【生物医药日报】天广实完成11.3亿元C1和C2轮融资;迈科康生物完成近亿元pre-A轮融资

作者:郝翰 2020-04-16 18:20

{{detail.short_name}} {{detail.main_page}}

{{detail.description}} {{detail.round_name}} {{detail.state_name}}

{{detail.province}}-{{detail.city}}
{{detail.setup_time}}
融资金额:{{detail.latest_event_amount}}{{detail.latest_amount_unit}}
投资方: · {{item.latest_event_tzf_name}}
企业数据由提供支持
查看

124小时投融资速递 


天广实完成11.3亿元C1和C2轮融资,支持其生物大分子药物研发


4月16日,生物制药公司天广实宣布完成11.3亿元人民币C1和C2轮融资,由中金启德基金领投,国投创合、越秀产业基金、交银国际等投资机构共同参与投资。本轮融资将继续支持其生物大分子药物的研发和商业化进程。


迈科康生物完成近亿元pre-A轮融资,推进多条新型疫苗管线进入临床


4月16日,成都迈科康生物科技有限公司宣布完成近亿元的pre-A轮融资,本轮融资由KIP资本(Korea Investment Partners)独家投资。融资资金主要用于推进迈科康生物旗下老年带状疱疹疫苗管线和新型轮状病毒疫苗管线进入临床试验阶段。


生物技术公司MOMA获8600万美元A轮融资,推进其分子机器药物发现平台开发


近日,生物技术公司MOMA Therapeutics宣布完成8600万美元A轮融资,投资方包括Third Rock Ventures、Nextech Invest、Cormorant Asset Management、Creacion Ventures、Casdin Capital和Rock Springs Capital。融资资金将用以开发靶向人体内微型“分子机器”的下一代精密疗法。该公司的分子机器药物发现平台基于研究分子机器的所有构象状态,以识别小分子结合剂,从而使MOMA能通过破坏酶的有序构象周期来识别影响其功能的化合物。


先导药物登陆科创板,IPO募资8.35亿元


4月16日,药物发现领域头部CRO成都先导药物开发股份有限公司正式登陆上海证券交易所科创板,由中国国际金融股份有限公司担任主承销商,总计发行4068万股,发行价格20.52元。今早9点30分,成都先导开盘价40元,涨幅为94.93%。本次发行股票募集资金投资项目全部围绕公司的主营业务和下一步发展战略展开,募集资金将主要用于新分子设计、构建与应用平台建设项目以及新药研发中心建设项目两方面。


2国内外药品审批动态 


默沙东在美国推出赫赛汀生物类似药Ontruzant当地时间


4月15日,默沙东宣布在美国推出Ontruzant(trastuzumab,曲妥珠单抗),该药是罗氏品牌药Herceptin(trastuzumab)的生物类似药,适用于赫赛汀的全部适应症,包括HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的转移性乳腺癌和HER2阳性转移性胃癌(胃或食管-胃交界部腺癌)。Ontruzant由默沙东与三星Bioepis合作开发,三星Bioepis负责研发与生产,默沙东负责商业化。


制药公司UroGen Pharma上尿路上皮癌药物Jelmyto获FDA批准


4月16日,美国FDA宣布,批准UroGen Pharma公司开发的Jelmyto(丝裂霉素凝胶)上市,治疗低级别上尿路上皮癌(UTUC)。新闻稿指出,这是第一款针对这一特定患者群的获批药物疗法。Jelmyto是一种烷基化药物,它能够抑制DNA转录为RNA,停止蛋白质合成并剥夺癌细胞的增殖能力。它曾经获得FDA授予的快速通道资格、孤儿药资格、优先审评资格和突破性疗法认定。


信泰制药注射用米卡芬净钠获批上市


4月14日,信泰制药按照老6类申报的抗真菌类药物注射用米卡芬净钠的上市申请获国家药品监督管理局批准。注射用米卡芬净钠2006年4月在中国获批,用于治疗由曲霉菌和念珠菌引起的真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病。


生物医药领域最新进展


01
新药进展


博唯生物重组人乳头瘤病毒九价HPV疫苗启动III期临床


4月8日,上海博唯生物科技有限公司登记启动其重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)九价疫苗(汉逊酵母)的III期临床试验,以评价HPV九价疫苗接种于20-45岁中国女性人群的保护效力,同时评价HPV九价疫苗接种于20-45岁中国女性的免疫原性和安全性。这项双盲、随机、平行分组的III期临床试验计划在国内入组8000例20-45岁的女性,分别接受HPV九价和四价疫苗的治疗。


