动脉网（微信：vcbeat）获悉，拥有20年历史，集科研、开发、生产、销售生物合成人胰岛素及其类似物于一体的高科技生物制药企业甘李药业股份有限公司（以下简称“甘李”），于今日（2018年12月19日）与全球生物类似药领域领导者山德士（Sandoz）签署了三种胰岛素类似物的授权许可协议，山德士在授权区域可商业化甘李的胰岛素产品（适用于1型糖尿病和2型糖尿病）。 

资料显示，当胰腺不能产生足够的胰岛素(一种调节血糖的激素)时，就会导致一种被称为糖尿病的严重慢性疾病。据估计，全世界有超过4亿的成年人患有糖尿病，而这个数字预计还会攀升。糖尿病患者可能会出现失明、肾衰竭、心脏病、中风和下肢截肢的风险，以及如心血管疾病的其他并发症^1,3。据2015年可统计数据，全球的糖尿病治疗的销售金额已达到6730亿美元，约占全球医疗总开支的12%⁴。

动脉网了解到，甘李打破了中国胰岛素市场被外企垄断的局面。不同于以往中国企业以销售产品、获得技术、并购企业等方式走出去，此次甘李凭借自身技术出海。从另一角度来看，此举也标志着欧美市场对中国生物制药企业原创能力、研发实力的认可。

据了解，早在此之前，甘李在技术水平与产品质量上均已经达到欧美标准。今后，甘李将严格按照欧美GMP标准建设胰岛素生产车间。据悉，本次协议涵盖了美国、欧洲以及其他核心规范市场。此外，本次的战略合作对于甘李全球化商业布局具有里程碑式的意义。

“我们很高兴与山德士达成这一全面的战略协议。”甘李副总经理（海外业务拓展）都凯说道，“通过本次合作，山德士获得了来自中国本土生物医药企业的研发成果，我们有机会与全球行业领导者携手，降低研发成本，减少目标市场的医疗健康体系支出，帮助患者得到更多的医疗选择。

甘李药业股份有限公司是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业。公司在生物合成人胰岛素及其类似物的研究、开发、生产、销售等方面均处于中国糖尿病市场的领先地位。凭借技术和成本优势，甘李迅速向全球市场扩张，海外业务已拓展到约20个国家及地区，且甘精胰岛素已于2017年在美国正式启动三期临床试验。甘李致力于提供优质且可负担的产品和服务，让世界范围内的糖尿病患者受益。

参考资料：

1.     World Health Organization. Diabetes: Key Facts. Available at: http://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/diabetes. Accessed 3 December 2018.

2.     Basu, S et al. Estimation of global insulin use for type 2 diabetes, 2018-30: a microsimulation. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Nov; Available at: https://www.thelancet.com/journals/landia/article/PIIS2213-8587(18)30303-6/fulltext. Accessed 3 December 2018.

3.     IDF International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 8th edn. Brussels, 2017.  http://diabetesatlas.org/resources/2017-atlas.html Accessed 3 December 2018.

4.     Ogurtsova, K et al. IDF Diabetes Atlas: Global estimates for the prevalence of diabetes for 2015 and 2040. Available at https://www.diabetesresearchclinicalpractice.com/article/S0168-8227(17)30375-3/fulltext. Accessed 11 December 2018.