“新医改”经过了十年的探索，已基本确立以“三医联动”为核心的改革策略。可以说，“三医联动”是中国医改的魂。

“三医联动”是针对医疗机构改革、医疗保障制度改革和药品生产流通的体制改革。通俗的理解，分别从药品的提供方（生产流通）、药品的使用方（医疗机构）、药品的支付方（医保）进行联动式的改革，也只有医疗、医保、医药真正的联动，改革才能持续开展下去。

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2019年医药改革政策关键词：

深化药品评审、强化监管，推进新药优先评审、仿制药一致性评价

时间：

2019年4月，人大颁布《中华人民共和国药品管理法（修订草案）》

2019年5月24日，药监局《进口药材管理办法》《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》

2019年6月29日，人大常务委员会《中华人民共和国疫苗管理法》

2019年7月1日，药监局、卫健委《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》

要点：

1.从供给端来看，一方面，通过新版GMP认证和仿制药一致性评价，去除落后产能，淘汰落后企业；另一方面，深化药审改革，加快境内外抗癌新药注册审批，畅通临床急需抗癌药临时进口渠道。医药行业进入优胜劣汰、创新升级的新政策周期。

2.上市许可人制度的推行实现了药品上市许可与生产许可分离的管理模式，对于药品的生产和研发不再捆绑，可节省药物开发成本，缩短上市时间，给整个中国医药企业发展带来新的生态环境。企业发展模式也将由单一的“研、产、销”一体化的重资产发展模式逐步向国际流行的平台型合作式的轻资产发展模式演变。

3.强化药品监管。扎实推进国家组织药品集中采购和试点，加强对中标药品质量、试点地区公立医疗机构优先使用和药款结算、中标药品及原料药生产的监控，做好保证使用、确保质量、稳定供应。

4.公布《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》，加强医疗器械生命周期管理。制定医疗器械唯一标识系统规则。

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2019年医保改革政策关键词：

“4+7”带量采购扩大、医保强监管、

医保药品目录动态调整、深化医保支付方式改革

《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》

时间：2019年1月17日

关键词：推动药品招采制度改革，“4+7”带量采购扩大。

要点：推动药品招采制度改革。推动国家组织药品集中采购和使用试点，加强高值医药耗材的流通和使用管理，取消公立医疗机构医用耗材加成，完善对公立医疗机构的补偿政策。

2019年1月17日，国务院办公厅正式发布《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》，包括4个直辖市在内的11座城市将试点带量采购，被业界简称为“4+7”带量采购。“4+7”带量采购旨在通过以量还价的形式，改变当下老百姓的用药负担，降低药价。

目前，4+7采购版图在全国范围内逐渐扩大，其中河北、福建、江苏等地明确跟进国家版“4+7”，河南、安徽、广西、山东、内蒙、青海、江西、重庆等8省正在进行“4+7”品种的摸底排查工作。

《关于做好2019年医疗保障基金监管工作的通知》

时间：2019年2月26日

关键词：维护医保基金安全，强化医保基金监管。

要点：防范基金风险，发挥基金效能，是医保工作的重要职责，加强医保基金监管更是一项需要全社会共同参与的持久战。该文件几乎涵盖了涉及医保资金使用的所有主体，并针对于不同属性主体的查处范围进行了具体说明。这意味着基金监管工作正式进入了打持久战的过程。其中所明确的10项27条任务，也是未来医保基金监管的工作重点。

《关于印发按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知》

时间：2019年6月

关键词：继续深化医保支付方式改革。

要点：确定了30个城市作为DRG付费国家试点城市。文件披露我们将按照“顶层设计、模拟测试、实际付费”三步走的思路，在2020年进入模拟运行阶段，到2021年启动实际付费。

在DRG方面，今年还处于顶层设计阶段，正在进行的工作包括健全DRG付费的信息系统、统一DRG医保信息采集、不断完善医保支付政策和经办管理流程等。

《关于切实做好2019年跨省异地就医住院费用直接结算工作的通知》

时间：2019年6月

关键词：夯实医保基础工作。

要点：抓紧落实和完善跨省异地就医直接结算政策，统一医疗信息编码。2019年底前，力争将全国85%以上三级定点医院、50%以上二级定点医院、10%以上其他定点医院接入国家异地就医结算系统，基本满足跨省异地就医住院参保人员直接结算需求。随着统一的国家医疗保障信息平台建设，2020年底前，基本实现符合条件的跨省异地就医患者在所有定点医院住院。

