中医药治疗新冠肺炎筛选出以“三药三方”为代表的一批有效方药

3月23日，国新办在湖北武汉举行新闻发布会，介绍中医药防治新冠肺炎的重要作用及有效药物。国家中医药局党组书记余艳红说，此次新冠肺炎疫情，在早期没有特效药、没有疫苗的情况下，总结中医药治疗病毒性传染病规律和经验，深入发掘古代经典名方，结合临床实践，形成了中医药治疗新冠肺炎的诊疗方案和中西医结合的“中国方案”，筛选出金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、血必净注射液和清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方等有明显疗效的“三药三方”为代表的一批有效方药。

欧洲新冠肺炎疗法临床试验在法启动

3月22日，法国国家卫生和医学研究所发布新闻公告说，欧洲针对新冠肺炎4种治疗方法的临床试验在法国启动，该试验在法国的部分涉及至少800名新冠肺炎重症患者。相关疗法分别是，瑞德西韦、联合使用洛匹那韦和利托那韦、洛匹那韦和利托那韦组合与β干扰素相结合以及羟氯喹。

吉利德对临床试验之外紧急获取Remdesivir申明

3月23日，Gilead表示目前正在将提供个人同情使用（compassionate use）紧急通道过渡到扩展使用项目，这种方法将加速重症患者获得Remdesivir的机会，并能够收集所有参与患者的数据。这些项目目前正在与全球各国监管机构联合快速开发。目前，Gilead在全球启动了6项临床试验项目。入组临床试验是获得Remdesivir（瑞德西韦）以生成（告知该试验药物的适当使用）关键数据的主要方式。

纽约曼哈顿将建方舱医院，约能提供1000个床位当地时间

3月22日，纽约州州长安德鲁·科莫（Andrew Cuomo）表示，会在纽约市曼哈顿西区的贾维茨会议中心建造一所方舱医院，大约能提供1000个床位。另据美国总统特朗普的说法，美国联邦应急管理局会向该项目提供物资。此外，加州和华盛顿州也会建设类似的医院。    

美疾控中心：羟氯喹临床试验已经计划或即将开始

当地时间3月21日，美国疾病控制与预防中心官网更新了新型冠状病毒肺炎治疗方案信息，介绍在研药物瑞德西韦和已批准药物氯喹、羟氯喹的使用情况。目前，美国新冠肺炎住院患者有四种途径可获得瑞德西韦治疗，一些预防或治疗新冠病毒感染的羟氯喹临床试验已经计划或即将开始。

驯鹿医疗获6000万美元B轮融资，用于丰富产品管线

3月23日，驯鹿医疗宣布完成6000万美元B轮融资，由高瓴创投领投。本轮融资主要用于丰富产品管线，推进当前项目的进度（包括中美双报和临床试验开展），提升全人源抗体开发平台技术，扩大与国际领先研发机构的合作，加快商业化设施的建设等。

博恩锐尔获数千万元B轮投资，研发创口修复生物材料

近日，江西博恩锐尔生物科技有限公司完成数千万元人民币的B轮融资，由元生创投独家投资。本轮融资由WinX Capital凯乘资本担任独家财务顾问。博恩锐尔以将组织再生变为现实为使命，专注于生物医用材料研发与生产，致力成为生物医用材料领域的引领者。 

光与生物获2000万元天使轮融资，实现超高灵敏度病毒检测

3月22日，深圳市光与生物科技有限公司宣布本月初完成2000万元天使轮数融资。该公司开发的单分子检测技术可以有效检测到单分子级别的病毒抗体蛋白和核酸分子，可以实现超高灵敏度的病毒检测。这种基于超高亮度荧光探针的单分子检测技术有别于现在Quanterix公司和Singulex公司的单分子检测技术，在荧光探针上实现了飞跃性的突破，无需信号扩增或者超高灵敏度的检测设备就能实现单分子级别的蛋白分子和核酸分子的检测工作，可以为化学发光和POCT检测平台提供超高亮度探针，为IVD检测开辟新的应用领域。

