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第2条 用户信息
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2.7 为向用户提供服务,“动脉网”将在合理范围内使用用户个人信息、非用户个人信息以及第三方平台记录信息。用户一旦注册、登录、使用“动脉网”服务,将被视为“动脉网”已包括但不限于收集、统计、分析、商业用途等方式使用用户信息。“动脉网”对用户信息的使用无需其他意思表示,无需向用户支付任何费用。
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3.1 “动脉网”的服务范围非常广泛,因此有时还会适用一些附加条款或产品要求(包括行业要求)。附加条款将会与相关服务一同提供,并且在用户使用这些服务后,成为您与我们所达成的条款的一部分。
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3.4 “动脉网”认为用户拥有自己数据的所有权并保留对此类数据的访问权限,这一点非常重要。如果我们停止某项服务,在合理可能的情况下,“动脉网”会向用户发出合理的提前通知,并让用户有机会将信息从服务中汇出。
3.5 如果用户继续使用“动脉网”的服务,则视为接受服务条款的变动。我们保留随时修改或中断服务的权利。我们行使修改或中断服务的权利,不需对用户或第三方负责。
第4条 服务的中断和终止
4.1 在未向用户收取相关服务费用的情况下,“动脉网”可自行全权决定以任何理由 (包括但不限于“动脉网”认为用户已违反本条款的字面意义和精神等) 终止对用户的服务。同时“动脉网”可自行全权决定,在发出通知或不发出通知的情况下,随时停止提供全部或部分服务。服务终止后,“动脉网”没有义务为用户保留原用户资料或与之相关的任何信息,或转发任何未曾阅读或发送的信息给用户或第三方。
4.2 如存在下列情况,“动脉网”可以通过注销用户的方式终止服务: 在用户违反本条款相关规定时,“动脉网”有权终止向该用户提供服务。“动脉网”将在中断服务时通知用户。但如该用户在被“动脉网”终止提供服务后,再一次直接或间接或以他人名义注册为“动脉网”用户的,“动脉网”有权再次单方面终止为该用户提供服务; 一旦“动脉网”发现用户注册资料中主要内容是虚假的,“动脉网”有权随时终止为该用户提供服务; 用户出现作弊行为,网站可根据情况作出处理,甚至注销用户; 其它“动脉网”认为需终止服务的情况。第三方,但基于交易纠纷、技术原因等因素,“动脉网”保有复制、审查服务过程中录音内容的权利。
第5条 用户言行
5.1 用户同意在使用“动脉网”服务过程中,必须严格遵守以下规则: 1) 遵守中国法律法规、行政规章以及规范性文件; 2) 遵守“动脉网”的所有用户协议、通知、协议等文件; 3) 不得为违法、犯罪等目的使用“动脉网”网站及其移动客户端; 4) 不得在“动脉网”上传输及发布以下内容:煽动抗拒、破坏宪法及法律法规实施的言论;煽动颠覆国家政权、破坏国家统一的言论;违背社会风俗和社会道德的言论;煽动民族仇恨、民族歧视,破坏民族团结的言论; 5) 不得使用任何侮辱或毁谤他人,性骚扰,或对未成年人有不良影响的内容; 6) 不得散布淫秽、色情、赌博、暴力、凶杀、恐怖或者教唆犯罪的行为; 7) 不得利用本站从事洗钱、窃取商业秘密、窃取其他用户个人信息等违法犯罪活动; 8) 不得侵入本站及国家计算机信息系统,不得传播病毒、特洛伊木马、定时炸弹等可能对“动脉网”造成伤害或影响其正常运转的恶意病毒或程序; 9) 不得在“动脉网”平台从事非经“动脉网”同意的所有牟利性经营活动; 10) 不得侵犯第三方权利,特别是他人著作权、商标权等知识产权或者合法权利。
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中国疫苗企业再获盖茨基金会资助,国产疫苗首次进入美国市场

作者:动脉网 2019-11-07 21:30

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动脉网(微信号:vcbeat)获悉,11月6日晚间,沃森生物(300142)发布公告,近日沃森生物控股子公司上海泽润生物科技有限公司与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署了《沃森9价HPV疫苗开发资助协议》。这是沃森生物继2015年2价HPV疫苗的研发和产业化直接获得盖茨基金会500万美元的资金支持后,公司产品第二次获得该组织的认可和资助。


资助协议显示,上海泽润此次获得了盖茨基金会250万美元的项目基金,用于加速重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗(毕赤酵母)的临床研究和产业化进度,并在此基础上为世界卫生组织预认证做准备以供应国际组织大宗采购。


当前,全球四大疫苗生产巨头GSK、默沙东、赛诺菲还有辉瑞合计占到了全球市场的90%。其中GSK占比大概24%,默沙东紧随其后,占比达到了23%,最后是赛诺菲、辉瑞分别占到了20%和21.7%。此次获得盖茨基金会的支持,对提升沃森生物产品的海外知名度大有帮助。加上沃森生物在疫苗领域强大的研发能力和产业化能力,业内人士认为该企业有望到国际市场和与欧美疫苗领军企业同台竞技。


