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2019年J·P摩根大会:百健、GSK、礼来、安进,知名药企的新年计划是什么?

作者:Mailman 2019-01-11 09:52

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一期一会。2019年1月,JP摩根医疗大会如期在旧金山召开。在这个被称为“生物医药的超级碗”的大会上,数额巨大的生物医药技术交易在觥筹交错和数次握手交谈间就能达成。


在会议举行的第二天,百健、GSK、礼来、安进这些知名药企分享了他们的2019新动向,以下是动脉网(微信号:vcbeat)为您整理的主要内容:


百健:下一个对外合作项目将是基因治疗


百健(Biogen)在基因治疗方面已经做了很多尝试,但还没有任何具体成果。值得注意的是,该公司脊髓性肌萎缩症(SMA)的基因疗法迟迟没有投入临床,而其竞争对手诺华公司(Novartis AG)的SMA基因疗法AVXS-101则一直在等待FDA的批准。


诺华制药去年4月以87亿美元收购了生物技术公司AveXis,从而获得了其基因疗法业务。该交易宣布时,百健的一些投资者强烈希望这两家公司交易失败,因为AVXS-101将对百健的反义寡核苷酸(antisense oligonucleotide,ASO)药物Spinraza构成威胁。


百健在此次JPM大会上没有透露关于基因治疗项目的最新进展,只是表示它将就其正在研究中的新药,继续与FDA进行对话。


在一次采访中,百健首席医疗官Alfred Sandrock强调,该公司致力于推进基因疗法,但可能会寻求合作伙伴,在该领域共同发展。


Sandrock表示,合作是百健研发引擎的核心。“过去两年,我们进行了10笔合作交易,临床治疗渠道增加了一倍。”


GSK:我的BCMA产品比你的好


葛兰素史克(GlaxoSmithKline,GSK)正在大举投资肿瘤学领域,包括去年12月宣布以51亿美元收购专注于肿瘤学的生物制药公司Tesaro。该公司还在JPM推行了一项发展计划,以寻求高价值机会。GSK所关注的两种癌症晚期治疗方法,都处于药物开发的高度竞争领域,包括Tesaro拥有的PARP抑制剂Zejula ,以及与GSK '916结合的抗BCMA(B细胞成熟抗原)抗体药物。


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GSK肿瘤学治疗领域负责人Axel Hoos在接受采访时概述了他认为GSK的BCMA产品将在多发性骨髓瘤的竞争中具有优势的原因。


BCMA药物是去年美国血液学协会(ASH)会议的一个热点话题。除GSK外,该领域药物还包括新基制药(Celgene)与蓝鸟生物(Bluebird Bio)联合开发的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法bb2121,以及正在开发的多种双特异性抗体。


GSK一直在积极加快产品的临床开发速度,与Celgene/Bluebird计划在2019年提交的bb2121开发速度不相上下。GSK预计,2019年下半年,该公司将有望申请三线或更晚的多发性骨髓瘤。Hoos表示,根据dream -1试验的结果,该公司的目标是在2020年年中上市产品。


GSK首席执行官Emma Walmsley也强调了BCMA发展计划,作为该公司如何在不同患者群体中同时进行多项临床试验的一个例子。与此同时,该公司正在推进与二线和一线多发性骨髓瘤护理标准相结合的试点研究。


GSK公司也表达了对PARP抑制剂Zejula的期许,该产品还面临着与阿斯利康(AstraZeneca)和默克公司(Merck & Co)联合开发的主要PARP抑制剂Lynparza 的激烈竞争。


但GSK相信,今年晚些时候公布第三阶段初步研究报告后,该公司可能在卵巢癌一线占据优势。


这项研究正在招募参与者,而Lynparza去年12月被批准在BRCA(乳腺癌易感基因)突变患者中进行一线维护。


蓝鸟生物:210万美元的价格上限是真的吗?


 1月8日,蓝鸟生物科技有限公司(Bluebird Bio)首席执行官Nick Leschly在JPM的一场演示会上提出,该公司将为其慢珠蛋白基因疗法提供一种基于价值的创新分期付款定价模式,并暗示价格将低于210万美元。


该疗法正在接受欧盟对输血依赖型地中海贫血(beta-thalassemia)的审查,预计将于2020年获得美国批准。


根据Leschly在会议上公布的详细计划,患者可以在五年内支付治疗费用。前20%预先支付,其余的将按年分期支付。


Leschly在JPM会议上解释说,考虑到患者的生活质量、生命的延长、成本抵消(在美国和欧洲之间有所不同)以及社会价值,该疗法的总价值约为400万美元。但蓝鸟公司的定价策略是基于其所谓的“内在价值”,包括生活质量和寿命的延长,治疗剩余部分将返还给医疗保健系统。然而,Leschly强调,价值和价格不是一回事,价格目前还没有确定。


该公司希望在定价方面保持透明,并力求让尽可能多的患者获得治疗。为了达到这个目的,蓝鸟公司不会将治疗价格定得很高,且价格上涨幅度不会高于消费者价格指数。


礼来:收购Loxo Oncology并不会限制公司新一年的交易能力


在1月8号的JPM会议上,礼来(Eli Lilly)首席执行官David Ricks和首席财务官Joshua Smiley一再强调,即使前一天礼来刚宣布以80亿美元收购Loxo Oncology,礼来今年仍有足够的财力进行更多交易。


“我们的能力不受限制。”礼来首席执行官David Ricks在JPM的炉边谈话中表示,礼来有良好的现金流产生能力,债务水平非常低,信用评级很高。该公司认为自己有相当大的能力进行更多的合作或并购交易。


