动脉网知识库

登录动脉网

账号密码登录

忘记密码?

手机账号登录

获取验证码

忘记密码

获取验证码

新用户注册

获取验证码

绑定手机号

获取验证码

感谢您使用“动脉网”的产品和服务。 我们尊重并保护所有使用动脉网用户的个人隐私权。
第1条 协议内容及生效
1.1 本用户协议是用户与“动脉网”之间就相关事宜所订立的契约,即包括本用户协议所有正文及“动脉网”已经发布或将来可能发布的各类规则。用户在“动脉网”注册前,必须事先认真阅读本用户协议,特别是本协议中关于限制、减轻或者免除“动脉网”责任的全部协议内容以及含有限制用户权利的协议内容。
1.2 如果用户同意本用户协议,或者存在包括下载、注册和使用及连接“动脉网”服务的行为,将被视为完全接受并同意遵守本用户协议的所有内容,包括接受“动脉网”对用户协议随时所做的任何修改,本协议即构成对双方有约束力的法律文件。如不同意本用户协议,用户不得使用或应主动停止使用“动脉网”提供的服务。
1.3 用户应当为具有完全民事行为能力的自然人,或者是具有独立承担法律责任能力的其他合法主体。若用户属于无民事行为能力、限制民事行为能力人的,或是不具有独立承担法律责任能力的其他主体的,您应在监护人监护下或是得到有权主体授权后使用“动脉网”。
第2条 用户信息
2.1 用户个人信息。用户个人信息包括真实姓名、手机号码、微信号、所属行业、所在公司,现任职位、常驻城市、本人照片、身份证号、微信支付账号、电子邮箱、个人简介等。
2.2 非用户个人信息。用户在“动脉网”上,包括阅读、评价、操作状态、使用记录、使用习惯等在内的全部记录信息。除本条第1款所列用户个人信息范围外的所有信息,均为非用户个人信息。
2.3 第三方平台记录信息。用户通过腾讯微信等第三方平台账号注册、登录、使用“动脉网”服务的,将被视为用户完全理解、同意并接受“动脉网”已包括但不限于收集、统计、分析等方式使用其在腾讯微信等第三方平台填写、登记、公布、记录的全部信息。用户一旦使用第三方平台账号注册、登录、使用“动脉网”服务,“动脉网”对该第三方记录信息的任何使用,均被视为已经获得了用户本人的完全同意并接受。
2.4 用户自行向“动脉网”提供个人信息、教育经历、工作经历、课程主题和介绍以及其他信息,所提供的信息必须在合法基础上保证真实、准确、完整,并保证及时更新以上信息。如因提供的信息存在非法、抄袭、错误等问题,用户需承担因此引发的相应责任以及后果,且“动脉网”保留终止用户使用“动脉网”各项服务的权利。
2.5 用户应维护个人“动脉网”帐户和密码安全,并对此帐户在“动脉网”的所有行为负完全责任,不得将帐户借给他人使用,否则应承担由此产生的全部责任,并与实际使用人承担连带责任。当遇到账户或者密码未获授权使用,或者发生任何安全问题时,用户有责任及时有效地通知到“动脉网”并向公安机关报案。
2.6 用户信息使用,用户在使用过程中发现任何不妥或者不满意之处,有权向“动脉网”提出申请,要求进行相关信息删除等处理;“动脉网”不承担主动删除、销毁用户信息的责任。
2.7 为向用户提供服务,“动脉网”将在合理范围内使用用户个人信息、非用户个人信息以及第三方平台记录信息。用户一旦注册、登录、使用“动脉网”服务,将被视为“动脉网”已包括但不限于收集、统计、分析、商业用途等方式使用用户信息。“动脉网”对用户信息的使用无需其他意思表示,无需向用户支付任何费用。
第3条 服务条款的修改及终止
3.1 “动脉网”的服务范围非常广泛,因此有时还会适用一些附加条款或产品要求(包括行业要求)。附加条款将会与相关服务一同提供,并且在用户使用这些服务后,成为您与我们所达成的条款的一部分。
3.2 “动脉网”始终在不断更改和改进服务。一旦条款及服务内容产生变动,将会在重要页面上提示修改内容。如果不同意我们对条款内容所做的修改,用户可以主动、随时停止使用我们的服务,尽管我们对此表示非常遗憾。
