动脉网知识库

登录动脉网

账号密码登录

忘记密码?

手机账号登录

获取验证码

忘记密码

获取验证码

新用户注册

获取验证码

绑定手机号

获取验证码

感谢您使用“动脉网”的产品和服务。 我们尊重并保护所有使用动脉网用户的个人隐私权。
第1条 协议内容及生效
1.1 本用户协议是用户与“动脉网”之间就相关事宜所订立的契约,即包括本用户协议所有正文及“动脉网”已经发布或将来可能发布的各类规则。用户在“动脉网”注册前,必须事先认真阅读本用户协议,特别是本协议中关于限制、减轻或者免除“动脉网”责任的全部协议内容以及含有限制用户权利的协议内容。
1.2 如果用户同意本用户协议,或者存在包括下载、注册和使用及连接“动脉网”服务的行为,将被视为完全接受并同意遵守本用户协议的所有内容,包括接受“动脉网”对用户协议随时所做的任何修改,本协议即构成对双方有约束力的法律文件。如不同意本用户协议,用户不得使用或应主动停止使用“动脉网”提供的服务。
1.3 用户应当为具有完全民事行为能力的自然人,或者是具有独立承担法律责任能力的其他合法主体。若用户属于无民事行为能力、限制民事行为能力人的,或是不具有独立承担法律责任能力的其他主体的,您应在监护人监护下或是得到有权主体授权后使用“动脉网”。
第2条 用户信息
2.1 用户个人信息。用户个人信息包括真实姓名、手机号码、微信号、所属行业、所在公司,现任职位、常驻城市、本人照片、身份证号、微信支付账号、电子邮箱、个人简介等。
2.2 非用户个人信息。用户在“动脉网”上,包括阅读、评价、操作状态、使用记录、使用习惯等在内的全部记录信息。除本条第1款所列用户个人信息范围外的所有信息,均为非用户个人信息。
2.3 第三方平台记录信息。用户通过腾讯微信等第三方平台账号注册、登录、使用“动脉网”服务的,将被视为用户完全理解、同意并接受“动脉网”已包括但不限于收集、统计、分析等方式使用其在腾讯微信等第三方平台填写、登记、公布、记录的全部信息。用户一旦使用第三方平台账号注册、登录、使用“动脉网”服务,“动脉网”对该第三方记录信息的任何使用,均被视为已经获得了用户本人的完全同意并接受。
2.4 用户自行向“动脉网”提供个人信息、教育经历、工作经历、课程主题和介绍以及其他信息,所提供的信息必须在合法基础上保证真实、准确、完整,并保证及时更新以上信息。如因提供的信息存在非法、抄袭、错误等问题,用户需承担因此引发的相应责任以及后果,且“动脉网”保留终止用户使用“动脉网”各项服务的权利。
2.5 用户应维护个人“动脉网”帐户和密码安全,并对此帐户在“动脉网”的所有行为负完全责任,不得将帐户借给他人使用,否则应承担由此产生的全部责任,并与实际使用人承担连带责任。当遇到账户或者密码未获授权使用,或者发生任何安全问题时,用户有责任及时有效地通知到“动脉网”并向公安机关报案。
2.6 用户信息使用,用户在使用过程中发现任何不妥或者不满意之处,有权向“动脉网”提出申请,要求进行相关信息删除等处理;“动脉网”不承担主动删除、销毁用户信息的责任。
2.7 为向用户提供服务,“动脉网”将在合理范围内使用用户个人信息、非用户个人信息以及第三方平台记录信息。用户一旦注册、登录、使用“动脉网”服务,将被视为“动脉网”已包括但不限于收集、统计、分析、商业用途等方式使用用户信息。“动脉网”对用户信息的使用无需其他意思表示,无需向用户支付任何费用。
第3条 服务条款的修改及终止
3.1 “动脉网”的服务范围非常广泛,因此有时还会适用一些附加条款或产品要求(包括行业要求)。附加条款将会与相关服务一同提供,并且在用户使用这些服务后,成为您与我们所达成的条款的一部分。
3.2 “动脉网”始终在不断更改和改进服务。一旦条款及服务内容产生变动,将会在重要页面上提示修改内容。如果不同意我们对条款内容所做的修改,用户可以主动、随时停止使用我们的服务,尽管我们对此表示非常遗憾。
