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第2条 用户信息
2.1 用户个人信息。用户个人信息包括真实姓名、手机号码、微信号、所属行业、所在公司,现任职位、常驻城市、本人照片、身份证号、微信支付账号、电子邮箱、个人简介等。
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2.7 为向用户提供服务,“动脉网”将在合理范围内使用用户个人信息、非用户个人信息以及第三方平台记录信息。用户一旦注册、登录、使用“动脉网”服务,将被视为“动脉网”已包括但不限于收集、统计、分析、商业用途等方式使用用户信息。“动脉网”对用户信息的使用无需其他意思表示,无需向用户支付任何费用。
第3条 服务条款的修改及终止
3.1 “动脉网”的服务范围非常广泛,因此有时还会适用一些附加条款或产品要求(包括行业要求)。附加条款将会与相关服务一同提供,并且在用户使用这些服务后,成为您与我们所达成的条款的一部分。
3.2 “动脉网”始终在不断更改和改进服务。一旦条款及服务内容产生变动,将会在重要页面上提示修改内容。如果不同意我们对条款内容所做的修改,用户可以主动、随时停止使用我们的服务,尽管我们对此表示非常遗憾。
3.3 “动脉网”也可能随时停止向您提供服务,或随时对我们的服务增加或设置新的限制。
3.4 “动脉网”认为用户拥有自己数据的所有权并保留对此类数据的访问权限,这一点非常重要。如果我们停止某项服务,在合理可能的情况下,“动脉网”会向用户发出合理的提前通知,并让用户有机会将信息从服务中汇出。
3.5 如果用户继续使用“动脉网”的服务,则视为接受服务条款的变动。我们保留随时修改或中断服务的权利。我们行使修改或中断服务的权利,不需对用户或第三方负责。
第4条 服务的中断和终止
4.1 在未向用户收取相关服务费用的情况下,“动脉网”可自行全权决定以任何理由 (包括但不限于“动脉网”认为用户已违反本条款的字面意义和精神等) 终止对用户的服务。同时“动脉网”可自行全权决定,在发出通知或不发出通知的情况下,随时停止提供全部或部分服务。服务终止后,“动脉网”没有义务为用户保留原用户资料或与之相关的任何信息,或转发任何未曾阅读或发送的信息给用户或第三方。
4.2 如存在下列情况,“动脉网”可以通过注销用户的方式终止服务: 在用户违反本条款相关规定时,“动脉网”有权终止向该用户提供服务。“动脉网”将在中断服务时通知用户。但如该用户在被“动脉网”终止提供服务后,再一次直接或间接或以他人名义注册为“动脉网”用户的,“动脉网”有权再次单方面终止为该用户提供服务; 一旦“动脉网”发现用户注册资料中主要内容是虚假的,“动脉网”有权随时终止为该用户提供服务; 用户出现作弊行为,网站可根据情况作出处理,甚至注销用户; 其它“动脉网”认为需终止服务的情况。第三方,但基于交易纠纷、技术原因等因素,“动脉网”保有复制、审查服务过程中录音内容的权利。
第5条 用户言行
5.1 用户同意在使用“动脉网”服务过程中,必须严格遵守以下规则: 1) 遵守中国法律法规、行政规章以及规范性文件; 2) 遵守“动脉网”的所有用户协议、通知、协议等文件; 3) 不得为违法、犯罪等目的使用“动脉网”网站及其移动客户端; 4) 不得在“动脉网”上传输及发布以下内容:煽动抗拒、破坏宪法及法律法规实施的言论;煽动颠覆国家政权、破坏国家统一的言论;违背社会风俗和社会道德的言论;煽动民族仇恨、民族歧视,破坏民族团结的言论; 5) 不得使用任何侮辱或毁谤他人,性骚扰,或对未成年人有不良影响的内容; 6) 不得散布淫秽、色情、赌博、暴力、凶杀、恐怖或者教唆犯罪的行为; 7) 不得利用本站从事洗钱、窃取商业秘密、窃取其他用户个人信息等违法犯罪活动; 8) 不得侵入本站及国家计算机信息系统,不得传播病毒、特洛伊木马、定时炸弹等可能对“动脉网”造成伤害或影响其正常运转的恶意病毒或程序; 9) 不得在“动脉网”平台从事非经“动脉网”同意的所有牟利性经营活动; 10) 不得侵犯第三方权利,特别是他人著作权、商标权等知识产权或者合法权利。
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低离职率和高返单率,深耕器械CRO领域的翔康技术要做问题的终结者【器械CRO】