3.3 “动脉网”也可能随时停止向您提供服务,或随时对我们的服务增加或设置新的限制。
3.4 “动脉网”认为用户拥有自己数据的所有权并保留对此类数据的访问权限,这一点非常重要。如果我们停止某项服务,在合理可能的情况下,“动脉网”会向用户发出合理的提前通知,并让用户有机会将信息从服务中汇出。
3.5 如果用户继续使用“动脉网”的服务,则视为接受服务条款的变动。我们保留随时修改或中断服务的权利。我们行使修改或中断服务的权利,不需对用户或第三方负责。
第4条 服务的中断和终止
4.1 在未向用户收取相关服务费用的情况下,“动脉网”可自行全权决定以任何理由 (包括但不限于“动脉网”认为用户已违反本条款的字面意义和精神等) 终止对用户的服务。同时“动脉网”可自行全权决定,在发出通知或不发出通知的情况下,随时停止提供全部或部分服务。服务终止后,“动脉网”没有义务为用户保留原用户资料或与之相关的任何信息,或转发任何未曾阅读或发送的信息给用户或第三方。
4.2 如存在下列情况,“动脉网”可以通过注销用户的方式终止服务: 在用户违反本条款相关规定时,“动脉网”有权终止向该用户提供服务。“动脉网”将在中断服务时通知用户。但如该用户在被“动脉网”终止提供服务后,再一次直接或间接或以他人名义注册为“动脉网”用户的,“动脉网”有权再次单方面终止为该用户提供服务; 一旦“动脉网”发现用户注册资料中主要内容是虚假的,“动脉网”有权随时终止为该用户提供服务; 用户出现作弊行为,网站可根据情况作出处理,甚至注销用户; 其它“动脉网”认为需终止服务的情况。第三方,但基于交易纠纷、技术原因等因素,“动脉网”保有复制、审查服务过程中录音内容的权利。
第5条 用户言行
5.1 用户同意在使用“动脉网”服务过程中,必须严格遵守以下规则: 1) 遵守中国法律法规、行政规章以及规范性文件; 2) 遵守“动脉网”的所有用户协议、通知、协议等文件; 3) 不得为违法、犯罪等目的使用“动脉网”网站及其移动客户端; 4) 不得在“动脉网”上传输及发布以下内容:煽动抗拒、破坏宪法及法律法规实施的言论;煽动颠覆国家政权、破坏国家统一的言论;违背社会风俗和社会道德的言论;煽动民族仇恨、民族歧视,破坏民族团结的言论; 5) 不得使用任何侮辱或毁谤他人,性骚扰,或对未成年人有不良影响的内容; 6) 不得散布淫秽、色情、赌博、暴力、凶杀、恐怖或者教唆犯罪的行为; 7) 不得利用本站从事洗钱、窃取商业秘密、窃取其他用户个人信息等违法犯罪活动; 8) 不得侵入本站及国家计算机信息系统,不得传播病毒、特洛伊木马、定时炸弹等可能对“动脉网”造成伤害或影响其正常运转的恶意病毒或程序; 9) 不得在“动脉网”平台从事非经“动脉网”同意的所有牟利性经营活动; 10) 不得侵犯第三方权利,特别是他人著作权、商标权等知识产权或者合法权利。
5.2 若用户有发布违法信息、严重违背社会公德、以及其他违反法律禁止性规定的行为,“动脉网”保有删除各类不符合法律政策或者不真实信息内容而无须通知用户的权利。若用户未遵守以上约定,“动脉网”有权立即终止对用户提供服务,采取暂停或者关闭用户账户等措施。用户须对自己的言论和行为负法律责任。
第6条 知识产权协议
6.1 对于用户通过“动脉网”发布的任何公开信息,用户同意“动脉网”在全世界范围内具有将此等内容编入当前已知的或以后开发的其他任何形式的作品、媒体或技术中的权利。
6.2 除法律规定外,未经“动脉网”书面等任何形式明确许可,任何单位或个人不得以任何方式非法地全部或部分复制、转载、引用、链接、抓取或以其他方式使用“动脉网”的信息内容,否则,“动脉网”有权追究其法律责任。
6.3 用户在“动脉网”所发布的内容,必须保证已经拥有必要权利或授权以进行该内容的提供、发布、提交等行为。
6.4 本用户协议已经构成《中华人民共和国著作权法》及相关法律规定的著作财产权等权利转让书面协议,其效力及于用户在“动脉网”上发布的任何受著作权法保护的作品内容。