3.3 “动脉网”也可能随时停止向您提供服务,或随时对我们的服务增加或设置新的限制。
3.4 “动脉网”认为用户拥有自己数据的所有权并保留对此类数据的访问权限,这一点非常重要。如果我们停止某项服务,在合理可能的情况下,“动脉网”会向用户发出合理的提前通知,并让用户有机会将信息从服务中汇出。
3.5 如果用户继续使用“动脉网”的服务,则视为接受服务条款的变动。我们保留随时修改或中断服务的权利。我们行使修改或中断服务的权利,不需对用户或第三方负责。
第4条 服务的中断和终止
4.1 在未向用户收取相关服务费用的情况下,“动脉网”可自行全权决定以任何理由 (包括但不限于“动脉网”认为用户已违反本条款的字面意义和精神等) 终止对用户的服务。同时“动脉网”可自行全权决定,在发出通知或不发出通知的情况下,随时停止提供全部或部分服务。服务终止后,“动脉网”没有义务为用户保留原用户资料或与之相关的任何信息,或转发任何未曾阅读或发送的信息给用户或第三方。
4.2 如存在下列情况,“动脉网”可以通过注销用户的方式终止服务: 在用户违反本条款相关规定时,“动脉网”有权终止向该用户提供服务。“动脉网”将在中断服务时通知用户。但如该用户在被“动脉网”终止提供服务后,再一次直接或间接或以他人名义注册为“动脉网”用户的,“动脉网”有权再次单方面终止为该用户提供服务; 一旦“动脉网”发现用户注册资料中主要内容是虚假的,“动脉网”有权随时终止为该用户提供服务; 用户出现作弊行为,网站可根据情况作出处理,甚至注销用户; 其它“动脉网”认为需终止服务的情况。第三方,但基于交易纠纷、技术原因等因素,“动脉网”保有复制、审查服务过程中录音内容的权利。
第5条 用户言行
5.1 用户同意在使用“动脉网”服务过程中,必须严格遵守以下规则: 1) 遵守中国法律法规、行政规章以及规范性文件; 2) 遵守“动脉网”的所有用户协议、通知、协议等文件; 3) 不得为违法、犯罪等目的使用“动脉网”网站及其移动客户端; 4) 不得在“动脉网”上传输及发布以下内容:煽动抗拒、破坏宪法及法律法规实施的言论;煽动颠覆国家政权、破坏国家统一的言论;违背社会风俗和社会道德的言论;煽动民族仇恨、民族歧视,破坏民族团结的言论; 5) 不得使用任何侮辱或毁谤他人,性骚扰,或对未成年人有不良影响的内容; 6) 不得散布淫秽、色情、赌博、暴力、凶杀、恐怖或者教唆犯罪的行为; 7) 不得利用本站从事洗钱、窃取商业秘密、窃取其他用户个人信息等违法犯罪活动; 8) 不得侵入本站及国家计算机信息系统,不得传播病毒、特洛伊木马、定时炸弹等可能对“动脉网”造成伤害或影响其正常运转的恶意病毒或程序; 9) 不得在“动脉网”平台从事非经“动脉网”同意的所有牟利性经营活动; 10) 不得侵犯第三方权利,特别是他人著作权、商标权等知识产权或者合法权利。
5.2 若用户有发布违法信息、严重违背社会公德、以及其他违反法律禁止性规定的行为,“动脉网”保有删除各类不符合法律政策或者不真实信息内容而无须通知用户的权利。若用户未遵守以上约定,“动脉网”有权立即终止对用户提供服务,采取暂停或者关闭用户账户等措施。用户须对自己的言论和行为负法律责任。
第6条 知识产权协议
6.1 对于用户通过“动脉网”发布的任何公开信息,用户同意“动脉网”在全世界范围内具有将此等内容编入当前已知的或以后开发的其他任何形式的作品、媒体或技术中的权利。
6.2 除法律规定外,未经“动脉网”书面等任何形式明确许可,任何单位或个人不得以任何方式非法地全部或部分复制、转载、引用、链接、抓取或以其他方式使用“动脉网”的信息内容,否则,“动脉网”有权追究其法律责任。
6.3 用户在“动脉网”所发布的内容,必须保证已经拥有必要权利或授权以进行该内容的提供、发布、提交等行为。
6.4 本用户协议已经构成《中华人民共和国著作权法》及相关法律规定的著作财产权等权利转让书面协议,其效力及于用户在“动脉网”上发布的任何受著作权法保护的作品内容。