《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》

时间：2019年8月20日

关键词：建立医保目录动态调整机制。

要点：从调进的品种看，新增148个品种覆盖了国家基本药物、慢性病用药、儿童用药和癌症等重大疾病用药等。其中重点领域如糖尿病用药新增品种多且分类管理更为细化，体现出本次调整将进一步提高用药可及性和合理性。

从调出的品种看，本次共调出150个品种，其中约一半是被国家药监部门撤销文号的药品，其余主要是临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品。值得注意的是，临床用量大的第一批合理用药重点监控目录20个品种均被调出，体现了医保目录调整的决心和力度，为高临床价值药物腾挪更大空间。

这次药品目录的大调整，是国家医保局成立以来的首次全面调整，也是自2000年第一版药品目录以来对原有目录品种的一次全面梳理，距上一轮医保目录大调整仅间隔2年时间。

以此看来，医保药品目录动态动态调整工作开始回归常态化，而动态调整时间缩短后，医保药品目录能够较快地有进有出，盘活现有的医保资源，提升药品可及性，发挥医保基金的更大作用。

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2019年医疗改革政策关键词：

推进健康中国建设、深化公立医院综合改革，鼓励社会办医

互联网+医疗健康，发展医疗信息化

《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》

时间：2019年6月

关键词：推进健康中国建设。

要点：落实健康中国行动，普及健康知识，开展健康促进，延长群众寿命；推进疾病预仿控制体系改革，完善各级疾病预仿控制机构功能定位，持续推进妇幼保健院体制创新，深化基层运行机制改革。加大医疗机构开展公共卫生服务的支持力度，建立医疗机构公共卫生服务经费保障机制。评估基本公共卫生服务项目实施情况，推动提高资金使用效率。

《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2019版）》

时间：2019年5月31日

关键词：深化公立医院综合改革。

要点：在部分医院推进健全现代医院管理制度试点，完善公立医院政府投入政策，根据公立医院综合改革评价结果分配中央财政补助资金。建立健全全国公立医院绩效考核信息系统，按属地原则，全面开展三级公立医院绩效考核工作。推动二级及以下公立医疗机构绩效考核工作。取消公立医疗机构耗材加成，完善对公立医疗机构的补偿政策，解决公立医疗机构取消医用耗材加成减少的合理收入的补偿问题。公立医院医疗服务价格改革，督促指导各地建立有利于理顺比价关系、优化收入结构的公立医院医疗服务价格动态调整机制。按照“总量控制、结构调整、有升有降、逐步到位”的原则，动态调整医疗服务价格。推进公立医院薪酬制度改革，落实“两个允许”要求，推动人员经费支出占公立医院服务业务支出的比例达到合理水平。

《关于印发促进社会办医持续健康规范发展意见的通知》

时间：2019年6月12日

关键词：鼓励社会办医。

要点:持续深化医疗卫生领域“放管服”改革，优化审批服务，清理歧视性政策，对社会办医疗机构一视同仁。鼓励支持社会力量开办诊所，加大政府购买服务力度。

《医院智慧服务分级评估标准体系（试点）的通知》

时间：2019年3月18日

关键词：互联网+医疗健康，发展医疗信息化。

要点：推进全民健康信息国家平台和省统筹区域平台建设，建设提升远程医疗网络，确保医疗和数据安全，及时总结评估“互联网+护理服务”试点工作，尽快形成规范健全的制度。深入推进基层中医馆信息平台建设。深入推进改善医疗服务计划，至少50%的二级以上医院提供分时段预约诊疗、智能导医分诊、候诊提醒、检验检查结果查询、诊间结算、移动支付等线上服务。启动社区医院建设试点。

通过梳理2019年以来深化医改指导性政策、医保相关政策、药监相关政策三个维度相关产业政策变化，可见产业政策对医疗健康行业有着加速、引导、规范和提升的作用。

在新政频出背景下，身处健康产业的业界同仁们该如何适应新政策，迎来新发展？

2019年未来医疗100强大会上，5000+产业精英，智慧碰撞，共同探寻产业发展政策趋势。