生物技术公司Design完成4500万美元A轮融资，推进退行性疾病治疗药物开发

3月21日，生物技术公司Design Therapeutics宣布完成4500万美元A轮融资，本轮融资由SR One牵头，Cormorant Asset Management、Quan Capital和WestRiver Group参与。融资资金用以将其主要候选疗法推进到临床开发阶段，治疗弗里德赖希共济失调症（FA）患者。与此同时，将推动其多种其它退行性疾病治疗药物的开发，其中包括脆性X综合征（FXS）和强直性营养不良。

剂泰医药完成数百万美元天使轮融资，搭建中美两地AI医药制剂优化平台

近日，剂泰医药（METiS Pharmaceuticals）完成数百万美元天使轮融资。本轮融资由峰瑞资本领投，源码资本跟投，晶泰科技战略跟投，华兴Alpha担任此次融资的独家财务顾问。融资资金将用于同步搭建中、美两地AI医药制剂优化平台，并与国内外合作药企推进制剂新药管线研发及临床前制剂开发。

诺诚健华正式在香港联交所上市，IPO募资达22.4亿港元

3月23日，专注于开发自身免疫疾病和肿瘤药物的创新药公司诺诚健华正式在香港联交所敲锣上市，由摩根士丹利和高盛担任联席保荐人。诺诚健华此次IPO拟发行2.5亿股，定价为8.95港元/股，募资金额达22.4亿港元。

FDA拒绝批准礼来恩格列净治疗1型糖尿病

3月20日，礼来宣布收到FDA的完全回复信。FDA拒绝批准其SGLT2抑制剂恩格列净用于治疗1型糖尿病的补充申请。1型糖尿病是一种慢性自身免疫性疾病，目前全世界有上百万患者，在儿童和青少年中最常见。1型糖尿病，又称胰岛素依赖型糖尿病，患者需要每天注射胰岛素来维持生存。

FDA授予Myeloid靶向疗法ATAK骨髓细胞孤儿药资格

近日，制药公司Myelo Therapeutics宣布其靶向CD5的激活转染杀伤（ATAK）骨髓细胞获FDA授予孤儿药资格。这款获得孤儿药资格的在研疗法靶向的是T细胞表面表达的CD5抗原，可以引导激活的骨髓细胞杀伤T细胞淋巴瘤细胞。 

FDA授予Dicerna皮下给药的RNAi疗法DCR-A1AT孤儿药资格

近日，制药公司Dicerna Pharmaceuticals宣布其皮下给药的RNAi疗法DCR-A1AT获FDA授予孤儿药资格，用于治疗α-1抗胰蛋白酶（A1AT）缺乏症相关的肝脏疾病。该药物结合了Dicerna专有的GalXC技术，旨在靶向编码A1AT蛋白的mRNA，降低异常A1AT的产生。目前该疗法正在1/2期临床研究中接受检验。

安科生物子公司富马酸丙酚替诺福韦片生产注册申请获受理

3月23日，安科生物发布公告称全资子公司安科恒益收到国家药监局下发的富马酸丙酚替诺福韦片生产注册申请《受理通知书》。本品是治疗成人和青少年慢性乙型肝炎的强效药，富马酸丙酚替诺福韦在血浆中稳定性更高，能更有效地传递到肝细胞，故达到相似抗病毒作用所需的剂量远低于富马酸替诺福韦二吡呋酯，从而显著降低其副作用风险，具有更好的骨骼安全性和肾脏安全性。

恒瑞医药加巴喷丁胶囊首家通过一致性评价

近日，江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告，称收到国家药品监督管理局核准签发的关于加巴喷丁胶囊的《药品补充申请批件》，公司加巴喷丁胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。相关药品适应症为：1.疱疹感染后神经痛：用于成人疱疹后神经痛的治疗；2.癫痫：用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗，也可用于3～12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。

康恩贝布洛芬颗粒通过一致性评价

3月20日，康恩贝发布晚间公告，公司收到国家药监局颁发的关于布洛芬颗粒的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。布洛芬颗粒作为常用的解热镇痛药品，已列入《国家医保目录（2019 年版）》，是医保甲类药品。

泰德制药一类创新药TDI01向FDA提交IND申请并获得受理

日前，泰德制药自主研发的全新靶点创新药TDI01向美国FDA提交IND申请并获得受理。TDI01是全新靶点ROCK2高选择性抑制剂，国家十三五重大新药创制品种。TDI01拟开展的适应症为非酒精性脂肪肝炎和肺纤维化，将在美国率先启动I期临床实验。