第7条 隐私声明
“动脉网”非常重视对用户个人隐私的保护。 “动脉网”在必要时候需要某些信息才能为您提供所请求的服务,本隐私声明针对这些情况下的数据收集和使用情况。作为“动脉网”用户,如果同意接受“动脉网”用户协议及隐私声明,表明您授权“动脉网”对任何您所提供的、或者“动脉网”所收集到的信息有权进行处理、传播、使用。 本隐私声明适用于“动脉网”的所有服务,随着服务的变化,“动脉网”有权对隐私条款不时进行修改更新,且不再另行通知。更新后的隐私声明一旦公布即有效代替原来的隐私声明,您在访问和使用“动脉网”时,即表示您已同意遵守并接受最新的隐私政策。建议您及时关注隐私条款的变更。
7.1 “动脉网”隐私信息范围,通常情况下,在“动脉网”注册、获取服务时所提交的个人信息,包括姓名、联系方式、通讯地址、第三方帐户信息等。
7.2 信息隐私的保护
“动脉网”严格保护您个人信息的安全。我们使用各种安全技术和程序来保护您的个人信息不被未经授权的访问、使用或泄露。 当用户对网站或者移动客户端的服务表示兴趣时,或者向用户提供服务出现问题或者困难时,我们使用这些信息来联系用户。 未经用户同意,“动脉网”不会向第三方提供用户信息,也不会在用户之间传递这些信息。未经用户同意,“动脉网”不会对用户之间的交流信息,包括评价、交流文本和图片内容进行编辑、筛选、篡改。
如果有明确证据表明您所提供的信息存在不符合法律政策或者不真实情况,我们有权无须通知您对信息进行删除、更改等处理。
第8条 免责说明
8.1 就下列相关事宜的发生,“动脉网”不承担任何法律责任: 1)用户应遵守国家的有关法律、法规和行政规章制度。如有用户违反国家法律法规或本用户协议,“动脉网”有权停止向用户提供任务而不需要承担任何责任,如导致“动脉网”遭受任何损害或者遭受任何来自第三方的纠纷、诉讼、索赔要求等,用户须向“动脉网”赔偿相应的损失,用户需对其违反用户协议所产生的一切后果承担全部法律责任。 2)由于您将用户密码告知他人或与他人共享注册帐户,由此导致的任何个人信息的泄露,或其他非因“动脉网”原因导致的个人信息的泄露; 3)根据法律规定或政府相关政策要求提供您的个人信息; 4)任何通过黑客攻击、电脑病毒侵入等非法截取、访问等方式从我们网站上获取的信息; 5)因台风、地震、海啸、洪水、停电、战争、恐怖袭击等不可抗力因素导致的任何后果;
8.2 本服务涉及到互联网及移动通讯等服务,可能受各个环节不稳定因素的影响,比如不可抗力、计算机病毒或者黑客攻击等造成的服务中断或不能满足用户要求的风险,用户须理解和认可,并承担以上风险。“动脉网”对服务的及时性、安全性、准确性不作担保,对因此导致用户不能接收信息,或者传递错误等问题不承担任何责任。
8.3 如“动脉网”的系统发生故障影响到本服务的正常运行,“动脉网”承诺第一时间内与相关单位配合,及时处理进行修复。但用户因此而产生的经济损失,“动脉网”不承担责任。此外,“动脉网”保留未经事先通知为维修保养、升级或其他目的暂停本服务任何部分的权利。
第9条 适用法律框架以及纠纷解决途径
9.1 本协议的订立、执行和解释及争议的解决均应适应中国法律。
9.2 如双方就本协议内容或其执行发生争议,双方应尽量友好协商解决;协商不成时应任何一方均可向有管辖权的中华人民共和国大陆地区法院提起诉讼。
第10条 其他
10.1 如果您在中国大陆以外的国家或地区访问或使用“动脉网”,您有责任遵守所在辖区内有关在线行为和可接受内容的法律。
10.2 本服务的所有权、运作权和一切解释权归“动脉网”所有。“动脉网”有权在必要时修改用户协议,并通过网站或者客户端发布修改变更,且不再另行通知。如果在更改生效后用户继续使用服务,则视为您接受用户协议的变动并遵守最新用户协议。
如果您对用户协议有任何疑问,请联系客服(微信同号):13627682184