有媒体在会上问Ricks,百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb )在大会召开前几天宣布的以740亿美元收购新基制药(Celgene),像这样的大规模交易是否会引起礼来公司的兴趣。Ricks没有正面回答,但他否认了这样的交易会增加价值的说法。


礼来首席财务官Joshua Smiley指出:“我们将通过创新取胜,而不是通过成本协同效应或规模效益。”他表示,为了更好地与付款人谈判,“你不能以自己的方式合并”。因为美国商业保险公司和药品福利管理公司之间的合并,已将偿付谈判的权力转向了付款人一方。


然而,Smiley补充道,随着大规模的创新浪潮席卷生物制药行业,小型公司必须考虑走向商业化,以及是否能够独自面对挑战。此外,最近药物开发商的估值下降,使得一些交易目标更具吸引力。


值得注意的是,即使在公司面临价格逆风的时候,礼来仍然致力于对自己的研发管线和外部创新进行再投资。Ricks指出,各种定价压力将导致商业投资组合中单位数的净价格下降。


然而,该公司在过去5年中增加了10种新药,这些产品带来的收入正在弥补这一差距。Ricks表示,预计礼来2019年的收入将增长4%-5%。


安进:2019年将会忙不停


安进(Amgen)首席执行官Robert Bradway在JPM大会上称,该公司已准备好在2019年投入各种交易。


在随后的问答中,这位首席执行官重申,安进将超越其庞大的内部基因组数据驱动研发组织,寻求新资产。安进的候选药物中有15%经过了人类基因验证,目前处于转化开发阶段,这一比例已升至四分之三。此外,研发效率的提高将该公司药物的研发过程缩短了至多3年。


Meline在媒体问答会上指出,安进以300亿美元业绩结束了第三季度,他说:“这给予了公司很强的业务投资能力,包括收购,这是我们的首要任务。我们产品销售额的50%来自于公司过去的一些收购,所以,我们将继续增加投资组合。”


无论是内部发现和开发项目,还是借助外部机会,该公司都面临着通过研发和商业市场引入更多产品的压力。原因是该公司一些畅销产品面临竞争,包括中性粒细胞减少症治疗药物Neulasta。


Bradway在JPM的主要报告中指出,尽管该产品面临类似生物制剂的竞争,但其生物制剂的体内注射药物/设备版本Neulasta OnPro仍占有60%的市场份额。不过,这一比例能维持多久还有待观察。


去年11月,生物仿制药公司Coherus BioSciences承诺,将在今年1月份推出其生物仿制药Udenyca,并以比原产品低33%的价格将其推向市场。如今,该公司已在美国推出了生物制剂Udenyca 。


Biohaven:准备与艾尔健的口服CGRP抑制剂竞争


生物制药公司正Biohaven准备与偏头痛领域的一个强大竞争对手艾尔健公司(Allergan)展开激烈竞争。与Catalent公司合作开发的Zydis快速溶片制剂的三期数据采集工作完成后,Biohaven将推出口服CGRP(降钙素基因相关肽)抑制剂Rimegepant。


Biohaven打算在2019年上半年向FDA提交Rimegepant的常规片剂和Zydis配方,而就在几个月前,其竞争对手艾尔健的口服GGRP抑制剂Ubrogepant刚刚向FDA提交申请。艾尔建首席执行官Brent Saunders在JPM1月7日的报告中表示,该公司将“立即”申请批准Ubrogepant。


Biohaven首席执行官Vlad Coric在JPM会议上将Zydus配方Rimegepant的第三阶段结果描述为“惊人的”和“比想象的更好”,该公司认为安慰剂和快速溶解药物之间的分离开始于给药后15分钟,耐久性高达48小时。


Coric指出,Ubrogepant的作用没有那么快,药效只有24小时。他认为这是由于Ubrogepant过敏原药物的半衰期为4小时,而Rimegepant的半衰期为8到12小时。


Biohaven打算同时为Zydis和Rimegepant这两种药物配方申请FDA批准,但该公司预计其速效版本将销售得更好。Coric注意到了Zydis配方的许多优点,比如,鉴于85%的偏头痛患者是女性,Rimegepant在血液中只停留一两天,而体内生物制剂持续数周或数月,这一事实对于试图怀孕的年轻患者更具吸引力。


该公司还有一种鼻内CGRP抑制剂BHV-3500的早期开发版本,可以在5分钟内产生疗效。


罗氏:尽管进展缓慢,但基于价值的定价肯定会到来


罗氏(Roche)首席财务官Alan Hippe在1月8日的JPM问答会议上表示,该公司迫切希望实现基于价值的定价,但在实施方面仍存在挑战,尤其是在美国。


执行人员指出,基于价值的定价有很多先决条件,比如数据库,而且实现起来并不容易。


“在美国定价方面,我并不真的认为短期内会出现一场革命。我预计会有一个演变,但那需要相当长的一段时间。”Hippe说。


罗氏在会后阐述了关于基于价值的合作协议,它将迎来一种基于不同适应症、治疗方案和结果的药品定价体系,并正努力成为解决方案的一部分。


该公司指出,在美国,罗氏目前正与个别付款人试行几项基于价值的合作协议,并就此向联邦政府提出了建议。一位发言人表示,罗氏在欧洲已经与多个国家展开了合作。


注:文中如果涉及动脉网记者采访的数据,均由受访者提供并确认。如果您有资源对接,联系报道项目,寻求合作等需求请填写 需求表

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