第7条 隐私声明
“动脉网”非常重视对用户个人隐私的保护。 “动脉网”在必要时候需要某些信息才能为您提供所请求的服务,本隐私声明针对这些情况下的数据收集和使用情况。作为“动脉网”用户,如果同意接受“动脉网”用户协议及隐私声明,表明您授权“动脉网”对任何您所提供的、或者“动脉网”所收集到的信息有权进行处理、传播、使用。 本隐私声明适用于“动脉网”的所有服务,随着服务的变化,“动脉网”有权对隐私条款不时进行修改更新,且不再另行通知。更新后的隐私声明一旦公布即有效代替原来的隐私声明,您在访问和使用“动脉网”时,即表示您已同意遵守并接受最新的隐私政策。建议您及时关注隐私条款的变更。
7.1 “动脉网”隐私信息范围,通常情况下,在“动脉网”注册、获取服务时所提交的个人信息,包括姓名、联系方式、通讯地址、第三方帐户信息等。
7.2 信息隐私的保护
“动脉网”严格保护您个人信息的安全。我们使用各种安全技术和程序来保护您的个人信息不被未经授权的访问、使用或泄露。 当用户对网站或者移动客户端的服务表示兴趣时,或者向用户提供服务出现问题或者困难时,我们使用这些信息来联系用户。 未经用户同意,“动脉网”不会向第三方提供用户信息,也不会在用户之间传递这些信息。未经用户同意,“动脉网”不会对用户之间的交流信息,包括评价、交流文本和图片内容进行编辑、筛选、篡改。
如果有明确证据表明您所提供的信息存在不符合法律政策或者不真实情况,我们有权无须通知您对信息进行删除、更改等处理。
第8条 免责说明
8.1 就下列相关事宜的发生,“动脉网”不承担任何法律责任: 1)用户应遵守国家的有关法律、法规和行政规章制度。如有用户违反国家法律法规或本用户协议,“动脉网”有权停止向用户提供任务而不需要承担任何责任,如导致“动脉网”遭受任何损害或者遭受任何来自第三方的纠纷、诉讼、索赔要求等,用户须向“动脉网”赔偿相应的损失,用户需对其违反用户协议所产生的一切后果承担全部法律责任。 2)由于您将用户密码告知他人或与他人共享注册帐户,由此导致的任何个人信息的泄露,或其他非因“动脉网”原因导致的个人信息的泄露; 3)根据法律规定或政府相关政策要求提供您的个人信息; 4)任何通过黑客攻击、电脑病毒侵入等非法截取、访问等方式从我们网站上获取的信息; 5)因台风、地震、海啸、洪水、停电、战争、恐怖袭击等不可抗力因素导致的任何后果;
8.2 本服务涉及到互联网及移动通讯等服务,可能受各个环节不稳定因素的影响,比如不可抗力、计算机病毒或者黑客攻击等造成的服务中断或不能满足用户要求的风险,用户须理解和认可,并承担以上风险。“动脉网”对服务的及时性、安全性、准确性不作担保,对因此导致用户不能接收信息,或者传递错误等问题不承担任何责任。
8.3 如“动脉网”的系统发生故障影响到本服务的正常运行,“动脉网”承诺第一时间内与相关单位配合,及时处理进行修复。但用户因此而产生的经济损失,“动脉网”不承担责任。此外,“动脉网”保留未经事先通知为维修保养、升级或其他目的暂停本服务任何部分的权利。
第9条 适用法律框架以及纠纷解决途径
9.1 本协议的订立、执行和解释及争议的解决均应适应中国法律。
9.2 如双方就本协议内容或其执行发生争议,双方应尽量友好协商解决;协商不成时应任何一方均可向有管辖权的中华人民共和国大陆地区法院提起诉讼。
第10条 其他
10.1 如果您在中国大陆以外的国家或地区访问或使用“动脉网”,您有责任遵守所在辖区内有关在线行为和可接受内容的法律。
10.2 本服务的所有权、运作权和一切解释权归“动脉网”所有。“动脉网”有权在必要时修改用户协议,并通过网站或者客户端发布修改变更,且不再另行通知。如果在更改生效后用户继续使用服务,则视为您接受用户协议的变动并遵守最新用户协议。
如果您对用户协议有任何疑问,请联系客服(微信同号):13627682184

