当监管部门在给医疗器械授权时，为了确保医疗器械的安全性，提高器械的可用性，无论是IEC62366还是FDA在设计活动的发展过程中都强调人为因素和以用户为中心的重要性。移动医疗APP的开发也不例外。移动医疗app的研发者不仅仅是要建立一种像愤怒的小鸟或者糖果粉碎的APP，还要建立一种移动医疗设备的APP，它能检测用户的健康状况，诊断症状，为用户在突发的医疗情况下提供一些的指导。

所以，由移动医疗app研发者精心打造的、易于使用的APP，满足了目标用户的需求和期望,，同时能降低用户操作错误的风险。这样做不仅会缩减CE和美国食品及药物管理局批准流程，也会增加客户采用和满意度。当在计划开发一款移动医疗APP时，为提高用户体验和客户满意度，要做到以下 5个以用户为中心的设计。



1、了解预期的使用环境和用户的需求
用户研究要求移动医疗app研发团队理解用户的需要和需要解决的问题。用户研究涉及在他们的预期使用环境里直接观察潜在的用户。当开发一个移动医疗APP时，医学专家可能会给研发团队的成员带来很多好处。同时研究人员可能还需要了解一些具体的和丰富的医学知识。通过了解用户的需求和所处的环境，研发人员将有更好的机会融合所有必要的功能和信息，使医疗APP更加完善。

观察研究的结果都记录在用户场景和任务分析中。用户情景是一个关于有特定目标的特定用户简要的故事叙述。任务分析是以提供人类需求的详细说明来完成用户情景内所要求的步骤。这些都要求朴实的语言，可以让研发团队的成员和投资者达成共识，并且经常运用到今后的以用户为中心的设计活动中。

2、分析可能的使用风险和用户错误
在使用的时候，研发团队应该同时执行风险分析与传统的系统分析，来判断APP的预期使用与合理可预见的误用之间潜在的风险。设计师有责任创建工作流和交互设计，避免错误。如果用户操作确实有误，移动医疗app在设计中应该有快速恢复的程序。同时设计师也应该认识到，移动设备的输入与于台式计算机不同，新用户可能需要更多时间来熟悉APP。

目标用户的年龄、智力、生活方式、数字化和健康素养的差异都有可能影响他们使用移动APP的熟练程度，并发生错误。如果目标用户有年轻、健康的技术控与老弱残疾的用户，研发者需要确保这两类用户都能有效地使用移动医疗APP。

3、设计模型符合用户使用习惯
通过如下方式，应用程序设计人员能确保APP的设计适应用户习惯：
● 专注于用户的主要工作和基本任务
● 保证用户毫不费劲地完成任务
● 为了达到用户目标，需要设计多步骤

许多用户已经熟悉了非医疗的移动APP，对导航和互动期望相同。APP的开发人员受益于目前业界公认的动感UI设计导航和互动范式。提供的直观、直接的体验让用户很容易学习和记住。众所周知，用户不会投入大量的时间来学习新的复杂的互动模式，尤其是在移动互联网时代，很少有用户阅读手册或帮助页面。

了解互动式设计概念的设计师，对完成高效的移动互动设计工作是至关重要的。互动设计能让用户通过访问和使用APP，享受到最佳视觉体验与清晰的导航。互动式设计最大限度地减少画面的平移和缩放，调整了合适的画面尺寸，给用户的导航提供了方便。

4、迭代设计（原型，试验，改进和重复）
迭代设计方法使移动医疗app用户界面更直观，更易于使用。它还可以控制或减轻潜在风险。迭代设计是关于原型，测试，分析和优化的设计过程，需要早期洞察并反馈。
因此，任何问题都可以快速处理，在到达最终设计之前允许迭代和调整，重要的是尽可能早做到这一点。反复更新迭代，能让错误和问题降至最少。
可用性测试旨在收集潜在用户对雏型的反馈，这个过程的时间可能相对较短，参与的人数也可能较少。一些APP需要有代表性的用户来评估并提交重要见解。初始测试可以快速识别大部分潜在问题。

5.验证临床疗效
最终临床测试表明，该产品对预期用途，使用者和使用环境是安全的和有效的。这也表明了设计是有效的，实际上，减少了使用的相关风险。有代表性的用户样本应包括所有测试过移动医疗app的用户，其中可能包括医疗机构，管理人员，患者和护理人员。

总结性测试已经是迭代设计活动一部分。总结性测试应该真正扮演安全使用设备的最后角色，因为从风险角度讲，测试使用方案应注重关键和重要的工作。

以用户为中心的设计理念应该贯穿移动医疗app整个发展过程，包括对新用户的研究，任务和风险的分析，反复的设计和评估，以及最后阶段在模拟使用环境中进行的所有总结性验证测试。虽然这可能比建造下一个愤怒的小鸟APP 或糖果粉碎的APP需要一个更深入的开发路径，但这样做将更容易得到监管部门的审批，减少用户操作错误的风险，并提高客户满意度。

翻译：刘建秋

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