Uromems：融资1750万美元，推进植入式尿失禁治疗技术创新【海外案例】
作者：张彩妮
2020-06-19 08:00
近日，动脉网获悉，电子人工尿道括约肌（eAUS）开发商Uromems完成了1750万美元的B轮融资。此轮融资由Savings Bank、Banque Populaire du Maroc、Credit Agricole SA、Bpifrance和BNP Paribas等新投资者共同参与，其现有投资者HIL-INVENT Ges.mbH也参与了本轮融资。该轮融资将用于推进其用于治疗压力性尿失禁的植入式机电一体化设备开发。
压力性尿失禁是一种当膀胱中的压力高于尿道周围的肌肉压力时便会出现的漏尿行为，在临床上被定义为非自愿性尿液渗漏。根据美国失禁协会的统计，全球约有2亿人患有尿失禁。其中，有75%至80%为女性患者，并且大部分所患失禁类型为压力性尿失禁。
目前国际上公认的导致尿失禁的三大原因是：妊娠与分娩所致盆底肌肉损伤、肥胖所致腹压增加以及衰老所致雌激素水平下降。在国家人口老龄化问题加剧情况下，尿失禁患发率也不断攀升，这将对社会带来严重医疗、经济负担，但目前对于尿失禁领域的关注度仍然不够。
当前，海外治疗尿失禁所主要使用的两种医疗技术为尿道下吊带及Ams800人工括约肌。而压力性尿失禁治疗方法在几十年来却并未取得显著进步，同时存在很大缺陷。据统计，在使用尿道下吊带时，有25%的患者遇到感染问题，甚至出现网状带迁移情况。在使用人工括约肌时，有30%患者会因机械故障，出现尿道糜烂、尿道感染和尿道萎缩等并发症。
Uromems注意到了患者在尿失禁治疗上的痛点，凭借其团队专业背景及专利技术，对尿失禁主动植入式医疗设备进行设计与开发，为当前尿失禁治疗提供了更多可能性。
Uromems于2011年成立，公司位于法国格勒诺布尔市。Uromems专注主动植入式医疗设备的设计、开发及商业化，为当下尿失禁治疗提供可植入式解决方案。该公司对于产品的开发目标为更易于患者使用、更易于医疗保健专业人员操作，比当前治疗技术更为有效、可靠、侵入性更小。凭借尿失禁治疗技术创新，Uromems总融资已达4870万美元。
Uromems依靠其自身专业壁垒，建立起80多项相关专利，并开发了基于嵌入式智能系统技术。
Hamid Lamraoui作为Uromems首席执行官兼联合创始人，自公司成立以来一直领导着公司发展。他拥有生物工程学博士学位并参与了多个新概念医疗设备开发项目，包括可植入无线通信系统、可植入自我再生葡萄糖生物燃料电池设备等。
Uromems的另一位联合创始人StéphaneLavallée则专注于“智能”医疗设备（计算机辅助手术、机器人技术、医学成像、智能植入物和仪器等）领域，拥有超过60项独立专利。
Uromems的两位创始人（左图：Hamid Lamraoui；右图：StéphaneLavallée）
图片来源：Uromems官网
在制药行业拥有40多年经验的Hillebrand博士认为Uromems由高技能工程师、医疗技术专家和企业家组成的团队，能够使公司产品实现工业化生产。其可扩展制造能力，是其进入市场战略的重要组成部分。
正是Uromems主创团队的专业背景，使得公司在尿失禁产品技术研发方面更具有优势，更能在尿失禁治疗设备开发领域实现技术创新。
Uromems使用嵌入式系统和微技术开发相关可植入尿失禁治疗设备，借助MyoElectroMechanical系统补偿括约肌功能不全。这种创新的系统放置在尿道周围，能够根据患者的活动自动进行压力调节，使患者使用更为便捷，产品更为智能化。
正如颠覆式创新之父克里斯坦森所言：“我们应该把医生的专业知识嵌入仪器和设备中，使专业知识得到更广泛的应用，使治疗设备更廉价、更易获得。”Uromems正在对此进行实践，利用其专业知识背景及跨专业合作模式，将医疗与人工智能相结合以作为弥补尿失禁治疗缺口的推动力，促使尿失禁治疗方案不断优化改善。
那么，Uromems的产品到底是如何工作？又有何特别之处呢？
eAUS电子人工尿道括约肌是一种有源植入式医疗设备，借助MyoElectroMechanical系统可补偿括约肌功能不全。具体而言，eAUS电子人工尿道括约肌通过植入物内部的最新一代微传感器实时测量患者的活动，并依靠嵌入设备电子装置中的高级算法解释来自微传感器的数据，将其传输至MyoElectroMechanical系统，以调整尿道压力。