康爱生物:致力于DC+T实体瘤免疫治疗新药,筹备Pre-IND,计划产业化落地

作者:钟庆宏 2020-07-03 08:00

{{detail.short_name}} {{detail.main_page}}

{{detail.description}} {{detail.round_name}} {{detail.state_name}}

{{detail.province}}-{{detail.city}}
{{detail.setup_time}}
融资金额:{{detail.latest_event_amount}}{{detail.latest_amount_unit}}
投资方: · {{item.latest_event_tzf_name}}
企业数据由提供支持
查看

国家癌症中心在2019年发布的癌症数据统计结果中,指出“2015年恶性肿瘤发病约392.9万人,死亡约233.8万人。平均每天超过1万人被确诊为癌症,每分钟有7.5个人被确诊为癌症。”并且,在过去10年间,我国恶性肿瘤发病率保持着每年约3.9%的增幅,死亡率也保持着每年2.5%的增幅。

随着传奇生物和神州细胞的接连上市,国内的细胞免疫治疗产业在2020年又迎来了一波小高潮。北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司(简称:康爱生物)就是这样一家从事肿瘤细胞免疫治疗产品研发,利用创新技术为肿瘤患者提供高质量、高可及性治疗方案的公司。

渊源:兰州生物制品研究所团队


康爱生物的团队,与兰州生物制品研究所有一定的渊源。康爱生物的创始人卢戌博士,本身拥有博士研究生学历。从1996年开始,长达8年的时间里,卢戌博士一直在兰州生物制品研究所担任研究人员。在2004年,卢戌博士与一群志同道合的朋友出来,开始从事细胞治疗方面的研究。如今的康爱生物,部分技术骨干都是当时兰州生物制品研究所的人员。

实际上,这中间还经历了一些插曲。卢戌博士中途进入到了跟华大基因相关的企业。2008年他曾短暂进入北京华大吉比爱生物技术有限公司;2010年,卢戌博士在北京华大基因研究中心有限公司任医学健康事业部市场部总监。对于卢戌博士来说,这段经历为其带来了市场经验的积累。但是此后双方联系并不多,华大基因更多关注于前端诊断,康爱生物则尝试抗癌药物的研发治疗。

2012年,康爱生物最终宣告成立。康爱生物副总经理李君阳在采访中表示,卢戌博士原本的专业是研究细胞领域,目前采用的技术专利更多的是卢戌博士学习期间的成果转化。来自兰州生物制品研究所的研究团队,对于康爱生物来说,并不局限于技术研究。团队成员也有涉及生产流程,对于整个产品落地生产过程相当熟悉。而这对于康爱生物即将于不久的将来进行的产品产业化落地生产大有助益。

线路:以MTCA-CTL产品为核心,筹备Pre-IND


李君阳在采访时表示,目前虽然CAR-T产品CD19 、CD20也在继续进行研发,但是重心放到了MTCA-CTL产品上。MTCA-CTL产品正在筹备Pre-IND(申报临床批件之前和审评中心的沟通会)。该产品在去年就已经结束了动物实验、药效、急毒均已完成。产品临床试验对象主要针对晚期胃癌患者。在未来也计划拓展数十种适应症。目前计划保持专注度在晚期胃癌的治疗上。


MTCA-CTL是自体免疫细胞治疗技术的一种,主要特点是在保证非MHC(主要组织相容性复合体,人类的MHC被称为HLA)限制性杀伤性NK-T细胞扩增的同时,定向扩增MHC限制性的CD8+特异性CTL细胞。扩增时加入经多种肿瘤抗原处理后的自体树突状细胞进行共培养,刺激诱导免疫细胞,使其能特异性识别和杀伤肿瘤细胞。


2019年财报中的“KACM001 注射液”实际上就是公司的MTCA-CTL产品。康爱生物表示该款产品的定价将会是每个疗程3-5万人民币。实际上,免疫细胞治疗是选用患者本人的免疫细胞用于治疗,除了轻微发热副作用外,患者几无负担。

从临床效果上来说,中国医科院肿瘤医院发布国内新一代细胞免疫疗法MTCA-CTL联合化疗治疗胃癌II期临床研究数据显示,与化疗组相比,联合治疗组治疗不可切除胃癌中位无进展生存期延长135天,中位生存期延长206天。MTCA-CTL技术作为新一代的细胞免疫治疗技术,相比前两代的DC-CIK为代表的非特异性细胞免疫治疗以及DC-CIK特异性免疫治疗来说,该免疫疗法加入了多种特异性抗原,具有更加精准靶向的杀瘤作用,并且能够产生免疫记忆。

