中美两地研发,霆升科技瞄准“心脏GPS”进口替代

作者:杨雪 2019-05-31 08:00

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全国现有房颤患者人数已超1000万人,卒中患者每年多达52.5万人。经导管消融是卫健委《房性心动过速临床路径》(2010年版)中的临床治疗方案之一,但这种消融手术2018年全国手术量只有23万台左右。

 

“我做医生的时候,每天的工作除了诊断和治疗心律失常疾病,每天我还需要劝病人进行手术,每天几乎10个病人需要接受消融手术的,最后只有两到三个人接受手术。他们大多都是因为无法负担费用放弃。”霆升科技首席产品官、南通第一人民医院心内科主治医师赵东生表示。

 

一直以来,赵东生都希望有一款产品能够降低手术成本,让更多人能够负担得起手术。在2018年年底,他在医院遇见了自己的高中同学张冬宇。张冬宇因为父亲患有轻微冠心病住院治疗,在两人交谈后,张冬宇了解到国内心脏治疗手术的现状,由于进口心脏介入治疗设备耗材费用昂贵,导致大部分患者无法负担。

 

张冬宇对动脉网说道:“像我的家乡南通算一个三线城市,进口的房颤手术需要费用在7-8万左右,哪怕在医保报销后很多农村患者很难承受治疗费用,会自动放弃治疗。”


了解到这一情况,他们决定研发国产心脏介入治疗产品,降低成本,让更多患者能够负担。

 

除了费用,在广大基层医院,能够掌握三维射频消融技术医生也寥寥无几。而治疗复杂的心率失常,最常见的房颤,就必须使用三维消融治疗。

 

生产出进口替代的产品,降低成本,最好还能够简化操作,让消融手术下沉到更多的基层。带着这一愿景,张冬宇创立了霆升科技。目前霆升科技的主要产品有三个:一是心脏三维标测系统;二是心脏电生理医生学习APP;三是PC端的手术模拟器。

 

其中霆升科技的核心产品三维心脏标测系统以陀螺仪芯片定位搭配超声定位原理,通过对介入导管的探测定位获取心脏内部坐标信息实现介入导管的实时空间定位,通过自主研发的标记、成像算法软件对导管贴靠心脏内壁良好的坐标点进行标记、构建,将获取的信息构建成心脏内部三维影像。

 

心脏三维标测系统,心脏射频消融手术中的“GPS”


想要了解心脏三维标测系统的用途,就绕不开治疗心律失常的射频消融手术。

 

心律失常是心血管疾病中重要的一组疾病。它可单独发病,亦可与其他心血管病伴发。而房颤是最常见的持续性心律失常,75岁以上人群的房颤发病率可达10%。一般的心律失常可以正常生活,严重的心律失常病情复杂,不仅影响病人的正常生活和工作,而且还有较高危险性。

 

对于心律失常的治疗,有药物治疗和经导管消融治疗。对于消融手术治疗,现在有射频消融治疗和冷冻球囊消融两种方式。

 

射频消融术是一种将电极导管送入心腔特定部位,释放射频电流导致局部心内膜及心内膜下心肌凝固性坏死,达到阻断快速心律失常异常传导束和起源点的介入性技术。

 

而冷冻消融是通过球囊内液态制冷剂的蒸发过程吸热,使消融靶点周围温度骤然降低,通过低温使该区域组织细胞受损或死亡。

 

这两种手术适用于不同的疾病情况,射频消融手术临床使用的时间更长。综合来说,射频消融无需球囊辅助,可行至多出心脏解剖结构,射频消融还有精准的三维标测系统加持,X线曝光时间较短,但是对于手术者的导管操作水平要求较高。

 

可以说心脏三维标测就是心脏射频消融手术前的“GPS”,通过心脏三维标测手术,可以建立三维的心腔模型,简单来说就是形成一张三维的心脏地图,帮助医生更好地完成射频手术。

 

心脏三维标测系统也是降低手术难度的重要辅助工具。另外,比起传统借助X射线和造影剂透视,三维标测系统能让医生和患者都免于辐射暴露,也可以提高手术的安全性,降低并发症发生率。

 

这个市场有多大,根据阜外医院张樹全国年会报告的数据,2018年全国消融手术量超23万例,其中三维消融手术量达到14万例,其中手术耗材花费超过100亿元。预计消融手术年增长率将达到30%左右。

 

采用超声/射频成像原理解决成本高难题

 

心脏三维标测作为心脏射频消融手术中的必需品,国内外也有很多厂家在进行研发生产。例如强生、雅培圣犹达、上海微创医疗。这些厂家的技术原理大多都是基于磁场技术和电场技术成像。在这个市场中,收集的点位精度、成像速度以及可操作性等指标是主要竞争点。

 

和现有的技术原理不同,霆升科技的心脏三维标测系统采用超声/射频技术,张冬宇表示:“射频超声技术将建模与定位技术融合,产品成本远低于磁场、电场产品。定位精度可达0.5mm以内。霆升科技的心脏三维标测也可以实现非接触式建模的实时导管定位,无需医生逐点扫描成像,即时成像。也可用于解剖结构复杂,接触性建模导管无法治疗的病种。”

 

除了心脏三维标测系统这一产品,霆升科技还有两款产品。一是国内第一款心脏电生理医生免费学习APP,包含基于心脏三维模型的导管操作模拟、心脏电生理解剖教学和医生交流社区;二是PC端的手术模拟器,以真实的操作手感加快医生的学习熟练度。

 

张冬宇指出:“在国内,能够配备心脏三维标测产品的医院大多都是一二线城市的三甲医院。在全国专业的心脏电生理医生大概有2-3万名,而能够熟练掌握这种三维手术的医生全国可能只有600多位。而现有的外企手术模拟器造价较高,而且只和产品配套出售,不单独售卖,医生能够得到的培训机会较少。”

 

能够从医生角度出发设计产品,源于霆升科技团队的基因。张冬宇在采访中表示霆升科技团队组建的过程并不容易。霆升科技的5位联合创始人都是高中同学,虽然张冬宇和赵东生医生一拍即合。但是在说服首席技术官韩亦勇加入霆升科技时,他用了整整一个月的时间。

 

韩亦勇有着近8年专注于生物医学成像的经验,毕业于德国慕尼黑工业大学电子与计算工程专业博士,美国普渡大学电子工程博士后,师从国际著名生物医学工程专家VasilisNtziachristos教授。

 

虽然起初韩亦勇就看好张冬宇这个合作伙伴,但是他更想做自己的另一项创业项目。为了打动韩亦勇,张冬宇可以说是晓之以情,动之以理,张冬宇表示:“最后我主要打动他的在于两点,一是基于共同的价值观,心脏三维标测系统现在临床缺口很大,这是有利于患者的。其次霆升科技在产品研发上已经有比较成熟的想法与基础。”

 

除此之外,霆升科技还和南京大学展开合作,邀请南京大学物理学院副院长章东教授作为首席技术专家。霆升科技超声建模工程师刘博士和成像算法工程师申博士也都毕业于南京大学声科学与工程系。霆升科技还与中国心血管创新联盟(CCI)达成合作,中国科学院院士葛均波教授牵头的导师团队担任霆升科技创新先锋项目指导导师团队,协助心脏三维标测系统产品转化落地。

 

从了解到心脏介入治疗缺医少设备的现状到组建创立霆升科技,这个时间并不久。但是张冬宇表示霆升科技还要再快一些,在确保技术领先有优势的前提下,努力加快产品研发,才能保证在进口替代这个赛道上跑出来,让产品更快投入到临床。

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