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3.4 “动脉网”认为用户拥有自己数据的所有权并保留对此类数据的访问权限,这一点非常重要。如果我们停止某项服务,在合理可能的情况下,“动脉网”会向用户发出合理的提前通知,并让用户有机会将信息从服务中汇出。
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第5条 用户言行
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生物技术公司TELA Bio申请IPO,研发组织修补的创新型生物材料

作者:刘宗宇 2019-10-18 18:00

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TELA Bio是一家提供手术中组织修补和重建材料的生命科学公司,于2012年4月17日在特拉华州成立。这家公司主要研发和销售创新的组织修复材料,以满足手术时软组织重建中未被满足的需求。


目前,TELA Bio已经推出了两款创新的修补材料OviTex和OviTex RBS。OviTex增强组织基质(OviTex)是和另一家公司Aroa Biosurgery合作开发,已于2016年获得FDA的510(k)许可(许可由Aroa持有)。OviTex的生物材料采用羊瘤胃,拥有最佳的生物力学特性以及开放的胶原蛋白结构,可以快速渗透细胞。在名为BRAVO的临床试验中,进行了为期一年随访的32名患者未出现腹侧疝复发,预后良好。该产品通过结合生物基质和聚合物材料的优点,同时还有成本优势。


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上表显示了在BRAVO研究中进行了12个月随访的前32例患者的复发率为0


第二个产品是OviTex PRS增强组织基质,可满足整形和重建手术的未满足需求。在2019年4月,OviTex PRS产品获得了FDA的510(k)许可,该许可同样由Aroa公司持有。用于在需要软组织修复或整形、重建手术中的软组织植入。OviTex RBS采用以独特的绣花图案将多层生物材料与合成材料整合在一起,该材料允许流体和细胞通过结构自由移动,可改善临床效果,并降低疝修补、腹壁重建以及整形和重建手术中的总体成本。以上两款产品已有超过6500名患者使用,没有因产品问题而导致新的问题或二次手术的报道。


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疝气修补术是常见的手术之一。当压力导致器官、肠或脂肪组织从周围肌肉或结缔组织的缺陷或薄弱区域产生的孔中挤压出来时,就会发生疝气。对于曾经历多次疝气手术失败的患者,腹壁的解剖结构通常会受到影响,外科医生必须执行更先进的技术来修复腹部,称为腹壁重建术。


绝大多数疝气都通过外科手术修复。外科疝气修补术可以通过开放性修补术进行,也可以通过微创性修补术进行,其中包括腹腔镜或机器人辅助技术。在机器人辅助修复中,外科医生享有更高的仪器灵活性和精度,并能够实现疝缺损的初步闭合。在过去的几年中,机器人辅助疝气修复的次数显著增加。


在美国,每年估计有120万例疝气修补术,包括复发手术。据估计,如今约有90%的疝气修补术使用某种形式的重建材料在修补部位提供长期支持,在美国的潜在市场总额约为15亿美元。OviTex系列包含多个产品,可用于腹侧疝修补和腹壁重建、腹股沟疝修补和食管裂孔疝修补,满足了疝修复和腹壁重建中未满足的需求。


整形外科手术主要治疗由于缺陷、异常、外伤、感染、烧伤、肿瘤或其他疾病导致的问题,通过整形和重建手术以改善功能和能力,修复在美学或功能上受到影响的人体结构。越来越多的临床文献证实生物材质在头颈外科手术以及胸壁、骨盆、四肢和乳房的重建中进行使用,估计OviTex PRS产品在美国每年可解决的潜在市场机会约为5亿美元。


目前,该类手术中常见的材质有永久性合成材料、生物材料、可吸收合成材料等,但都有一定的局限性。而TELA Bio的产品采用超过95%的生物材料进行设计,结合了生物材料和聚合物材料的优点,同时通过将聚合物纤维交织到生物材料层中来解决其局限性。OviTex在实现修补组织的同时,可诱导组织再生。可以减少炎症反应、增强组织的愈合速度、降低复发率,同时成本也下降了40%。


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TELA Bio于2016年在美国和2019年在某些欧洲国家开始将OviTex产品商业化。自2016年以来,所有的收入几乎来自于OviTex产品的销售。2017年和2018年年度收入分别为420万美元和830万美元,2018年的净亏损为2110万美元。2018年上半年和2019年上半年的收入分别为360万美元和660万美元。2019年4月,TELA Bio的独家制造商Aroa Biosurgery,Ltd.收到FDA的510(k)许可,5月开始有限投放市场。


在Crunchbase上查询,TELA Bio从2013年起共计有8次融资记录,总计获得8730万美元融资。本次IPO上市后,所得资金将会用于美国的销售推广,宣传产品以推动外科医生的使用,并持续进行产品有效性和安全性的临床验证,扩大产品的使用范围。



注:文中如果涉及动脉网记者采访的数据,均由受访者提供并确认。如果您有资源对接,联系报道项目,寻求合作等需求请填写需求表

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