达微生物:自研液滴微流控技术,全自动、一体化数字PCR仪赋能微生物检测市场

作者:焦艳丽 2020-08-08 08:00

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病原微生物检测市场空间巨大。


数据显示,我国感染性疾病患病人数高达每年10亿人次。以传染病为例,2018年我国传染病发病人数超过777万人次,发病率559.41/10万,死亡率1.68/10万,较2017年分别上升9.79%和14.8%。2017年全球微生物诊断行业市场为161.61亿美元,国内市场约为100亿人民币。


巨大的市场空间下,亟待提升的传染病诊断水平备受关注。


新型冠状病毒肺炎、寨卡病毒、人感染H5N6禽流感、人感染H7N9禽流感、中东呼吸系统综合征……新发传染病已经成为世界性公共卫生问题,快速明确病原体是有效控制感染的基础。同时,我国每年感染性疾病患者中,超过3亿的患者需使用病原检测手段进一步辅助诊断。超过三分之一的复杂感染性疾病患者,因传统检测方法无法确定病原体,不能及时有效救治。


重大突发传染病频发,复杂感染性疾病传统技术确诊困难,临床对快速准确的新型检测技术的需求与日俱增。除临床外,食品安全、环境检测等非临床场景对微生物检测技术的需求也正在迅速增长。


数字PCR是用于微生物检测的新兴技术。达微生物依托液滴微流控核心技术,致力于创新型生命科学、医疗仪器和试剂的自主研发,为微生物检测等领域提供新一代自动化、一体化、微量化、高通量的生物医学检测仪器和应用解决方案。


公司已经研发出了全自动、一体化数字PCR平台。该平台具备全自动、低成本、高通量特点,仪器和耗材成本更低,3小时能够分析高达96样品,可大幅提高病原微生物检测的效率和灵敏度,精准检测病原体载量,推动我国微生物检测技术的革新。


全自动、低成本、高通量,独创高性价比数字PCR仪


DAPCO®(界面振动微滴阵列)是达微生物旗下的专利核心微滴技术,基于DAPCO®技术,达微生物开发了多种产品,全自动、一体化数字PCR仪OsciDrop®就是其中之一。


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全自动、一体化数字PCR仪OsciDrop®


传统的微生物检测方法存在检测周期长,操作复杂,灵敏度和特异度受限等问题。随着技术的发展,数字PCR作为一种新兴的绝对定量分析技术,在病原微生物检测方面显示出了巨大的潜力。


但现有的数字PCR技术也还存在操作复杂、检测成本高等问题,OsciDrop®很好地弥补了现有数字PCR仪的缺陷。


现有的数字PCR仪的微流控耗材价格高,导致检测成本较高,OsciDrop®全球独创无芯片数字PCR,极大地降低了数字PCR使用成本,丰富并拓宽了数字PCR的应用空间。针对操作繁琐问题,这款数字PCR仪的液滴生成采用了自动化系统,只需要将样品管放入仪器中,就可实现批量化液滴阵列生成。不仅方便了用户,也避免了因人为操作失误带来的风险和误差,提升了检测可靠性和准确性。


OsciDrop®的另一个显著优势是可拓展。达微生物首席科学家杜文斌博士表示:“OsciDrop®是类似于工作站的模式,目前该仪器可在3小时内(包含PCR扩增时间)完成96个样本的并行检测,后期可通过拓展耗材增加检测通量,拓展样品前处理功能单元,向更高通量和核酸检测全流程集成化发展。”


据了解,OsciDrop®对标的是国际主流数字PCR仪,在核酸绝对定量、拷贝数变异分析、罕见突变检测等数字PCR具体应用中,达微生物OsciDrop®均达到了国际领先水平。


杜博士提到:“目前公司主要聚焦微生物检测,应用场景包括临床感染、细菌培养和耐药性管理、工业微生物检测。”但数字PCR作为一个平台型的技术,应用前景远不止微生物检测,肿瘤液态活检、肿瘤突变检测、伴随用药、无创产前检测等也是数字PCR较好的应用方向,有着广阔的市场前景。


背后团队拥有长期微生物检测+微流控技术积累


大多数创业项目都与创始人的早年经历有密切的关系,达微生物也不例外。


公司首席科学家杜文斌博士是中科院微生物研究所研究员、博导,中国科学院大学存济医学院岗位教授,师从我国微流控学奠基人方肇伦院士、浙江大学微分析系统研究所所长方群教授、以及国际液滴微流控奠基人R. F. Ismagilov教授,拥有近20年的微流控技术创新经验与国际化技术储备,首次提出了振动微滴制备技术、滑动芯片、微液滴划板单细胞培养法等技术,申请中国和美国发明专利40余项,授权20余项,其国外和国内专利累计转让转化达20余项。


杜博士希望通过持续的技术创新与突破,“能够将更多创新技术转化为对社会有价值的创新产品,为健康中国贡献自己的绵薄之力”。


成立不到两年,达微生物已经取得了不少亮眼的成绩,成功入选中关村高新技术企业、海淀区胚芽企业,获得“北京市新技术新产品”认证,并荣获2020年度中关村国际前沿大赛医疗器械领域第三名的佳绩。同时,在抗击疫情方面,公司研发的新型冠状病毒感染诊断解决方案入选《中关村首批抗击疫情的新技术新产品新服务清单》。


不可忽略的是,这次疫情为微生物检测市场带来了更多的发展机遇。“分子诊断在突发传染病应急处理方面会发挥越来越大的作用。”达微生物将研发更多的诊断试剂产品,解决临床对高灵敏病原检测的迫切需求。同时基于微流控技术,公司将开展一系列创新型产品的研发,如POCT核酸检测、微生物培养与药敏筛查、超高通量微生物功能化改造与分选等。“创新精准医疗,服务人类健康”是达微生物的企业使命。面向未来,达微生物希望能覆盖微生物检测的各个环节,提供微生物检测完整解决方案,成为一家国际前沿的微生物体外诊断公司。

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