作者:胡煊 2020-07-01 08:00

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“只有有夯实的专业基础,才能在未来的路上一鸣惊人。”在接受动脉网的采访中,广州翔康医疗器械技术服务有限公司(以下简称“翔康技术”)创始人兼CEO易敏女士不止一次提到这句话。

 

作为国内领先的CRO公司,翔康技术的主要业务是为医疗器械、体外诊断试剂和医疗软件(如人工智能)等各类医疗器械制造商提供优质的全产业链服务。

 

“从我2002年实习工作到进入医疗器械龙头企业迈瑞医疗,逐一了解医疗器械行业的各个方面,从此便确定了事业的方向。”谈及为何创业,易敏女士表示,一方面持续看好未来中国的医疗器械市场,希望将自己20年来在医疗器械研发注册方面的经验,为行业提供优质的技术服务;二是创业为了实现在职业生涯中不能付诸实施的服务理念,认认真真的帮助企业解决产品上市前最后一公里问题。“由此在2015年,我下定决心要把已有的想法加以实现。”

 

进入:坚持客户本位,发力器械CRO领域


“每一个将注册临床服务交给我们的都是一份难得的信任,CRO公司本质上来说是一家技术服务公司,技术和服务缺一不可。”易敏女士表示,翔康技术的这五年始终坚持以企业为重,从技术、法规的角度解决企业在体系、注册、临床等方面的各种问题,在服务过程中帮助企业解决问题同时也在不断的改进自身存在的问题,与服务方共同成长。

 

在业务方面,临床试验是一项高投入高风险的工作。“项目周期长,过程管控复杂,风险程度高,创业伊始能够将项目交给我们一个初创团队,除了是对我们团队技术的信心也是对我们团队的信任,所以我们从点点滴滴做起,吸收经验,在过程中茁壮成长。”易敏女士告诉动脉网,作为创业公司,翔康技术在前期没有资源的情况下,通过提供优质的服务获得了大部分客户的认可。“创业之初和我们合作的企业到现在还是不断将新的项目交给我们来执行。”

 

正是在优质的服务和高性价比下,翔康技术逐渐在业内积累口碑。2017年到2020年是翔康高速成长的三年,公司人员规模从30余人扩增到60多人,技术人员占比为90%。从最初以广州为主辐射珠三角,到现在合作伙伴已经覆盖全国。其中,翔康技术的所在地广东客户是最多的,这主要得益于广东在医疗器械产业的集群优势,各种类型的医疗器械产品在这里都能够看到。

 

“对我们来说的是挑战也是机会,这也是我们能够快速成长的得天独厚的优势,接下来我们将进一步扩大服务区域,为更多的企业服务。”易敏女士表示,一路上翔康技术在不断地沉淀自己和修炼内功,才能在发展过程中受到客户的信赖。

 

截至目前,翔康技术已完成100多个产品的注册申报,核心业务的产品包括MD类的介入科产品、颅内产品、眼科产品、骨科产品、敷料产品、有源康复产品、3D打印产品、AI产品; IVD全品类的包括个体化用药试剂、伴随诊断试剂、传染病诊断、肿瘤诊断、POCT、家用诊断试剂等等。

 

深耕:打造优质团队,服务逾100家医疗器械企业


CRO(Contract Research Organization)是一种专业要求极高的外包服务,主要体现在临床试验方案设计、临床试验监查、项目管理、数据管理、统计分析等等,客户主要集中在制药企业和医疗器械企业,为其产品提供临床试验和医学统计等服务。

 

