《JAMA Oncol》：武汉市癌症患者具有增加的SARS-CoV-2感染风险

近日，在一项新的研究中，来自中国武汉大学中南医院的Jing Yu博士及其同事们发现武汉市的癌症患者具有增加的感染SARS-CoV-2的风险。相关研究结果在线发表在JAMA Oncology期刊上。研究人员表示：我们建议采取积极措施，以减少病毒性流行期间癌症患者的医院就诊频率。对于需要治疗的患者，必须采取适当的隔离方案以减轻SARS-CoV-2感染风险。

《Nature》：管轶等发现穿山甲是SARS-CoV-2的中间宿主

3月26日，香港大学/汕头大学联合病毒研究所著名病毒学家管轶教授领衔的团队在Nature杂志上发文，报道了他们在马来亚穿山甲中发现与SARS-CoV-2相关的冠状病毒，他们在来自马来亚穿山甲的样品中发现了SARS-CoV-2相关冠状病毒的两个亚种，包括一个在受体结合域与SARS-CoV-2表现出很强的相似性（97.4%），这些结果表明穿山甲可能是新型冠状病毒转染给人的中间宿主。

华大基因新型冠状病毒SARS-nCoV-2核酸检测试剂盒获FDA紧急使用授权

3月26日，深圳华大基因股份有限公司宣布其新冠检测产品获美国FDA紧急使用授权（EUA），成为中国第一家获批企业。获批产品为新型冠状病毒SARS-nCoV-2核酸检测试剂盒（荧光PCR法），该试剂盒适用于新型冠状病毒感染的肺炎疑似患者或其他需要预期用途进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者，通过检测从受检者采集的咽拭子或肺泡灌洗液样本中提取的核酸以确定受检者是否有新型冠状病毒感染。

马克龙批准医生使用羟氯喹治疗新冠肺炎患者

3月26日，法国总统马克龙依据医疗科研团队短暂的临床成果和建议，决定批准医生使用羟氯喹治疗新冠肺炎患者。法国政府公告表示，如果病人状况允许并有医生处方，在家中隔离的患者也可以服用。而在几天前的政府公告中，该药只能用于新冠肺炎重症患者。

达健生物完成1亿元A轮融资，华大共赢领投

近日，广州达健生物科技有限公司宣布完成1亿元A轮融资，此次融资为公司成立以来的首轮融资，由华大共赢领投，海南一投、鲁信创投、趣道资产等跟投。本轮资金将用于肿瘤早期诊断试剂的研发、临床、生产销售及检测服务。

达普生物获千万元天使轮融资，用于其星云数字PCR系统上市推广

3月27日，达普生物宣布完成千万元新一轮天使轮融资，累计获得2000万元融资。本轮融资将会应用于公司首个微流控产品—星云数字PCR系统（ Nebula Digital PCR）的上市销售及推广。达普生物专注于微流控技术体外诊断平台的自主开发，目前已授权和申报的国内外专利累计16个，拥有仪器、试剂及芯片研发中心，芯片生产厂房也在2020年第2季开始投入量产。

生物制药公司SutroVax完成1.1亿美元D轮融资，用于推进肺炎疫苗的研发

2020年3月26日，生物制药公司SutroVax宣布完成1.1亿美元D轮优先股融资。由新投资者RA Capital Management和Janus Henderson Investors联合领投，所有现有机构投资者，包括TPG Growth，Abingworth，Longitude Capital，CTI Life Sciences，Roche Venture Fund和Foresite Capital都参与融资。SutroVax致力于提供先进和新颖的疫苗，旨在预防或治疗全球一些最常见和致命的传染病。

济川药业子公司盐酸罗哌卡因注射液获药品注册批件

3月26日讯，济川药业对外发布公关称，其下属子公司济川药业集团有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸罗哌卡因注射液《药品注册批件》。盐酸罗哌卡因是一种氨基酰胺类局麻药，可能通过增加神经电刺激的阈值，减慢神经冲动的传播并降低动作电位的上升速度来阻滞神经冲动的产生和传导。