开拓药业今日上市,市值超10亿美金,新型AR拮抗剂备受期待

作者:王婵 2020-05-22 10:30

{{detail.short_name}} {{detail.main_page}}

{{detail.description}} {{detail.round_name}} {{detail.state_name}}

{{detail.province}}-{{detail.city}}
{{detail.setup_time}}
融资金额:{{detail.latest_event_amount}}{{detail.latest_amount_unit}}
投资方: · {{item.latest_event_tzf_name}}
企业数据由提供支持
查看

image.png


5月22日,临床阶段的新药开发商开拓药业有限公司(简称:开拓药业;股票代码:09939.HK)正式登陆香港交易所,总共发行9234.75万股,每股定价20.15港元,募集资金总额约2.4亿美元。根据该公司公布的招股结果,公开发售超额认购超550倍,冻资逾千亿元。


今早9点30分,开拓药业开盘价和发行定价保持一致,为20.15港元;截至10点13分,开拓药业现价21.85港元,涨幅8.44%,总市值达到了80.71亿港元。


微信图片_20200522101546.jpg

开拓药业总市值已经超过10亿美金。图:老虎证券


开拓药业是一家专注于开发抗癌和雄激素受体(AR)相关药物的新药研发公司,公司旗下核心候选药物“普克鲁胺”是一款潜在同类最佳小分子AR拮抗剂,主要用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)和转移性乳腺癌,公司针对mCRPC正在中国进行Ⅲ期临床试验,在美国进行Ⅱ期临床试验以及针对乳腺癌的临床试验。开拓药业预计今年提交普克鲁胺单药治疗mCRPC的上市申请。

 

至今,开拓药业仍未从在研药物中获得任何收入,未来的财务前景将很大程度取决于开拓药业能否从正在开发的新药销售中获取营收。

 

而在这样的背景之下,开拓药业似乎却一直不乏资本的追捧,从联想之星、原点创投参与的天使轮,到弘晖资本持续火力追投的数轮,新建元创投、松禾资本等明星投资机构争相入局,开拓药业是如何成功登陆资本市场的?动脉网(微信号:vcbeat)通过研究该公司的上市招股书“管中窥豹”,为读者揭示开拓药业的“核心竞争力”。


明星投资机构/基石投资者争相入局,上市前完成5轮融资


2009年3月24日,苏州开拓药业股份有限公司在苏州工业园区落成,由童友之博士和郭创新博士联合创立。

 

童友之博士拥有北京大学化学学士和硕士学位,1997年又取得康奈尔大学药理学博士学位。作为国家级人才,他在生物医药研发及管理方面拥有超过17年经验,曾多次收到美国国家健康研究所和中国政府的多项专用资金,多次获得数种研究奖项,并带领团队推进多项重大的国家及省级研发项目。

