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  • 公司动态 7 小时后

    结构性心脏病械企

    宁波健世科技的经导管三尖瓣瓣膜置换器械LuX-Valve在注册技术评审阶段未通过国家药监局审批,因缺少与药物的对照研究。公司计划继续推进该产品的全球商业化进程,并对产品的临床获益性和商业化潜力保持信心。补充临床证据可能需要额外时间。(摘要由动脉网AI生成)

    健世科技

  • 公司动态 6 小时后

    华为开发AI中医药大模型“数智本草”

    华为与天士力联合开发AI中医药大模型“数智本草”,挖掘中医药理论证据,推动中医药数智化发展。大模型集守正、创新、产业化数据,助力现代中药达到新高度,实现中药产业全链条飞跃性转型。(摘要由动脉网AI生成)

    华为

  • 公司动态 5 小时后

    国产二价HPV疫苗又破“底价”?沃森生物报价63元抢订单

    国产二价HPV疫苗价格不断下探,沃森生物报价63元刷新低价,较上市初降幅近80%。万泰生物和沃森生物盈利能力因此大幅下滑,除中标保市场份额外,还计划出海拓宽市场以保住利润空间。(摘要由动脉网AI生成)

    沃森生物

  • 商业合作 5 小时后

    让注射剂和Serina合作伙伴开发新型帕金森氏症治疗方法

    Enable注射剂和丝氨酸治疗剂已合作开发和销售SER-252,一种用于帕金森氏病的研究性阿扑吗啡疗法。SER-252旨在持续多巴胺能刺激,旨在减少左旋多巴相关的运动并发症。临床前研究表明它对皮肤友好。丝氨酸计划在2025年开始临床试验。enFuse是Enable的可穿戴药物输送平台,将用于皮下给药,为静脉输注提供快速,简单和方便的替代方案。这种合作关系旨在改善帕金森病患者的治疗选择。(摘要由动脉网AI生成)

  • FDA动态 5 小时后

    美国食品药品监督管理局批准用于致命性肺癌癌症的新药

    FDA批准了一种新药,塔拉塔单抗(Imdelltra),用于广泛期小细胞肺癌患者,这些患者已经用尽了所有其他治疗选择。在一项试验中,该药物使患者的预期寿命增加了两倍,使他们的中位生存期为14个月。然而,只有40%接受药物治疗的人有反应。尽管有效,但该药物有一种严重的副作用,称为细胞因子释放综合征。这一批准标志着这种致命肺癌患者等待新的创新疗法的重要时刻。(摘要由动脉网AI生成)