小野制药BTK抑制剂Velexbru在日本获批

3月15日，小野制药宣布日本厚生劳动省批准其Velexbru（tirabrutinib）上市，用于治疗复发/难治的原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）。Velexbru是首个获批用于该适应症的BTK抑制剂，也是全球第4个获批的BTK抑制剂。此次批准是基于一项开放标签、单臂的多中心I/II期临床研究。结果显示，接受Velexbru 480mg、禁食治疗的17例患者总体应答率（ORR）为52.9%。安全性方面，11.8％的患者发生3-4级不良反应，分别为中性粒细胞减少、白细胞减少和高甘油三酯血症。

FDA批准BMS多发性硬化症新药Zeposia上市

3月26日，百时美施贵宝宣布FDA批准其鞘氨醇1-磷酸受体（S1PR）调节剂Zeposia（ozanimod）上市，每日1次口服0.92mg用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化症（RRMS）、以及活动性继发进展型多发性硬化症（SPMS）。

生物制药公司SK Biopharma癫痫新药Xcopri在欧盟申请上市

近日，韩国SK Biopharmaceuticals宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理Xcopri（cenobamate）的营销授权申请（MAA），该药是一种抗癫痫药物（AED），用于辅助治疗成人局灶性发作（部分性发作）癫痫。在2项充分且控制良好的临床研究中，与安慰剂相比，Xcopri显著降低了局灶性发作癫痫的发作频率，并且在维持期内高达20%的患者实现零癫痫发作。

阿斯利康高钾血症新药Lokelma获日本批准

近日，阿斯利康宣布，其新型口服降钾药物Lokelma（环硅酸锆钠散）已获得日本厚生劳动省（MHLW）批准，用于治疗成人高钾血症。Lokelma是日本批准的第一种新型非树脂（non-resin）钾结合剂，而传统的基于树脂的钾结合剂往往与耐受性差相关。

FDA批准Gilead Sciences丙通沙获批用于儿童丙肝患者

近日，FDA批准吉利德第三代丙肝药物索磷布韦/维帕他韦（丙通沙，Epclusa）的补充申请，用于治疗年龄≥6岁或体重≥17公斤，不伴肝硬化（肝病）或仅轻度肝硬化的基因型1-6的慢性丙肝患儿。同时批准丙通沙联合利巴韦林用于治疗年龄≥6岁或体重≥17公斤的重症肝硬化儿科患者。

基石药业在台湾递交胃肠道间质瘤靶向新药avapritinib上市申请

3月27日，基石药业（苏州）有限公司宣布，公司已向台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）提交胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物avapritinib的上市申请，且该药物已于2020年3月9日获TFDA新药优先审查资格认定。该药物将用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）的、不可手术切除或转移性GIST成人患者。

大冢制药特应性皮炎新药difamilast两项III期临床均达主要终点

日前，大冢制药公布了在日本开展的两项评估difamilast（OPA-15406，MM36）治疗轻度至中度特应性皮炎III期临床的顶线结果。其中一项在成人患者中开展，另一项在儿童患者中开展。结果显示，成人和儿童试验均达到了主要终点：与赋形剂组，difamilast治疗组IGA成功率更高，且差异具有统计学意义。两项试验中，未发现重大不良事件。目前，大冢正在对试验结果进行进一步分析，完整结果将在未来召开的医学会议上公布。

恒瑞医药旗下两款药品获准开展临床试验

3月27日，恒瑞医药发表公告称，公司及子公司上海恒瑞医药近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，涉及药品苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗，并将于近期开展临床试验。苹果酸法米替尼胶囊是公司创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。

扬子江抗血栓药硫酸氢氯吡格雷片上市申请获CDE受理

近日，扬子江广州海瑞药业申报的硫酸氢氯吡格雷片4类仿制上市申请成功获得CDE受理。硫酸氢氯吡格雷片为抗血栓形成药，原研药企为赛诺菲，2017年起在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端销售额已破百亿，2018年涨至122亿元。

君实生物特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗黏膜黑色素瘤获FDA孤儿药资格认定

3月27日，君实生物发布公告称，由公司自主研发的抗PD-1单抗特瑞普利单抗（商品名：拓益）联合阿昔替尼治疗黏膜黑色素瘤已获得FDA孤儿药资格认定。黏膜黑色素瘤在白色人种中是一种罕见的黑色素瘤亚型，其对传统化疗不敏感，对单药免疫治疗的反应率也极其有限，临床前研究显示免疫联合VEGFR靶向治疗可协同抑制肿瘤生长。

