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数学计算软件开发商 | 未公开企业数据由
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荣昌制药
吉因加
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会议 - 万孚生物美国子公司呼吸道三联家用自测OTC产品获美国FDA EUA授权，这标志着公司在家用自测领域取得重要突破，有助于提升公司在国际市场的竞争力，并为全球呼吸道疾病的防控和治疗提供更多便捷、高效的自测工具。（摘要由动脉网AI生成）分享至6 小时后
万孚生物
体外诊断产品研发、生产、销售商 | 定向增发企业数据由 提供支持 -
产品获批
美敦力二尖瓣修复成形环Medtronic的SimuForm二尖瓣瓣膜修复成形环获批上市，其动态设计可显著改善瓣膜修复效果。二尖瓣环成形术是二尖瓣修复的一种技术难度较高的术式，相比置换术具有避免抗凝和保存心脏功能等优点。（摘要由动脉网AI生成）分享至21 分钟后 Medtronic
慢性疾病医疗器材与疗法研发商 | IPO后其它轮次企业数据由 提供支持 - 本周医药圈大事包括信达生物、美敦力等人事变动，2024国家飞检启动，齐鲁制药、正大天晴、百时美施贵宝新药获批上市，君实生物一季度收入增长49.24%，以及日本财团将收购百年中医药品牌余仁生。（摘要由动脉网AI生成）分享至17 小时前
信达生物
高端生物药开发商 | IPO后其它轮次企业数据由 提供支持 -
业绩发布
第二款国产十亿美元创新药或将诞生传奇生物的BCMA CAR-T疗法Carvykti销售额持续增长，今年有望突破10亿美元，成为第二个国产十亿美元创新药。该产品已在美国获批用于治疗多发性骨髓瘤，并有望在全球市场取得更大份额。同时，传奇生物也在寻求国内上市。（摘要由动脉网AI生成）分享至1 天前 传奇生物
肿瘤细胞免疫疗法研发商 | 定向增发企业数据由 提供支持 -
公司动态
Moderna终止一项基因编辑合作Moderna与Metagenomi终止基因编辑合作，交还全球权利，但仍保留股东身份。双方曾在2021年达成合作，旨在结合mRNA平台和基因编辑技术开发疗法。Metagenomi已从合作中获得近5000万美元收益，并在2024年上市。市场对该公司尚无临床候选药物表示担忧。（摘要由动脉网AI生成）分享至1 天前 Moderna Therapeutics
信使RNA治疗剂开发商 | IPO后其它轮次企业数据由 提供支持 - 恒瑞医药启动了GLP-1R/GIPR双激动剂HRS9531的III期减重临床研究，旨在评估其在超重或肥胖受试者中的有效性和安全性。该研究计划招募540例受试者，预计于2025年7月结束。恒瑞医药在代谢性疾病领域布局丰富，但减重赛道尚无产品获批。HRS9531是其唯一进入III期临床的减重疗法，被寄予厚望。全球首款GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽的成功上市也为恒瑞医药的减重疗法带来希望。（摘要由动脉网AI生成）分享至1 天前
恒瑞医药
创新和高品质药品研制商 | 定向增发企业数据由 提供支持 - 259家A股上市药企2023年合计研发投入增长7.43%，但研发人员数量减少2.22%。其中，CXO企业药明康德研发人员数量下降明显，但仍占公司总人数超八成。尽管人员精简，这些药企却加大研发投入，坚持创新发展，如药明康德计划推进全球战略、拓展海外市场。业内认为，这将为药企未来发展奠定坚实基础。（摘要由动脉网AI生成）分享至1 天前
药明康德
新药研发和生产服务提供商 | IPO企业数据由 提供支持
快讯Live
快讯数据由 提供支持
提供支持FDA动态 1 天后
2024 FDA指南：考虑在第564条宣布的紧急状态期间进行测试的执行政策
美国食品和药品监督管理局发布2024年指南，阐述在紧急状态下针对未经批准的测试制造商的执行政策评估因素，以保护美国免受新传染病等威胁。（摘要由动脉网AI生成）FDA动态 14 小时后
2024 FDA指南：在没有根据第564条声明的情况下立即做出公共卫生反应的某些体外诊断设备的执行政策
FDA发布2024年指南，针对某些未经授权的体外诊断设备，在缺少564条声明下，实施紧急公共卫生反应执法政策，以确保政府有效应对紧急情况。（摘要由动脉网AI生成）FDA动态 6 小时后
万孚生物：美国子公司呼吸道三联家用自测OTC产品获得美国FDA EUA授权
万孚生物美国子公司呼吸道三联家用自测OTC产品获美国FDA EUA授权，这标志着公司在家用自测领域取得重要突破，有助于提升公司在国际市场的竞争力，并为全球呼吸道疾病的防控和治疗提供更多便捷、高效的自测工具。（摘要由动脉网AI生成） 万孚生物
产品获批 21 分钟后
美敦力二尖瓣修复成形环
Medtronic的SimuForm二尖瓣瓣膜修复成形环获批上市，其动态设计可显著改善瓣膜修复效果。二尖瓣环成形术是二尖瓣修复的一种技术难度较高的术式，相比置换术具有避免抗凝和保存心脏功能等优点。（摘要由动脉网AI生成） Medtronic
公司动态 18 分钟前
研发投入近5000万，华海首个ADC进入临床
华海药业子公司研发的抗体偶联药物HB0052获国家药监局批准开展晚期实体瘤临床试验，已投入近5000万研发费用。该药物是华奥泰首款第三代ADC，具有协同抗肿瘤作用，临床前研究显示效果优异，有望成为新一代肿瘤治疗药物。目前全球仅有两款同靶点药物进入临床阶段。（摘要由动脉网AI生成） 华海药业
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