 

在童友之博士的领导下,公司另有9名海归科学家鼎力支持,研发人员占比60%以上,且大部分均为硕士及博士。

 

图片1.png

开拓药业的发展里程碑(数据来源:招股书;动脉网制图)

 

此前,在2016年12月12日,开拓药业曾以协议转让股份的方式登陆新三板交易(股份代号:839419)。后公司出于自身战略方向等原因的考虑,于2018年5月25日在新三板除牌。

 

从公司成立至今,根据开拓药业的招股书显示,该公司陆续完成了5次融资。

 

图片2.png

开拓药业的历史融资情况(数据来源:招股书)

 

公司首轮即天使轮融资是在2012年完成,由联想之星、原点创投等投资机构共同完成。联想之星作为最早入局开拓药业的投资机构之一,该机构合伙人陆刚回忆道:“开拓药业的项目品类大、前景好,他们的研发创新度很高,核心团队不仅在临床研发上具备丰富经验,在商业方面也有过硬的实力。”

 

2012年,中国的新药研发市场还不景气,开拓药业精准定位在开发潜在“me better(同类更佳)”的药物上,这样的选择让联想之星看到了开拓药业务实与脚踏实地的一面。陆刚告诉动脉网。

 

投资方作为支持创业公司成长背后的基石,开拓药业的成长之路背后还有另一家投资机构的默默支持,这便是弘晖资本。根据相关公开资料显示,弘晖资本从2015年B轮融资开始便一直持续支持开拓药业的发展,截止到开拓药业IPO发行前,弘晖资本在机构投资者中持股比例最高。据悉,弘晖资本也是迈瑞医疗、康龙化成、药明康德和博瑞医药等企业的投资人。

 

除了前五轮融资,根据最新市场公开的资料显示,开拓药业已引入3名基石投资者,包括格力金控、弘晖资本和睿远基金,合计认购1.15亿美元等值股份。


五条在研药物管线,潜在同类最佳AR拮抗剂将为开拓药业巨大的市场空间


虽然目前还未能从在研药物中获得任何收入,但是资本市场充分认可并肯定了开拓药业未来的市场前景与价值,这源于其雄激素受体(AR)研究领域的核心优势和强大的产品管线。

  图片3.png

开拓药业的药物管线

 

开拓药业的五款临床在研药物分别是第二代雄激素受体(AR)拮抗剂普克鲁胺(GT0918)、外用雄激素受体拮抗剂福瑞他恩(KX-826)、血管生成抑制剂ALK-1全人源性单克隆抗体(GT90001)、mTOR激酶抑制剂迪拓赛替(GT0486)以及Hedgehog/SMO抑制剂(GT1708F)。本文将重点介绍该公司进展最快的“普克鲁胺”项目,以及分析AR相关药物的市场空间。


普克鲁胺


在开拓药业的临床管线药物中,备受关注的便是“普克鲁胺”,这是一种创新型第二代AR拮抗剂,其独有的双重作用机制不仅能够有效地抑制雄激素与AR结合,并且能够降低AR表达的生物学作用。

 

中美临床研究结果显示,普克鲁胺对恩扎卢胺或阿比特龙治疗失败的患者具有潜在疗效。根据开拓药业现有的临床数据,参与临床试验的超过600名普克鲁胺用药者并无一例癫痫发作情况,这证实普克鲁胺可能具有更好的安全性,而鉴于其独特的可下调AR蛋白表达的双重作用机制,普克鲁胺是用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的潜在同类最佳药物。普克鲁胺的临床前及临床研究分别于2011年及2017年获认定为中国重大新药创制科技重大专项。

 

目前,开拓药业正在中国进行两项普克鲁胺关于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的III期临床试验,计划于今年提交普克鲁胺单药的上市申请。同时,也正在美国进行普克鲁胺关于mCRPC的II期临床试验。