索元生物IIb期国际多中心临床试验获得国家药品监督管理局批准

3月27日，索元生物宣布，国家药品监督管理局（NMPA）批准其在新诊断为胶质母细胞瘤（GBM）的患者中，使用DB102（enzastaurin）联合替莫唑胺同步放化疗加辅助化疗方案的IIb期国际多中心临床试验。此前，美国FDA已于2019年9月批准开展该临床试验。

制药公司INOVIO宣布VGX-3100可有效治疗HPV引发的肛门异常增生

3月27日，制药公司INOVIO Pharmaceuticals宣布，该公司的一项非盲、二期研究取得了积极中期成果。研究结果表明，该公司的先导DNA候选药物VGX-3100能够安全、有效地治疗肛门异常增生患者。

免疫治疗公司AlloVir旗下T细胞疗法Viralym-M在欧洲获得孤儿药资格

3月27日，免疫治疗公司AlloVir宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予Viralym-M（ALVR105）孤儿药资格，用于接受造血干细胞移植（HSCT）的患者，治疗病毒性疾病和感染。Viralym-M是一种同种异体、即用型（off-the-shelf）、多病毒特异性T细胞疗法，目前正开发用于治疗和预防由6种常见的、破坏性的病毒病原体引起的严重病毒学疾病。

生物技术公司Biocartis与BMS在中国合作注册Idylla™ MSI

近日，生物技术企业Biocartis宣布将与生物制药公司BMS合作，在中国注册Idylla™ MSI，作为转移性结直肠癌（mCRC）的伴随诊断（CDx）。Biocartis与万孚生物的合资公司广州万孚卡蒂斯生物技术有限公司，在 Idylla™ MSI获得国内监管机构的批准后，将负责该产品在中国的商业运营。

生物技术公司Evox与武田制药达成合作，开发外泌体疗法

日前，英国公司Evox Therapeutics宣布与武田制药建立罕见病合作伙伴关系。此次两家公司合作的重点是开发多达5种蛋白质替代疗法和mRNA治疗，包括Evox的C型尼曼-皮克病（NPC）的临床前计划以及另一种尚未公开的罕见病计划。作为交易的一部分，武田还可以选择3个其他的罕见疾病项目。根据协议条款，Evox将有资格获得4400万美元的预付款，以及未来的里程碑付款和研究资金。

华海药业缬沙坦原料变更生产工艺补充申请获批

3月26日，华海药业发布公告称其于近日收到国家药监局核准签发的关于缬沙坦片的《药品补充申请批件》。此次批准的补充申请事项为：制剂用原料药缬沙坦变更生产工艺；新增药用铝箔供应商。

云南白药公布2019年业绩：营收296.65亿元，同比增长9.80%

3月26日，云南白药披露2019年业绩报告，报告期内公司实现营业收入296.65亿元，同比增长9.80%；实现归属于上市公司股东的净利润41.84亿元，同比增长19.75%。公司拟向全体股东每10股派发现金红利30元。

分子诊断公司GenMark将首席运营官Scott Mendel提升为临时总裁兼首席执行官

2020年3月26日，分子诊断公司GenMark Diagnostics Inc.宣布已任命首席运营官Scott Mendel为临时总裁兼首席执行长，任命即刻生效。Hany Massarany已辞去公司总裁、首席执行官和董事会成员的职务。Scott Mendel自2019年2月起担任GenMark的首席运营官。此前，自2014年加入公司以来，他一直担任首席财务官。

《柳叶刀》：年轻癌症幸存者晚年出现严重健康问题的风险高于普通人群

近期，《柳叶刀-肿瘤学》发表一项观察性研究，发现与普通人群相比，青春期或成年早期确诊癌症的幸存者发生过早死亡的风险更高。该研究分析了美国和加拿大27个学术机构的10,000多名癌症患者，发现青春期或成年早期（15-20岁）确诊癌症的幸存者，与兄弟姐妹相比，罹患重症或危及生命疾病的风险更高。

