分子诊断“人人可及”,圣湘生物如何布局核酸检测POCT赛道

作者:陈宣合 2020-12-04 08:00

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今年8月28日,圣湘生物从一家普通IVD企业变身“抗疫第一股”,成为科创板又一颗闪耀新星。

 

从2008年成立至今,圣湘生物一直从解决行业痛点难点出发,以推动“精确性”“可及性”分子诊断技术进步为重心,重点布局样本处理、检测技术、自动化控制及集成、生物信息分析四大技术领域,涵盖 “高精度磁珠法”、“简便性一步法”、“全自动统一样本处理”、“POCT 移动分子诊断”、“多重荧光 PCR”、“高通量测序”、“微磁盘液相芯片”、“生物信息技术”等一系列核心技术,目前已开发400多项核酸检测产品,通过多项核心技术的有机结合,致力构建基因技术应用普适化、全场景化的新生态。

 

11月18日下午,圣湘生物(688289)股东大会上董事长戴立忠表示,“随着核酸检测能力建设的全面提速,核酸检测应用将大幅拓展,分子诊断市场空间将有望实现几何级数增长。公司正在由技术产品驱动转变为平台型公司驱动,内生增长和外延拓展能力正在进入全新阶段。”

 

为深入了解圣湘生物在核酸检测细分赛道上的布局及核酸检测在新冠疫情中体现的巨大价值,动脉网对圣湘生物市场部部长唐瑶进行了专访。

 

iPonatic:从核酸提取到出具报告,最快只需8min

 

早期新冠病毒的核酸检测从样本采集、标本转运、核酸提取、新冠病毒核酸检测到最终出具报告往往需要8-12个小时。在核酸提取和检测的过程中,光前端的核酸提取就要花2小时左右,扩增需要大概1个半小时,效率非常低下。

 

这样的传统核酸检测模式虽然能够实现对大规模样本的处理,但需要花费巨大的人力、物力,且对场所、环境、操作人员有着很高的要求,设备场地和人力的投入巨大,难以满足急诊、发热门诊管理、出入境、食品检测等场景的检测需求。

 

圣湘生物创新的核酸检测技术已将手工提取核酸步骤(96样本)从原来的3-4个小时缩减到30分钟以内,匹配自动化提取能够缩减至15分钟以内,极大提高了大规模核酸检测效率。本次展出的POCT创新产品iPonatic核酸检测分析仪,更是可实现受检人群的快速筛查确诊。最快只需8分钟,iPonatic即可完成从核酸提取到检测出具报告全流程,解决了传统核酸检测“可及性”问题的同时也兼顾到了“精确性”。

 

圣湘生物图片.png

 

该产品于4月23号获批上市后,便在国内外获得强烈反响,供不应求。凭借自身精确、可及、系统、自动、简便等优势,iPonatic成为新冠疫情快速检疫的利器。

 

核酸检测去中心实验室化趋势明显,POCT设备大有可为

 

分子诊断POCT产品具有小型化、全自动操作、高速化、操作简易化等优点,很适合补足中心化PCR实验室难以覆盖的碎片化检测需求,大为丰富了疫情下的应用场景。

 

在国家政策出台文件鼓励民营医院、血站系统、基层医疗机构、疾控机构配备核酸检测能力后,核酸检测POCT市场规模将急剧扩张,除了基层医疗机构外,还可以用于大医院的急诊、门诊、手术前的传染病筛查、院内感染监测,疾控的突发性公卫事件,车载现场检测或帐篷医院,出入境的现场检测,动物检疫、军队、学校等社会部门的检测,海外冷冻食品检测,监狱、戒毒所等封闭场所内部传染病的监控等,未来市场空间巨大。

 

备战全球秋冬疫情防控,呼吸道多联鉴别检测方案蓄势待发

 

秋冬季节正是流感病毒等其他呼吸道传染病高发阶段,疾病防控工作不可掉以轻心。流感病毒的临床症状与新冠肺炎有相似之处,既会干扰疫情的防控,又威胁着大众的安全健康。结合过往的全球性传染病流行案例来看,对于病原体快速、准确的鉴定是控制传染病的关键所在,新冠病毒与流感病毒核酸联合检测很有必要。

 

为备战全球秋冬疫情防控,圣湘生物已经在呼吸道核酸检测领域推出了系列方案,包括新冠核酸检测试剂,新冠、甲乙流三联检核酸检测试剂,六项呼吸道病原体核酸检测试剂,七项呼吸道病原菌核酸检测试剂等数十项呼吸道系列产品。iPonatic移动分子诊断平台能够结合多种呼吸道病原体检测试剂,满足新冠疫情下呼吸道病原体快速鉴别等临床检测需求,助力全球秋冬新冠疫情防控及其它呼吸道疾病防控。

 

继续深挖延展性应用,推动分子诊断“人人可及”

 

唐瑶先生认为,核酸检测POCT操作简单,仪器小巧,使得核酸检测技术不再受限于大实验室的集中性使用。未来应用领域绝不局限于传染病方面的诊断和筛查,还有更多待开发的应用:比如肿瘤早期筛查,遗传病早期筛查,慢病管理,心血管、糖尿病等一系列与基因相关的疾病,都可以利用核酸检测POCT技术完成。

 

圣湘生物将秉承“每盒每剂但求高精高质,一诊一断当思人命关天”的质量方针,继续开拓核酸检测技术的更多应用领域和场景,用稳定、可靠的高质量产品,解决“用不起、用不好”的行业痛点难点问题,携手社会各界,共同构建核酸检测普适化、全场景化新生态,努力让精准的分子诊断技术和产品真正“人人可及”。

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