NICHE研究最新结果公布,早期肠癌新辅助免疫治疗数据积极


近日,根据探索性Ⅱ期临床研究NICHE最新公布的结果,无远处转移的结肠癌患者或许可以在等待手术过程中从短程的免疫治疗(伊匹木单抗+纳武利尤单抗)中获益。其中,错配修复功能缺陷(dMMR)的患者,可以100%从该治疗方法中获益,而错配修复功能完整(pMMR)的患者,同样有27%能够从中获益。相关文章发表在Nature Medicine上。


和铂医药HBM9161获批原发免疫性血小板减少症2/3期临床试验


4月15日,和铂医药宣布,其治疗性抗体HBM9161的运营无缝设计2/3期临床试验已获得中国国家药品监督管理局的批准,此项临床试验将评估其治疗原发免疫性血小板减少症的安全性和有效性。该批准允许在2期试验的首个中期分析后直接进入3期试验,以加速该全球首创新药在中国的临床开发。


艺妙神州CAR-T细胞药物IM19获得临床试验通知书


4月15日,北京艺妙神州医药科技有限公司宣布,公司基于嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)技术的IM19基因细胞药物获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书。IM19在针对复发难治非霍奇金淋巴瘤的非注册临床研究中,与北京大学肿瘤医院开展合作,共入组受试者22例,客观缓解率达到73%。


滨会生物PD1+溶瘤病毒联合疗法获批临床,治疗实体瘤


4月15日,滨会生物科技的重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)获得临床默示许可,联合翰中生物PD-1(HX008注射液)用于不可手术切除,标准治疗失败的晚期实体瘤(如乳腺癌、黑色素瘤等)的治疗。滨会生物科技的OH2注射液单药已经进入II期临床阶段,2020年以来,OH2注射液又先后获批多项临床试验,用于联合PD-L1或PD-1治疗实体瘤。滨会生物表示将率先在国内启动OH2注射液与Keytruda、HX008和LP002(厚德奥科,PD-L1)联合用药的3项I期临床试验。


瑞德西韦中国两项临床试验提前结束


4月15日,通过ClinicalTrials.gov发布的最新消息,在武汉金银潭医院进行的瑞德西韦治疗中轻度COVID-19患者的临床试验已经暂停,原因是国内疫情控制较好,招募不到合格的患者。但是针对中轻度患者的临床试验显示是“暂停”,意味着临床试验提前结束,但是未来有可能重新开启。在4月11日,由于缺乏患者,国内不得不停止研究瑞德西韦(Remdesivir )治疗重症COVID-19患者的临床试验。


免疫学公司Vir公布乙肝药物VIR-2218的II期试验积极结果


近日,免疫学公司Vir Biotechnology公布了乙肝药物VIR-2218一项正在进行的II期患者试验的额外中期数据,以及健康志愿者I期试验的结果。中期结果显示,接受2剂VIR-2218(间隔一个月)治疗的所有患者,在启动治疗后的24周内,HBsAg表现出显著的剂量依赖和持久降低,在乙肝e抗原阴性(HBeAg-)和阳性(HBeAg+)患者中HBsAg水平也有相似的降低。此外,VIR-2218的耐受性良好,大多数治疗出现的不良事件(AE)严重程度较轻,没有观察到临床上显著的丙氨酸转氨酶(ALT)升高。


生物制药公司Ansun招募首位患者参加DAS181概念验证试验


近日,生物制药公司Ansun Biopharma宣布招募第一位患者参加概念验证研究,以评估DAS181的安全性和有效性。DAS181是该公司用于治疗严重新冠病毒感染的研究重组唾液酸酶。这项随机、双盲研究的第一阶段预计将招募来自美国大约十二个地点的22名患者。在对数据进行中期评估之后,该公司计划启动该适应性设计试验的第二阶段,在美国和欧洲再招募大约60名患者。


02
产业合作


诺华与TScan达成数亿美元合作,开发创新T细胞疗法


近日,生物制药公司TScan Therapeutics宣布与诺华(Novartis)达成合作协议,以发现并开发新型的T细胞受体(TCR)细胞疗法。根据合作协议,双方将利用TScan的专有平台来开发新型TCR细胞疗法,诺华将有权获得多达靶向三个新靶点的TCR细胞疗法的研发权益。此外,诺华还将对就合作产生的额外靶点和TCRs保留选择权。这项合作包括一笔总额为3000万美元的前期付款和研究资金,以及根据临床、监管和销售额而定的潜在里程碑付款,其总额可能达到数亿美元。


肿瘤学药房Onc360与阿斯利康建立合作伙伴关系


近日,美国最大的独立肿瘤学药房Onc360宣布,该公司已被阿斯利康(AstraZeneca)选定为靶向抗癌新药Koselugo(selumetinib)的专业药房合作伙伴,该药是一种新型口服激酶抑制剂,用于年龄≥2岁的1型神经纤维瘤病(NF1)儿科患者,治疗NF1相关的症状性、不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)。


