木美健康:自主研发HPV家庭采样刷,已获CFDA认证,全流程信息采集系统搭建完毕

作者:王婵 2019-12-10 08:00

{{detail.short_name}} {{detail.main_page}}

{{detail.description}} {{detail.round_name}} {{detail.state_name}}

{{detail.province}}-{{detail.city}}
{{detail.setup_time}}
融资金额:{{detail.latest_event_amount}}{{detail.latest_amount_unit}}
投资方: · {{item.latest_event_tzf_name}}
企业数据由提供支持
查看

成立两年不到,便快速切入HPV自检市场拿到二类医疗器械注册证,同时还获得腾讯企鹅医生的青睐,为其定制个性化的HPV自采样刷。这家传奇的企业就是木美健康科技研发有限公司(简称:木美健康),该公司创始人张晓丽毕业于第一军医大,从事了13年的医疗健康事业。

 

谈起创业,张晓丽创建木美健康的一个契机,也是因为至亲患了癌症,有着医疗背景的她却也是束手无策。想要在抗癌领域奉献一份绵薄之力,张晓丽选择了目前癌症中唯一技术成熟可以被“早筛、早诊、早防”的宫颈癌赋能发力。


微信图片_20191209115334.jpg

木美健康创始人 张晓丽

 

宫颈癌是女性群体中发病率和致死率均高居第四的癌症,仅次于乳腺癌、肺癌和结直肠癌。据世界卫生组织(WHO)数据显示,全球每年新发的宫颈癌病例超过56万人,每年约有31.1万名妇女死于该病。在中国,每年新发宫颈癌病例超过10万人,死亡人数超过5万,约占全部女性恶性肿瘤死亡人数的18%。

 

在目前人类所有已知的癌症中,宫颈癌是唯一可以通过早期预防和疫苗接种有效防控的癌症。通常而言,宫颈癌筛查有两个重要的检测项目:HPV(人乳头瘤病毒检测)和TCT(宫颈液基细胞学检查),而99.8%的宫颈癌都是由于感染HPV所导致。

 

这里值得一提的是,感染HPV并不等于就患上宫颈癌,需要经过5到10年甚至更长时间里持续感染才有可能发展成宫颈癌。所以,及时尽早进行每年一次的HPV筛查,能有效降低宫颈癌发病率和死亡率。

 

从医院场景的HPV检测到家庭场景的自主采样

 

医生建议,25岁以上有性生活史的女性每年应该做一次HPV病毒筛查。由于大多数人在感染HPV初期基本没有任何症状,因而定期排查是确保远离宫颈癌的必要途径。

 

然而在实际的就医环节当中,大多数女性在医院进行HPV筛查的体验并不太好,医院需要用专业的扩阴器将采样耗材放入女性阴道宫颈内进行,损坏了私密性和舒适性。也一定程度导致了HPV筛查的普及率偏低。

 

如果能在保证其专业度和准确性的前提下,将医院场景下的HPV筛查转移到家庭场景的自主采样,这样便为HPV筛查普及营造了良好的发展环境。2014年,世界卫生组织发布了《综合控制宫颈癌:一项基本实践指南》的宫颈癌筛查指南,2015年,我国积极跟进也出台了相应的宫颈癌筛查指南,将HPV指定为初筛产品。这一年正是张晓丽创建大毅康医疗的一年,大毅康医疗和木美健康的关系可以说是相辅相成的,在大毅康医疗研发HPV相关自检产品完成后,张晓丽便再创建了木美健康,作为后续提供整体服务的平台。

 

木美健康的这款HPV相关自采样产品,被公司亲切命名为了“宫宝宝”,并在2018年年初获得了二类医疗器械注册证。宫宝宝可以支持用户在家自主完成宫颈脱落细胞样本的采集,然后再将其邮寄到临近平台合作的指定第三方分子实验室快速完成样本检测全过程,以确认是否存在HPV病毒感染。用户也无需担心操作不当没有采集到目标样本,首先宫宝宝会有相关的操作指南指导用户如何自主采样,如果经过实验室检测还是没有采集到目标样本,那么将会再次给用户邮寄自采耗材,支持患者免费再检。

