数字医疗公司AliveCor正准备为其项目进行临床效果试验，公司的产品是一款可连接智能手机的心电图设备。根据美国卫生研究所下属的注册库网站ClinicalTrials.gov.的信息显示，AliveCor公司将在哥伦比亚大学随机寻找300个人试用，以此来测试产品远程监测房颤的功能。

监测设备诊断速度快，帮助患者更好地了解病情

AliveCor公司的设备是一个装在智能手机背部的、能够记录心率的无线单导联移动心电图仪，可在读取数据12秒内做出诊断，并能将读取的数据存储在iPhone中，而后将数据上传到 一个基于云计算的、患者和医生可以访问的服务器上。该设备2012年经FDA批准，能兼容iPhone、iPad和Android设备。AliveCor每月大约能获取13万条心电图数据。有70%的用户在规律使用该设备6个月后仍就会继续使用。同时AliveCor有一款名为AliveECG的应用，可以与设备连接，方便患者随时关注自己的健康状况。

房颤是最常见的持续性心律失常。随着年龄增长房颤的发生率不断增加，75岁以上人群可达10%。房颤时心房激动的频率达300～600次/分。患有房颤的人心房失去有效的收缩功能，心跳频率往往快而且不规则，不仅比正常人心跳快得多，而且绝对不整齐。房颤时心房丧失收缩功能，血液容易在心房内淤滞而形成血栓，血栓脱落后可随着血液至全身各处，导致脑栓塞、肢体动脉栓塞等。

一位临床试验研究员称： “房颤是心跳频率不规则的现象，是非常严重的健康问题。AliveCor公司项目的长期目标是利用这款可用于移动设备的心脏健康状况监测器，来帮助患者更好地了解自身周期性发生的房颤现象，并且提高患者解决健康问题的能力。”

试验由专业研究组与跨学科专家共同参与

该试验将会于2018年8月完成，全程利用AliveCor公司的监测设备。本次试验由300名有房颤病史的患者参与，公司为其中150名患者提供带有这种可检测房颤设备的iPhone并为他们发送短信进行专业医疗指导，而另外150患者则继续保持他们往常的药物治疗方式。这一对比试验过程会持续6个月。

研究员说：“关于参与试验人员获得的医疗指导信息，是关于其房颤情况与心脏基本风险因素的。这些信息由专业研究组与来自美国心脏病协会的跨学科专家团队合作完成。”

此次试验会把两组人员的周期性心率失常现象、治疗时间以及治疗效果进行比较，也会对比一些可以间接表征治疗效果的因素，例如生活质量、对房颤的了解程度等。这些都会以问卷调查的方式进行。

2015年夏天，AliveCor公司曾在美国犹他州进行了一项小型试验，该试验选择了50名可能患有ST段抬高心肌梗死的人进行设备测试，ST端抬高心肌梗死是一种因心脏供血受阻而导致的常见心脏病。

AliveCor希望有严重心脏问题的人使用其监测器其AliveECG应用随时关注自己的健康状况。

AliveCor公司的CEO Euan·Thomsen说： “我们坚信，如果人们愿意这样做，能经常使用这款产品，特别是40岁以上的危险人群，他们就能用移动技术捕捉到以前未能诊断出的房颤。”

与苹果HealthKit连接，新产品为一款结合智能手表的腕带

今年3月，AliveCor公司为这款移动监测心脏情况的设备重命名为“Kardia Mobile”，公司表示，已为Kardia Mobile添加了新功能，其中一项功能为可与苹果的HealthKit进行连接。

同时，AliveCor发布了一款可搭载于苹果手表的硬件设备，这款设备名为“KardiaBand”，是一款内置集成双电机的心电图监测器，该监测器可以被做成可弯曲的腕带，用户只需将其佩戴于手腕即可进行心脏情况监测。监测心脏的配件与智能手表通过超声波的途径无线连接，相比蓝牙减少了 92% 的耗电，并且数据传输速度会更快。不过，此款腕带还未获得FDA的认证许可。

作者：邓雪媛

责编：李思萌

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