制药公司Citius与Novellus合作开发新型干细胞治疗COVID-19


近日,制药公司Citius Pharmaceuticals宣布已与Novellus子公司签订了一项为期6个月的独家期权协议,为与COVID-19相关的新型干细胞疗法颁发许可证。Novellus的首席科学官Matt Angel说:"使用我们基于mRNA的细胞重编程技术,Novellus可以提供几乎无限的MSCs来治疗ARDS患者,包括来自COVID-19的危重患者。"


03
企业新闻


德琪医药任命Thomas Karalis为亚太地区市场负责人


4月15日,德琪医药宣布任命Thomas Karalis先生为亚太地区市场负责人,负责公司产品在东盟、澳大利亚、新西兰、韩国、中国台湾和中国香港的商业拓展,并直接向德琪医药首席商务官John Chin先生汇报。加入德琪前,Karalis先生曾任新基(Celgene)东亚地区总经理和新基澳大利亚/新西兰副总裁兼总经理,在综合管理和商业战略的实施上成绩斐然。


吉利德科学准备收购IO企业Arcus的部分权益


近日,据彭博社报道,吉利德科学准备收购IO企业Arcus的部分权益,但具体内容不详。Arcus是几年前Flexus原班人马在诺华、新基等主要肿瘤巨头下支持成立的,主要资产是TIGIT抗体AB154和几个小分子免疫激活剂。小分子主攻嘌呤通路,临床项目包括ATP、ADP水解酶CD73抑制剂AB680和嘌呤的一个受体A2A 受体拮抗剂AB928。Arcus还有一个PD-1抗体,可能也是吉利德要真正参与肿瘤竞争的必备药物。


04
政策监管


国家药监局修订血液制品GMP附录


4月15日,国家药监局下属食品药品审核查验中心发布《药品生产质量管理规范血液制品附录(征求意见稿)》,对这份管理血液制品生产管理和质量管理的重要法规开始修订。《血液制品》征求意见稿继续和现行版文件保持一致,对于企业负责人提出合规高要求。例如第六条提到:企业负责人应当具有血液制品专业知识,并经过相关法律知识的培训。从法规角度要求血液制品的负责人必须重视法规和法律学习,强化合规责任。


05
科研进展


美国约翰·霍普金斯大学发布新冠肺炎康复者血浆疗法指南


近日,美国约翰·霍普金斯大学在《临床研究杂志》上发布关于新冠肺炎康复者血浆疗法的临床操作应用指南。该指南综述了一系列正在或计划参与约翰·霍普金斯大学领导的康复者血浆疗法的医院所进行的临床试验。提供的方案具体内容包括合格血浆捐献者的标准、医院如何动员捐献者与地方和国家血液中心合作、预筛选捐献者的方法及该疗法的风险和潜在作用。


《自然通讯》:T细胞反应谱的发展有助于了解免疫疾病


近日,惠康桑格研究所的一项研究表明,即使训练有素的记忆T细胞也没有以前想象的那么僵化,并且能够对新的免疫信号做出反应。这对免疫研究有影响,并且可以帮助理解例如身体对感染的反应。这项研究发表在《自然通讯》杂志上。这项研究表明,T细胞对其他化学信号也具有连续性,表明它们没有以前想象的那么针对性。他们发现,即使训练有素的记忆T细胞也可以被其他新的免疫信号触发。


《Nature》:将皮肤细胞直接转化成感光细胞恢复老鼠视力


近日,研究人员发现了一种直接将皮肤细胞重新编程成用于视觉的光敏杆状感光器的技术。实验室制造的杆状体使失明的老鼠能够在细胞移植到眼睛后探测到光线。这项研究由国家眼科研究所(NEI)资助,发表在4月15日的Nature杂志上。


《Cell Rep》:治疗恶性肝癌的新方法


近日,在一项新的研究中,研究者们们发现了可能驱动罕见但致命的肝癌的最关键基因,为开发针对这些基因的药物提供了路线图。在这项发表于《Cell Reports》杂志上的文章中,作者使用了康奈尔公司开发的技术--染色质运行测序(ChRO-Seq),该技术能够提供整个基因组的转录图谱。该技术使研究人员能够确定与健康的肝脏组织相比,纤维细胞癌的DNA中哪些区域可能被激活,与其他所有公开的类似数据的癌症类型相比,研究人员也能确定哪些区域的DNA可能被激活。通过了解这些内部运作,研究人员发现了一种可能有效的药物组合疗法。

如果您想对接动脉网所报道的企业,请填写表单,我们的工作人员将尽快为您服务。


注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。如果您有资源对接,联系报道项目,可以点击链接填写基本信息,我们将尽快与您联系。

声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。转载请联系tg@vcbeat.net。

分享

微信扫描二维码分享文章

企业
对接
商务
合作
用户
反馈