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  • FDA动态 7 小时后

    连续12次召回,FDA敦促完全停止使用

    Getinge公司的Maquet和Cardiosave主动脉内球囊泵等设备自2023年1月起发生12起召回,FDA敦促医疗机构完全停止使用并寻求替代方案,因设备存在多种问题,包括可能导致患者伤害的氦气泄漏等。Getinge正在与FDA合作解决问题。其中,Cardiosave IABP设备在过去12个月内有2964份相关医疗器械报告,15起导致患者严重受伤或死亡。(摘要由动脉网AI生成)

    Getinge

  • 公司动态 7 小时后

    腾讯加持,卓正医疗拟IPO

    卓正医疗拟在港交所上市,由海通国际、浦银国际保荐。创始人兼CEO为王志远,施翼和朱岩为联合创始人。2021-2023年收入增长,但年内仍有亏损。王志远有丰富金融业经验,施翼曾在腾讯工作,朱岩在医疗领域有逾20年经验。(摘要由动脉网AI生成)

    卓正医疗

  • FDA动态 5 小时后

    FDA明确LDT归属于IVD,发布监管新规以保障安全性和有效性

    FDA发布新规,将LDT归类为IVD并加强监管,以确保其安全性和有效性。此举旨在解决LDT可能存在的不准确检测问题,降低医疗风险。LDT是现代医疗诊断重要组成部分,但过去监管不足,新政策将加大监督力度。(摘要由动脉网AI生成)

  • 公司动态 4 小时后

    康美药业三家子公司被抵押的不动产将被拍卖或变卖

    康美药业三家子公司因贷款违约,被抵押的不动产将被拍卖或变卖,可能导致子公司失去控制权,影响公司未来损益。此前康美药业已计提相关预计负债。(摘要由动脉网AI生成)

    康美药业

  • 报告 4 小时后

    角膜塑形镜护理专家共识

    本文介绍了角膜塑形镜护理的重要性,包括配戴者个人和医疗机构的护理。角膜塑形镜是有效防控儿童青少年近视的手段,但长期使用的镜片需要定期清理,否则会影响使用效果和眼部健康。本共识围绕角膜塑形镜护理产品及配件、配戴者护理流程、医疗机构试戴片使用方法等方面形成了规范,以提高角膜塑形镜的安全性和有效性。(摘要由动脉网AI生成)