制药公司Myovant口服GnRH受体拮抗剂relugolix复方片在欧盟申请上市

近日，医疗保健公司Myovant宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了relugolix复方片（relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg）的营销授权申请（MAA），用于治疗子宫肌瘤女性的中重度症状。子宫肌瘤最常见的2种症状是月经过多（HMB）和疼痛。如果获得批准，relugolix复方片将为子宫肌瘤女性患者提供一种一日一片的治疗方案。

诺华开创性siRNA降胆固醇药物inclisiran III期项目成功

近日，诺华（Novartis）宣布，评估首创小干扰RNA（siRNA）降胆固醇药物inclisiran治疗成人高脂血症的3项关键III期临床试验的结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。这3项试验均达到了主要终点，结果显示：与安慰剂相比，inclisiran在2剂初始剂量后一年2次皮下注射治疗能持久地、有效地降低LDL-C。3项试验中，inclisiran的安全性与安慰剂相似，耐受性良好。

恒瑞医药1类新药法米替尼获准2项临床试验

3月20日，恒瑞医药1类新药苹果酸法米替尼胶囊获得两项临床默示许可。分别为，联合注射用卡瑞利珠单抗治疗晚期实体瘤；与注射用卡瑞利珠单抗联用治疗晚期泌尿系统肿瘤及妇科肿瘤。

武田四价疫苗TAK-003在4-16岁儿童中18个月疫苗效力达73%

近日，武田（Takeda）宣布，国际顶级医学期刊《柳叶刀》发表了2篇关于武田登革热疫苗TAK-003的论文，报告了正在进行的关键III期TIDES试验的18个月分析结果，以及II期DEN-204试验的最终48个月分析结果。分析结果与先前报道的TAK-003的安全性、免疫原性和疗效数据一致。结果证实TAK-003在4-16岁儿童中对经病毒学证实的登革热（VCD）保护作用（总体VE为73.3%）。该试验均达到了所有次要终点：与安慰剂相比，TAK-003不仅能降低疾病的发病率和严重程度，还降低了住院率。

汇伦江苏药业注射用艾司奥美拉唑钠获药品注册批件

3月22日，新天药业公布，公司参股公司汇伦生物全资子公司汇伦江苏药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，药品名称为注射用艾司奥美拉唑钠。注射用艾司奥美拉唑钠的适应症为：作为当口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代疗法；用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者（胃镜下Forrest分级IIc-III）。

海正药业与再鼎医药签署协议，获奥玛环素独家推广权

3月20日，海正药业发布公告称，同意旗下公司辉正（上海）医药科技有限公司与再鼎医药（上海）有限公司签署全球创新药“甲苯磺酸奥玛环素”（Omadacycline）注射剂和口服片剂的《独家推广协议》。根据协议，再鼎指定辉正在中国，但不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区对奥玛环素注射剂和口服片剂进行独家推广服务。作为再鼎根据本协议授予辉正权利的部分对价，辉正应向再鼎支付人民币23000万元的不可抵扣的预付款。    

恒瑞医药公布2019年财报：营收232.89亿，同比增长33.70%

3月22日，恒瑞医药发布了2019年年度报告，公司实现营业收入232.89亿元，比去年同期增长33.70%；归属于母公司所有者的净利润53.28亿元，比去年同期增长31.05%。研发创新方面，2019年累计研发投入38.96亿元，比上年增长45.90%，研发投入占销售收入的比重达到16.73%。

《JEM》：免疫调节回路在眼部疾病中的作用

近日，研究者们发现了一种由眼部血管内皮细胞控制的眼内炎症调节回路。这项发现是通过分析8000个脉络膜细胞（脉络膜是视网膜和巩膜之间眼后的血管层）中的基因表达而得出的。该结果发表在《Journal of Experimental Medicine》杂志上，为研究和治疗影响脉络膜的视网膜血管疾病和炎性疾病开辟了新的视角。

《AJHG》：新型神经退行性疾病被揭示

近日，来自墨尔本的研究者们领导的一项研究发现了一种新的神经退行性疾病，其儿童患者会经历发育退化和严重的癫痫症状。这项由默多克儿童研究所（MCRI）领导完成并发表在《American Journal of Human Genetics》杂志上的研究发现，基因变异会导致一种严重的儿童期神经退行性疾病。