 

采集时,用户可采用分腿仰卧或分腿站立的姿势,插入一次性自采捻拭子,然后经过6圈旋转全面采集宫颈脱落细胞。“这其中有一个设计难点。”张晓丽告诉动脉网,“在刷头的长短控制上,如果太长用户触感不好,如果太短可能就采集不到相关样本。我在对刷头设计和刷头材质和长度的选择时,多次关注试用者的体验,接入了国际专家的临床指导,最终选择出长短合适、材质安全的采样刷头。”

 

采样结束后,用户在24小时内将样本寄回,实验室收到样本后将在5-7个工作日内开具出具体的检测结果,用户可在公众号首页点击“报告查询”查看报告。

 

在样本的检测准确性上,张晓丽直言,即便是灰区样本也可以达到十测九重复的准确度,对于正常样本的检测流程及结果准确度能达到99%,完全达到国际世界卫生组织的指南标准。张晓丽也强调,这个检测结果最直接关联的是第三方实验室,宫宝宝只负责前端的样本采集。

 

搭建全流程信息采集系统, 落地2B2C的新型商业模式

 

采样刷只是一个媒介,木美健康真正将HPV自检系统上下游连接了起来,搭建起了一个完整的全流程信息采集系统。面对上游,木美健康与数家专业的实验室对接,例如圣维尔第三方医学检验中心、云康临检/云康第三方临检中心、华银临检/华银医学检验中心等,目前该公司也正在与艾迪康医学检验中心开展合作,进一步洽谈艾康HPV试剂与木美健康产品样本的匹配实验。

 

对接下游,木美健康搭建了C端样本自采信息采集系统,方便患者从采集信息到回寄样本以及最后的结果查询都能在手机端查看。木美健康从最初的快递物流平台自动识别临近合作实验室地址的录入,到最新的自采样本信息与第三方实验室系统的同步扫码完成精准信息匹配,到最后的阳性管理客服服务平台以及提供给阳性人群的进一步TCT 细胞学的检测路径——全球专家会诊及就医落地的一系列完整解决方案,从诊到疗为用户搭建好全流程的服务系统。

 

张晓丽透露,目前木美健康正在与微信小程序平台共建公共平台的医疗第一品牌,并在该平台系统上完成了90%的开发。

 

除了宫宝宝,木美健康旗下还有一款专利产品获得了二类医疗器械注册证。这得提及木美健康的商业模式,该公司主要通过与B端医疗服务商合作,为C端提供相应产品。2018年3月8日,木美健康与腾讯企鹅医生初次接洽,在后续的几次对接中又确认采购相关事宜,并按照腾讯方面的要求修改产品尺寸,遂木美健康又为其定制了一款新的HPV采样刷,同时也申请了专利获得了二类医疗器械注册证。双方正在进一步洽谈当中。

 

不过,张晓丽也表示他们也会在一特定的节假日开展一些直接面向C端的活动,产品开发同期也获得了国家基层公立医疗筛查系统的青睐,而面向B端的合作,木美健康也在积极稳步跟进中。

 

据悉,木美健康已经完成了数千万元的天使轮融资,公司正在启动新一轮的pre-A轮融资,计划筹集资金3000万元人民币,其中1000万元用于HPV自检产品的落地,2000万元用于该公司新项目——国际物理治疗技术针对免疫系统功能无侵入安全高效快速康复治疗相关产品的落地。

如果您想对接动脉网所报道的企业,请填写表单,我们的工作人员将尽快为您服务。


注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。如果您有资源对接,联系报道项目,可以点击链接填写基本信息,我们将尽快与您联系。

声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。转载请联系tg@vcbeat.net。

分享

微信扫描二维码分享文章

企业
对接
商务
合作
用户
反馈