甲基化的癌症早筛也已成为行业发展的重要方向,桐树基因在这一细分赛道也有布局。

 

在肿瘤精准诊断行业的大好形势下,桐树基因将继续围绕“创新,为肿瘤患者创造价值”的宗旨,致力于精准医学领域,贯彻多平台布局的思路,以医院为核心,坚持产品与服务双轨并行,为肿瘤患者和肿瘤医生提供优质的产品和服务。


注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。如果您有资源对接,联系报道项目,寻求合作等需求请填写需求表

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