瑞典制药公司Orexo与数字疗法领导者GAIA再合作,促进酒精使用障碍数字疗法Vorvida®的商业化
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2019年11月27日,动脉网(微信号:vcbeat)通过外媒资讯获悉,瑞典制药公司Orexo宣布与数字医疗公司GAIA AG(GAIA)签署协议,获得其酒精使用障碍(AUD)数字疗法Vorvida®在美国的独家经销权。具体交易款项尚未披露。
根据新协议的条款,Orexo将负责vorvida®在美国的监管审批和商业化,而GAIA将有权获得预付款、阶段性款项以及特许权使用费。此外,Orexo和GAIA将与FDA就监管途径展开对话,其结果将决定vorvida®在美国的上市时间和对追加投资的要求。
Orexo成立于1995年,总部位于瑞典乌普萨拉,是一家领先的综合性制药公司。该公司针对OUD等成瘾性疾病开发新药,并研究新型药物输送技术,以帮助患者控制药物上瘾症。Orexo于2005年在斯德哥尔摩证券交易所上市,股票代码为ORX。
Vorvida®是GAIA基于其专有的AI系统broca®开发的全自动数字疗法。经科学证实,Vorvida®可以减少AUD患者的不良饮酒行为。在一项涉及608名AUD患者的随机对照试验中,研究人员发现,使用vorvida®的干预组在3到6个月内减少了每日饮酒量,效果显著。此外,与对照组相比,vorvida®使用者报告的酗酒和醉酒天数更少,这侧面说明了vorvida®的接受率和使用率很高。Vorvida®已于2019年在德国和瑞士成功推出。
GAIA是数字治疗领域的全球领导者,成立于2001年,总部位于德国汉堡市。该公司开发的数字疗法涉及神经科学、免疫学、肿瘤学及行为健康等多个方面。GAIA与辉瑞、默克、艾伯维(Abbvie)、贝朗医疗(B.Braun)、瑞典辉凌制药(Ferring Pharmaceuticals)、丹麦灵北制药(Lundbeck)和法国施维雅(Servier)等国际医疗保健与制药公司密切合作,共同开发数字疗法。
2019年8月,Orexo与GAIA达成协议获得了OXD01的全球独家商业权,OXD01是一种用于治疗阿片类药物使用障碍(OUD)数字疗法。
vorvida®的授权进一步加强了Orexo与GAIA的联盟,为Orexo的产品线增加了第二种数字疗法。Orexo打算继续扩大对数字疗法的投资,侧重于成瘾和邻近疾病领域的数字产品,这些产品已通过患者试验证明了其临床疗效,并向患者、医疗保健人员和投资人展示其价值。
Orexo首席执行官兼总裁NikolajSørensen说:“我们很高兴能扩展与GAIA的合作,并为Orexo也许还能够解决酒精依赖问题(另一种严重的成瘾性危机)感到自豪。酒精使用障碍治疗是一个潜力巨大的市场。vorvida®通过一系列产品组合深耕数字疗法,预计在中期报告内,该疗法会成为一个收入可观的业务。为此,我们将在数字领域继续追加投资,以期望我们的数字疗法在美国获得成功。”
GAIA首席执行官兼创始人Mario Weiss博士表示:“与Orexo团队合作的第一个协议,向我们展示了他们的奉献精神和数字疗法在成瘾领域的潜力。因此,与他们合作开发vorvida®是顺其自然的结果。科学证明,vorvida®可以为患者、医疗服务提供者和投资人等带来积极的健康影响。我们坚信,Orexo是将此类产品引入美国最合适的合作伙伴。”
(编译:熊辉)
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