2019年11月27日，动脉网（微信号：vcbeat）通过外媒资讯获悉，瑞典制药公司Orexo宣布与数字医疗公司GAIA AG（GAIA）签署协议，获得其酒精使用障碍（AUD）数字疗法Vorvida®在美国的独家经销权。具体交易款项尚未披露。

根据新协议的条款，Orexo将负责vorvida®在美国的监管审批和商业化，而GAIA将有权获得预付款、阶段性款项以及特许权使用费。此外，Orexo和GAIA将与FDA就监管途径展开对话，其结果将决定vorvida®在美国的上市时间和对追加投资的要求。

Orexo成立于1995年，总部位于瑞典乌普萨拉，是一家领先的综合性制药公司。该公司针对OUD等成瘾性疾病开发新药，并研究新型药物输送技术，以帮助患者控制药物上瘾症。Orexo于2005年在斯德哥尔摩证券交易所上市，股票代码为ORX。

Vorvida®是GAIA基于其专有的AI系统broca®开发的全自动数字疗法。经科学证实，Vorvida®可以减少AUD患者的不良饮酒行为。在一项涉及608名AUD患者的随机对照试验中，研究人员发现，使用vorvida®的干预组在3到6个月内减少了每日饮酒量，效果显著。此外，与对照组相比，vorvida®使用者报告的酗酒和醉酒天数更少，这侧面说明了vorvida®的接受率和使用率很高。Vorvida®已于2019年在德国和瑞士成功推出。

GAIA是数字治疗领域的全球领导者，成立于2001年，总部位于德国汉堡市。该公司开发的数字疗法涉及神经科学、免疫学、肿瘤学及行为健康等多个方面。GAIA与辉瑞、默克、艾伯维（Abbvie）、贝朗医疗（B.Braun）、瑞典辉凌制药（Ferring Pharmaceuticals）、丹麦灵北制药（Lundbeck）和法国施维雅（Servier）等国际医疗保健与制药公司密切合作，共同开发数字疗法。

2019年8月，Orexo与GAIA达成协议获得了OXD01的全球独家商业权，OXD01是一种用于治疗阿片类药物使用障碍（OUD）数字疗法。

vorvida®的授权进一步加强了Orexo与GAIA的联盟，为Orexo的产品线增加了第二种数字疗法。Orexo打算继续扩大对数字疗法的投资，侧重于成瘾和邻近疾病领域的数字产品，这些产品已通过患者试验证明了其临床疗效，并向患者、医疗保健人员和投资人展示其价值。

Orexo首席执行官兼总裁NikolajSørensen说：“我们很高兴能扩展与GAIA的合作，并为Orexo也许还能够解决酒精依赖问题（另一种严重的成瘾性危机）感到自豪。酒精使用障碍治疗是一个潜力巨大的市场。vorvida®通过一系列产品组合深耕数字疗法，预计在中期报告内，该疗法会成为一个收入可观的业务。为此，我们将在数字领域继续追加投资，以期望我们的数字疗法在美国获得成功。”

GAIA首席执行官兼创始人Mario Weiss博士表示：“与Orexo团队合作的第一个协议，向我们展示了他们的奉献精神和数字疗法在成瘾领域的潜力。因此，与他们合作开发vorvida®是顺其自然的结果。科学证明，vorvida®可以为患者、医疗服务提供者和投资人等带来积极的健康影响。我们坚信，Orexo是将此类产品引入美国最合适的合作伙伴。”

（编译：熊辉）