 

除了就mCRPC进行临床试验外,开拓药业也在中国进行普克鲁胺与Exemestane、Letrozole及Fulvestrant联合疗法用于转移性乳腺癌的Ic期临床试验。开拓药业预期随后的临床试验中将重点关注AR+的转移性乳腺癌患者。

 

在商业化方面,开拓药业在中国取得普克鲁胺治疗mCRPC的NDA批准后,预期在苏州于2020 年第三季度进行GMP生产,随后会逐渐将普克鲁胺的生产从CMO转移至自有的生产设施。

 

开拓药业已委聘在前列腺癌药物营销方面经验丰富的严明明先生担任销售副总裁,并开始招募一支预期由超过100名人组成的销售及营销团队,为产品的商业化做好充分准备。


普克鲁胺的市场空间:从男性前列腺癌到女性乳腺癌


普克鲁胺第一个适应症是前列腺癌,这是男性人口中最常见的癌症类型之一,全球每年新增病例超过120万,在全球男性癌症患者新病例数方面排名第二;中国每年新增病例超过10万,在中国男性癌症患者新病例数方面排名第六。

 

图片4.png 

(资料来源:弗若斯特沙利文报告)

 

根据弗若斯特沙利文报告,中国前列腺癌药物市场从2014年的18亿元人民币以21.6%的复合年增长率增长至2018年的人民币40亿元。在此期间,中国前列腺癌药物市场的增长高于同期肿瘤药物市场复合增长率,这一趋势还将持续。

 

2018,中国前列腺癌药物市场预期以25.2%的复合年增长率增长至2023年的123亿人民币,并从2023年按21.5%的复合年增长率增长至2028 年的326亿人民币。2018年至2023年及2023年至2028年中国前列腺癌药物市场的预期复合年增长率均高于同期中国肿瘤药物市场的预期复合年增长率。

 

图片5.png 

前列腺癌治疗方法的发展进程(资料来源:弗若斯特沙利文报告)

 

在前列腺癌的治疗药物方面,中国的前列腺癌药物市场中排名前六位的药物分别是阿比特龙、比卡鲁胺、多西他赛、Leuprorelin、戈舍瑞林和曲普瑞林,其中阿比特龙是目前最大的仿制药,2018年产生的收入为8.37亿人民币,占中国前列腺癌药物市场总额的20.9%。

 

图片6.png

普克鲁胺与中国其他AR拮抗剂的对比

 

在同为AR靶向治疗的前列腺癌药物方面,恩扎卢胺是目前美国唯一一种获批准用于治疗mCRPC的第二代AR拮抗剂,于2012年8月在美国获得了NDA批准。值得一提的是,该药于2019年11月在中国也取得了NDA批准,用于治疗mCRPC。

 

普克鲁胺第二个适应症乳腺癌,这是女性人口中最多发的癌症之一,常发生于50岁及以上的女性,临床症状表现为乳房肿块、乳房形状改变、皮肤凹陷等。

 

乳腺癌可分类为四大类:①雌激素受体/孕激素受体阳性及HER2+;②雌激素受体/孕激素受体阳性及HER2–;③雌激素受体/孕激素受体阴性及HER2+;④雌激素受体/孕激素受体阴性及HER2–。

 

而这四类乳腺癌患者在其治疗方案中的AR的表达率也各不相同:


图片7.png 

中国AR+的转移性乳腺癌患者总数从2014年的61.19万人以22%的复合年增长率增加至2018年135.6万人。预期这一趋势将会持续,中国AR+乳癌患者人数预计将从2018年按11.6%的复合年增长率增长至2023年的234.84万人,并从2023年按7.7%的复合年增长率增长至2028年的340.63万人。

 

图片8.png 

 

而在治疗方法方面,曲妥珠单抗主要治疗HER2+类型的乳腺癌患者,化疗则是治疗在曲妥珠单抗治疗失败后的患者。目前,并无针对三阴性乳腺癌的具体治疗指引,化疗仍是主流选择,但在患者中的耐受性及符合率低。