《PNAS》：耶鲁科学家发现阻断HPV感染新疗法

近日，发表于PNAS上的一项新研究中，耶鲁大学癌症中心的研究人员证明了一种可以阻止HPV感染的新方法，他们合成了一种可以阻止病毒感染细胞通路的肽。研究人员表示，这种方法可能最终不仅有助于治疗HPV，也有助于治疗其他病毒感染。这项研究证实了retromer介导的逆行HPV侵入细胞的机制，并验证了细胞内病毒转运作为抗病毒靶点的可行性。

《STM》：使用CRISPR寻找肌肉营养不良的治疗方法

近日，由波士顿儿童医院的Louis Kunkel博士和研究员Angela Lek博士领导的一项新研究表明。CRISPR-Cas9技术可以帮助研究者们更好地了解肌营养不良症（FSHD）并探索潜在的治疗方法。 FSHD会导致面部，肩blade骨和上臂肌肉无力，目前除支持治疗外没有其他治疗方法。研究论文发表在Science Translational Medicine杂志上。

《微生物学》：研究揭示Targocil抑制超级细菌机理

近日，中国科学技术大学教授陈宇星、周丛照和孙林峰课题组合作阐明了Targocil抑制耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）的机理。该研究成果发表于《微生物学》。研究团队运用冷冻电镜方法，解析了翻转酶转运胞壁酸的机理以及Targocil的抑制机制，并进一步通过生化实验和计算机模拟确定了Targocil结合翻转酶的精确位点，进一步验证了其抑制翻转酶转运胞壁酸的分子机制。研究结果将为设计和优化针对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的新型抗生素提供结构基础和理论指导。

《胰腺癌》：新免疫联合疗法为晚期胰腺癌带来新希望

近日，一项新的研究表明，一种新的肽拮抗剂与PD-L1抑制剂联用，对进展期、难治性胰腺癌和直肠癌患者的安全性和耐受性良好。《胰腺癌》杂志报道，最高剂量临床试验安全性良好，为进一步的临床试验提供了依据。此次试验研究了CXCR4拮抗剂LY2510924与度伐利尤单抗（Imfinzi）联合治疗晚期难治性实体瘤的安全性和药代动力学。而这项开放标签1a期研究的目的是为了确定LY2510924的最大耐受剂量、安全性和耐受性。

《循证补充和替代医学》：荞麦蜜改善人肠道微生物

近日，中国农业科学院蜜蜂研究所蜂产品加工与功能评价团队研究发现，荞麦蜜中多酚类成分和低聚糖可以发挥协同作用，选择性地促进有益菌生长，抑制致病菌，从而明显改善人肠道微生物，对低价蜂蜜的提质增效和深度开发提供了理论依据。该研究成果在线发表在《循证补充和替代医学》上。

《自然—通讯》：中外学者揭示环境对人肠道菌群和耐药基因组影响

近日，华南农业大学、岭南现代农业科学与技术广东省实验室和国家兽医微生物耐药性风险评估实验室刘雅红教授团队与中外合作者，发现人体和环境间存在广泛的菌株和基因交换，而且环境对人肠道菌群的影响可能会持续4~6个月。相关研究在线发表于《自然—通讯》。

《Cancer Immunol Res》：揭示如何重编程记忆T细胞用于细胞治疗

近日，德克萨斯大学MD Anderson癌症研究所的研究人员使用表观遗传学药物和细胞因子的组合方法，将从患者体内收获的T细胞在实验室中扩增，从而将它们重新编程为更强的T细胞类型，这种类型的细胞用于治疗患者，有助于患者的生存时间延长。相关结果发表在最近的《Cancer Immunology Research》杂志上。研究小组发现，抗癌药物panobinostat和interleukin-21的结合将攻击癌细胞的较弱扩张的效应T细胞转换为能够自我更新的更增殖和持久的中央记忆T细胞类型。

《Nature》：发现具有全新作用机制的抗生素

近日，在一项新的研究中，来自加拿大麦克马斯特大学等研究机构的研究人员发现了包括corbomycin和complestatin在内的一组新的抗生素以一种独特的方式攻击细菌，这使得它们成为抵抗微生物耐药性方面有希望的临床候选药物。相关研究结果近期发表在Nature期刊上。