其他:医检带来现金流,CAR-T、干细胞产品平衡发展


将MTCA-CTL产品的重要性置于CAR-T产品之前,是基于现实考虑。目前,由于该领域的热度,90%企业目前都在布局CAR-T产品。由于大量的CAR-T产品涌入申报,导致申报过程更为漫长,无法快速获得审批。

更为现实的考虑可能来自市场。CAR-T产品更多地是切入血液瘤领域,但是患者基数较小市场空间并不大。两款已经在国外获批的CAR-T产品,售价分别达到了47.5万美元和37.5万美元。这样的昂贵单价也让患者无力承担。临床上还可能出现细胞因子风暴、神经毒性等反应。技术上尚有待解决这些问题。此外,李君阳表示,“CAR-T产品虽然有着高达80%的缓解率,但是复发率高达50%。脱靶后再使用CAR-T产品,更大的情况是无效”。企业想要在CD19、CD20、CD22、CD138等靶点外,找到CAR-T产品其他靶点,比较困难。

康爱生物目前除了跟第四军医大学和中国医学科学院肿瘤医院合作外,也跟全国其他30余家医院进行着合作,覆盖全国各地。目前配合康爱生物做临床的医院包括中国医科院肿瘤医院、陆道培医院、甘肃省人民医院、甘肃省肿瘤医院、兰大二院等。康爱生物计划在拿到批件后在合作医院进行临床多中心招募。

实际上,康爱生物目前除了MTCA-CTL产品外,也在平衡CAR-T产品(CD19、CD20)以及干细胞产品的发展。CAR-T产品已经进行了人体试验,有着较好的缓解率。干细胞方面,目前在采用间充质干细胞研发两款药物,一款针对骨关节、一款针对Ⅱ型糖尿病。目前也进行部分附带的量很小的干细胞存储业务。

为企业带来现金流的是旗下进行免疫检测的医检所。医检所跟三甲医院和商业体检机构达成了一些合作。在新药研发之前主要用于维持现金流的运转,相比其他因大环境影响而倒下的公司,康爱生物具备自造血的能力。


未来:寻找产业化基地,实现上市


康爱生物对自己的优势有着相当明确的认知。他们意识到了销售渠道对于企业的重要性。即便有很好的药品,能否发展,渠道也是十分重要的一环。此前合作的30余家医院,将很好地支撑康爱生物未来的产业化,方便其快速打开市场。医检的业务目前提供现金流的同时,实现着导流,帮助康爱生物进行着产品评判标准的树立。第三方医检的营销团队也可以帮助MTCA-CTL产品在将来实现快速地营销推广。

对于康爱生物来说,安全和效果永远是第一位的。如果一款药品上市后,性价比足够高,又足够安全有效,它才会是一款比较好的药物。在确保安全、有效,以及性价比后,对于一个企业来说,也意味着未来广阔的市场空间。

目前康爱生物更多地希望和地方政府进行接洽,寻找实现产业化的基地,并在落地过程中寻求产业基金的支持。实际上这也是为新药拿到批件后,而做的前期准备。康爱生物表示,大部分企业的产品可能停留在实验室阶段,不具备产业化的能力,但是康爱生物认为自己的技术团队,由于熟悉这一流程,所以并不需要太多担心。康爱生物的目标十分清晰,就是冲着产业化而去。

实际上,也有资本在接洽康爱生物,希望在IND前进入。对于资本市场,李君阳认为进入到了细胞治疗企业的资本收获期。目前,港交所生物医药企业只需要满足15亿估值即便没有营收也可以上市。科创板也为生物医药企业提供了一定便利。生物医药企业前期需要大量资本投入,但是后期基本上不再需要更多的资金,对于资本是利好的。康爱生物看好资本市场注册制的改革,未来在恰当时机也会考虑冲刺科创板或创业板。

对该公司感兴趣的朋友请联系融资助手小云:DongMai_Investent


注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。如果您有资源对接,联系报道项目,寻求合作等需求请填写需求表

声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。转载请联系tg@vcbeat.net。

分享

微信扫描二维码分享文章