 

尽管超过50%的乳腺癌患者为AR+,但尚无任何AR拮抗剂获准用于治疗转移性乳腺癌。根据开拓药业的研究,普克鲁胺作为第二代AR拮抗剂,具有双重作用机制,可降低AR的表达,有望在临床上有效抑制AR+的晚期乳腺癌的进展。

 

福瑞他恩

 

福瑞他恩是一种专为局部外用而设计的AR拮抗剂,开拓药业开发其用于治疗雄激素性脱发,目前正在中国进行II期临床试验,在美国进行Ib期临床试验。

 

在中国,有超过9280万名男性患有不同程度的雄激素性脱发,雄激素性脱发患者总数预期将从2018年按0.8%的复合年增长率增加至2023年的9630万人,然后从2023年按0.3%的复合年增长率增加至2028年的9780万人。

 

目前,治疗雄激素性脱发的主要疗法是米诺地尔及非那雄胺,但这两种治疗方法都存在局限性,导致针对雄激素性脱发的治疗存在大量未满足的医疗需求。根据弗若斯特沙利文报告,局部应用的米诺地尔缺乏明确的机理证据,而非那雄胺的不良性副作是众多患者的一大顾虑。

 

福瑞他恩相较于市面上已有药物具有更好的优势和安全性,可直接作用于头皮靶向部位,在临床上还未表现出不良副作用。

 

ALK-1单抗

 

ALK-1抗体是全人源单克隆抗体,用于实体瘤的治疗,是开拓药业从辉瑞公司取得的独家全球许可的潜在同类首创抗体。此前,辉瑞已在美国、意大利、韩国和日本完成两项ALK-1单药治疗晚期实体瘤的I期临床试验。

 

目前,开拓药业正在中国台湾开始进行ALK-1与Nivolumab(一种PD-1)联合用于治疗转移性肝癌的II期临床试验。

 

迪拓赛替

 

迪拓赛替是第二代mTOR双靶点抑制剂,与仅抑制mTORC1的第一代mTOR抑制剂相比,具有更大的治疗优势。截至目前,全球尚无mTORC1/mTORC2的双重抑制剂获批上市。所以,迪拓赛替有望成为首创mTORC1/mTORC2双重抑制剂,满足尚未满足的医疗需求。

 

开拓药业开发的迪拓赛替用于治疗乳癌、前列腺癌及肝癌等转移性实体瘤,公司已于2019年8月获NMPA的IND批准,正在中国进行针对转移性实体瘤的I期临床试验。

 

Hedgehog/SMO抑制剂

 

SMO抑制剂是一种hedgehog信号转导途径抑制剂,开拓药业主要研发用于治疗血液肿瘤及基底细胞癌。公司已于2020年2月获得了NMPA的IND批准,预期于2020年第三季度开始招募患者。

 

除了这五种临床阶段在研药物外,开拓药业还有多个处于发现阶段的项目,包AR-Degrader、c-Myc抑制剂和IDO抑制剂等。


展望未来:专注AR相关领域,致力成为全球创新疗法领军企业


在招股书里,开拓药业对于上市后近期的规划作了说明。公司致力成为全球创新疗法研究、开发及商业化的领军企业,专注于未满足临床需求的疾病领域,尤其是AR相关领域。

 

开拓药业将会加速推进普克鲁胺在中国临床的开发、监管批准及商业化,战略性地推进福瑞他恩在中国及美国的临床开发,以及ALK-1抗体作为单药疗法及联合疗法的临床开发,并加大公司对生物药研发的关注。

 

未来,开拓药业将提升平台的专有研发能力,专注开发潜在同类首创及同类最佳药物,并探索与全球制药公司的潜在战略合作机会。


注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。如果您有资源对接,联系报道项目,寻求合作等需求请填写需求表

声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。转载请联系tg@vcbeat.net。

分享

微信扫描二维码分享文章