中商产业研究院发布的《2019-2024年中国医疗器械行业前景及投资机会研究报告》显示,2014-2018年中国医疗器械市场保持高速增长态势,2017年中国医疗器械市场规模达4450亿元,增速为20.3%,到2018年突破了5000亿元。国内医疗器械在中国上市前投入CRO的费用占其市场销售额的3%左右,以2018年我国医疗器械市场规模5000亿元计算,器械MA市场规模可达150亿元。

 

市场很大,机会很多,而其中,作为行业的核心资源,人才队伍一直是器械CRO行业的重点议题。在翔康技术的团队构成上,本科学历人数占比80%,研究生学历人数占比10%,博士学历人数占比10%,均来自各类生产企业及CRO公司,平均从业年限5年,其中各部门主管负责人从事相关领域工作10年以上。

 

“在组织管理上,我们提倡伙伴式的工作关系,建立学习型组织,不断自我革新。团队目标统一明确,是能够为达成目标而团结协作的一群人。公司也为他们提供了良好的福利待遇和职业规划,在这种管理模式之下,团队人员的流动率较低,年离职率低于10% 。”易敏女士说道。

 

不仅如此,在组织管理上,翔康技术已经搭建了完整的SOP管理体系,通过严格的SOP操作,最大限度地降低产品审批风险,加快产品上市步伐。并与行业协会、标委会、检测中心、及GCP医院建立良好的合作关系,研习国家政策法规,并拥有专业的数据管理和统计团队、稳定的项目管理和监查队伍。

 

“80%老客户的频繁返单更是对我们团队专业性的认可。”易敏女士表示,五年间翔康技术主导了180多项临床试验、100多项注册及30多家厂房的设计和体系建立,服务超过100家医疗器械企业。

 

突破:致力成为国内第一梯队医疗器械临床试验CRO


今年新冠肺炎疫情的爆发,使医疗器械行业将被推到浪潮的最前沿。

 

在政策方面,国家卫生与健康委员会和国家药品监督管理局相继发布了医疗器械政策,在深化审评审批制度改革的同时,更加重视医疗器械上市后的监管,保障公众用械安全有效。

 

未来的临床试验将会更加的规范、严格。这对CRO企业也提出更高的要求。“在产品同质化严重的今天,更多企业希望能够在差异化这条路上走下去,创新产品越来越多,创新离不开对法规的认识及解读,对CRO也提出了更多的挑战。”

 

因此,在服务过程中持续解决问题的能力显得尤为重要,体系建立、注册资料编写、临床试验方案设计、临床项目管理等都是考验一家CRO专业度的重要指标,关系到企业是否最后能够取得注册证。“翔康技术致力于成为一个问题终结者和企业一起去面对在过程中遇到的各种问题。”

 

针对医疗器械CRO行业未来的发展,易敏女士表示有三个方面的趋势值得关注。

 

一是品牌和口碑建设。作为服务性质的行业,医疗器械CRO的品牌和口碑建设十分重要。在未来更加严苛和竞争激烈的市场中,品牌和口碑将成为企业能否在该领域取得一席之地的关键因素。

 

二是管理水平和项目完成速度的提高。面对更加复杂的市场环境,行业对医疗器械CRO公司的要求越来越高,管理水平的高低对于企业来讲,是其能否持续稳步前进的重要影响因素。

项目上市的速度觉得客户公司市场竞争力以及未来产品上市的速度,所以临床试验的完成速度尤为关键。

 

三是互联网加临床试验。“在未来,互联网与临床试验的融合将会越来越多,抓住趋势就是抓住未来。”

 

“现有的国家政策环境非常利于行业发展,这对我们CRO企业来说既是机遇也是挑战。我们始终相信,优质的服务必然带来更多的合作伙伴。”面对公司未来发展,翔康技术将继续积极致力于发展临床试验和工艺服务,塑造行业强品牌、好口碑,致力于降低离职率和提高返单率,精益管理,增加解决问题的途径和方法,致力于为企业取得能适应市场的产品注册证,并使“翔康技术”这个品牌能成为国内第一梯队医疗器械临床试验CRO。

对该公司感兴趣的朋友请联系融资助手小云:DongMai_Investent


注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。如果您有资源对接,联系报道项目,寻求合作等需求请填写需求表

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