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基金会推动中国疫苗进入国际市场


盖茨基金会第一次与中国疫苗企业的合作还要追溯到2007年。


2007年以前,中国每年有十几亿剂次的疫苗在生产,但却没有一款疫苗得到世卫组织的预认证。2005年,为了获得世卫组织的认可,中生集团开始筹备乙脑疫苗的预认证工作。2007年开始,盖茨基金会积极介入推动该疫苗的认证工作,前后投入了约4000万美元。


盖茨基金会之所以支持中国疫苗产品,主要是因为国外生产的同类乙脑疫苗非常昂贵,大概300多美元一剂。我国研制的乙脑疫苗不仅成本较低,疫苗有效性也很好,非常适合广大发展中国家使用。通过世卫组织的预认证,该产品得以走向国际市场,供应联合国机构或其他发展中国家采购,使更多中低收入国家的儿童受益。


据《公益时报》报道,盖茨基金会对中国疫苗产业的支持是全方位的。


第一,与药监部门合作,改善药品监管体系,提升监管标准,让规范和管理与国际标准并轨。其次,在中国有越来越多的产品创新出现的背景下,盖茨基金会帮助监管系统进行技术性提高和国际交流,加速对创新产品的评估;再次,盖茨基金会在中非监管合作以及国际交流方面做了大量的努力;除此之外,基金会还积极促进国内产品创新,积极引导国内企业的研发能力以及生产能力,向对抗结核病、艾滋病、疟疾和被忽视的热带病等这方面进行一些倾斜。


作为一只全球性的公益力量,盖茨基金会除了与中生集团及其旗下子公司合作外,沃森生物成为与之合作的第二家中国企业,也是唯一与之合作的中国民营疫苗企业。盖茨基金会对沃森生物的助力不仅局限于疫苗采购,而且促进了沃森生物获得世界卫生组织预认证的速度和能力。


所谓世卫组织预认证(Prequalification,简称PQ),是于2001年启动的联合国行动计划。简单地说,世界卫生组织预认证是依照国际质量、安全和性能标准对药品和诊断类产品进行评价的系统。一旦产品得到WHO预认证,联合国机构、相关国家和国际组织可以此为依据进行采购。因此,世卫组织预认证是药物打开全球市场非常重要的一步。而中国疫苗取得世卫组织预认证,盖茨基金会功不可没。


迄今为止,中国于2011年和2014年连续两次通过了评估,已有4个疫苗产品通过WHO疫苗产品预认证,进入国际采购清单,远销十几个国家和地区。分别是中国生物旗下成都公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗、华兰生物生产的流感疫苗、北京科兴生物制品有限公司生产的甲型肝炎灭活疫苗“孩尔来福”、中国生物北生研公司生产的口服二价脊髓灰质炎减毒活疫苗(简称“bOPV”)。此外,目前,中国有20多个疫苗产品正在或有意向申报WHO疫苗产品预认证。


当然,中国疫苗产业要想走出国门,WHO预认证的资金成本也是其中重要的门槛。此前,中国的一款乙脑疫苗,花费了9年,投入了高达4000万美元,才获得了WHO预认证,走向国际。盖茨基金会为沃森生物出资助推其疫苗获得WHO预认证,也为沃森生物分担了部分认证成本。


政策面上,在6月29日举行的全国人大常委会新闻发布会上,国家药品监督管理局局长焦红表示,目前我国的部分疫苗产品已经进入到了国际采购名单,出口到了“一带一路”的沿线国家,为守护世界人民的健康作出了贡献。而《疫苗法》第98条规定:国家鼓励疫苗生产企业按照国际采购要求生产、出口疫苗。《疫苗法》中出现“鼓励”字眼,可能意味着未来财政会划拨经费,补贴已经通过WHO预认证的产品。


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中国疫苗首次出口美国市场


2018年沃森生物已经获得来自美国、印尼、埃及、孟加拉、菲律宾、吉尔吉斯斯坦、几内亚、尼日利亚等8个国家的采购订单合同,2016-2018年国际销售年复合增长率高达372.65%。仅在埃及,沃森生物就获得了该国卫生部签发的780万剂A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗的进口批件及相应的采购订单。


值得注意的是,沃森生物目前是中国唯一一个出口疫苗原液至美国的企业,也是中国首家疫苗行业中产品被纳入国外政府国家免疫规划的民营企业。俗话说,有来无往非礼也。以往我们进口了大量美国疫苗,如今中国产的疫苗原液出口到了美国,让美国人用上中国疫苗的日子也不远了。沃森生物低调地为“科技强国”做了一个注脚。


据了解玉溪沃森很可能成为该疫苗原液采购方的长期合作供应商,未来将可能会收到更多的采购订单或者双方会进行更多方面的深度合作。


随着沃森生物国际化进程加速,未来沃森生物旗下更多疫苗产品有望获得WHO的预认证,并将逐步开拓包括美国在内的巨大国际市场空间,沃森生物疫苗也有望成为中国疫苗乃至中国生物制品在国际上的一张名片。



注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。如果您有资源对接,联系报道项目,寻求合作等需求请填写需求表

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