这项技术的创新提升了设备易操作性，亦减少了由于使用相关治疗设备而引起的萎缩或组织损伤，以及随之提高的尿漏率和再次介入率。
工作原理图示
图片源自Uromems官网
凭借其独特的专利技术，Uromems为患有严重尿失禁的患者提供了更为安全有效的解决方案，它包含确保患者安全的各种机制，并在其他医疗应用中得到认可。
该公司创始人Lamraoui表示：“该设备能够简单、快速的植入患者体内，并且不需要手术干预。一旦植入系统，医生就可以重新配置系统。它还可以从电子人工尿道括约肌存储器中恢复相关信息。这能够实时评估每位患者的治疗效果，并在必要时进行修改。”
由此可见，相较于传统尿失禁治疗手段工序复杂、存在一定感染率及并发症而言，eAUS贴近人体工程学的设计以及算法技术的应用下的实时反馈机制，使设备易于使用且更具安全性。
Uromems在短短4年时间内获得三轮融资，企业快速成长背后的原因是什么值得深思。
事实上，是Uromems的专有技术优势以及对尿失禁治疗领域的深耕，使其得以在尿失禁治疗领域开辟新的市场空间。该公司以中度和重度压力性尿失禁患者为目标市场，运用其eAUS设备所受到的80多项专利保护，满足每年约20亿美元的市场中未满足的主要需求。
Uromems将股权与债务融资相结合，于2011年开发了第一批原型产品，并于次年完成了产品测试，为第一阶段临床试验做准备。
Uromems历史融资情况
2016年，Uromems获1200万欧元A轮融资，并将这笔资金用于完成因括约肌缺乏引起的压力性尿失禁患者的临床前研究、Ⅰ期临床试验和eAUS设备的开发。
2020年5月，Uromems获1760万美元债权融资，并将资金用于正在进行的临床前研究以及UroMems的eAUS设备的首批临床研究的启动。
2020年6月，Uromems完成了1750万美元的B轮融资，以推进其用于治疗压力性尿失禁eAUS设备的开发。
对其融资历程进行梳理，便不难发现Uromems大部分融资资金都用于产品研发、临床试验及技术研究等硬核领域上。企业能够不断在压力性尿失禁治疗领域实现突破，开辟新的市场空间并建立起产品壁垒，不仅依靠企业团队专业背景，也有着企业对于核心技术所投入的大量资金与研究。
Uromems的联合创始人兼首席执行官Hamid Lamraoui博士曾提到：“在开始开发能够真正满足我们所需解决的临床问题设备之前，我们会花很长时间来思考每个细节。” Uromems除了对于企业核心技术的资金投入，也十分注重产品研发过程精力的投入，甚至达到思考每一个细节的程度。公司自身的专业度，以及其对于产品的投入度使其得以研发出该款具有突破性产品的核心要素。
“凭借我们独特的技术和广泛的知识产权，我们现在处于行业领先地位。” Hamid Lamraoui博士说道。
同时，尿失禁治疗手段长时间未能取得技术进展并满足患者需求，与人口老龄化程度不断攀升带来的尿失禁患病率增高的反差下,形成了需求缺口，为Uromems带来了一片巨大的市场蓝海。Uromems以2亿患者为目标，依靠其拥有的技术和能力，创新治疗手段以颠覆这个巨大的潜在市场，赢得市场红利。
国内流行病学调查发现，40岁以上女性50%存在尿失禁。可以看出，国内在尿失禁领域仍存在很大一部分需求群体。但国内针对尿失禁的手术治疗方法仅有三类：引导前壁修补术、耻骨后膀胱尿道悬吊术和尿道中段悬吊术。
这三类治疗方法存在花费高、补片侵蚀或感染、吊带侵蚀、潜在性尿道损伤、切口感染等缺陷。而针对患者未能满足的治疗需求，目前国内仍未研发出相应创新产品并对尿失禁领域缺乏关注。
Uromems的商业模式不仅提醒了国内研究者对尿失禁领域应有更多关注，也为各类医疗器械产业带来了启示，即企业应关注疾病治疗领域需求缺口，并从该领域内部实现突破。其中尤为关键的仍是对所在领域的持续关注以及对产品研究的深耕，通过自身专业化实践为产业及治疗带来创新性颠覆，建立起企业产品壁垒以占据市场领先地位。
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