【生物医药日报】钟南山与阿里强强联手抗击疫情;国家卫健委公布无症状感染者的四个主要来源

作者:黄淑愿 2020-02-14 18:00

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1.疫情速递。


阿里云与钟南山团队合作加速推进抗新冠病毒疫苗和药物研发

 

2月13日,马云公益基金会、阿里云、广东省钟南山医学基金会、广州呼吸健康研究院四方签署合作框架协议,加速推进新冠肺炎防治科研攻关,并共同思考建设国家级呼吸疾病大数据智能预警系统。继马云公益基金会宣布捐赠1亿元用于支持新型冠状病毒疫苗研发以来,不到两周时间,这已是该专项资金的第三个具体合作项目落地。


国家卫健委:无症状感染者的主要发现来源有四个

 

2月14日,国家卫生健康委副主任曾益新介绍,关于新型冠状病毒无症状感染者一般指没有发烧、咳嗽等临床症状,但是标本检测又呈阳性。无症状感染者主要发现来源有四个:第一,新冠肺炎病例的密切接触者,在医学观察期发现了一些这样的人;第二,在聚集性疫情的调查中,在开展一些主动检测的过程中,我们可能发现无症状感染者;第三,在新冠肺炎病例的传染源追踪过程中,对暴露人群进行主动检测时可能发现无症状感染者;第四,在对有新冠肺炎病例、持续传播地区的旅行史和居住史的人员主动检测时,可能会发现无症状感染者。

 

步长制药携手浙大传染病国重实验室合作研发新型冠状病毒疫苗项目

 

步长制药昨晚发布公告称旗下天元生物与传染病诊治国家重点实验室(浙江大学)签署了《新型冠状病毒疫苗合作框架协议》,共同合作研发新型冠状病毒疫苗项目。公告中特别指出,若因疫情防控需要,甲乙双方一致同意将相关的研究成果贡献给国家。


世卫组织支持中国采纳临床诊断结果确诊新冠肺炎病例

 

2月13日,世界卫生组织表示,支持中国在湖北省采纳临床诊断结果确诊新冠肺炎病例的做法,认为这有助于病人更快得到临床护理等,由此而来的确诊病例数上升“不代表疫情发展轨迹发生了重大变化”。

 

中国生物治疗性新冠特免血浆制品已投入临床

 

日前,中国生物发布消息称,已完成对部分康复者血浆的采集工作,开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测,病毒灭活,抗病毒活性检测等,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆,在中国生物武汉生物制品研究所、国药集团武汉血液制品有限公司、武汉市江夏区第一人民医院、武汉血液中心、中科院武汉病毒研究所、中国食品药品检定研究院的紧密合作下,投入临床救治重症患者。

 

清华大学推出新冠肺炎智能诊断系统,可提升基层医院诊断水平

 

近日,由清华大学精密仪器系尤政院士、临床医学院董家鸿院士领导研发的新型冠状病毒肺炎智能辅助诊断系统成功通过应用测试,进入临床试用阶段。该系统可赋能基层医院及社区卫生中心,提升基层医师对新型冠状病毒肺炎的诊断水平,促进不同层级医疗机构对这一新发传染病诊疗水平的同质化。

 

2.审批进行时,FDA、国家药监局最新动态


新华制药头孢氨苄胶囊通过仿制药一致性评价

 

2月13日,新华制药晚间公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的头孢氨苄胶囊(0.25g和0.125g)的《药品补充申请批件》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品为抗感染药物的重点产品之一,主要用于治疗敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮肤软组织感染等。

 

西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib获FDA优先审查

 

近日,西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)宣布,FDA授予其靶向抗癌药tucatinib优先审查,批准tucatinib联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于在新辅助治疗、辅助治疗或转移性疾病中接受过至少三种HER2靶向药物治疗的局部晚期不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌患者,包括伴有脑转移的患者。

 

百时美施贵宝CAR-T疗法liso-cel获FDA优先审评资格

 

2月14日,百时美施贵宝(BMS)公司宣布,FDA已接受其靶向CD19抗原的CAR-T疗法lisocabtagene maraleucel(liso-cel)的生物制品许可申请(BLA),治疗复发/难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL),这些患者至少接受过两种前期疗法。同时,FDA授予其优先审评资格,预计将于今年8月17日前做出回复。

 

全球生物医药最新动态


01
企业新闻


基因测序公司GenapSys在亚洲推出低成本基因测序仪,助力新冠疫情防控

 

近日,基因测序公司GenapSys宣布在亚太地区,包括韩国、新加坡、日本及快速增长的中国基因测序市场推出其低成本、桌面型基因测序仪GenapSys。同时,GenapSys本次还宣布已就抗击新冠病毒感染肺炎疫情事宜与中国卫生部门进行了接洽,从而为中国研究人员提供高准确性、便携性且可负担的测序手段,助力新型冠状病毒疫情防控。

 

凯普生物拟定增4249万股以募资10.5亿

 

2月13日,凯普生物晚间公告,拟向包括公司实控人之一、董事及高管管秩生在内的不超过5名特定对象非公开发行不超过4249.09万股,募集资金总额不超过10.50亿元,扣除发行费用后用于核酸分子诊断产品产业化项目、第三方医学实验室升级项目、核酸分子诊断产品研发项目、抗HPV药物研发项目和补充运营资金。

 

诺华计划关闭一英国工厂或裁员400人

 

近日,诺华首席执行官Vas Narasimhan报告投资者,正朝着将其制造业务整合为一个更加专注于高端技术的目标迈进。最新的进展是,公司计划停止英国Grimsby业务,这是诺华三个主要制造工厂之一,其生产团队在该公司内部声誉很高。诺华表示,除非可以找到买家,否则约会有400名工人失业,并给地方经济带来至少2300万英镑的打击。

 

02
商业合作


阿里健康联合近50家药企确保慢性病药品供给


2月13日,赛诺菲、东阳光、葛兰素史克、阿斯利康、石药集团、辉瑞普强、诺华、拜耳、默沙东、施贵宝等近50家国内外药品生产企业联合阿里健康,在天猫“买药不出门”平台上推出“慢病福利计划”,以保障疫情期间慢性病药品的在线供给,同时提供线上慢病管理服务。据悉,此次合作所涉药品,覆盖肝病、糖尿病、心脑血管等慢性病,同时涵盖了呼吸、神经、抗感染、骨科、痛风、妇科、消化、风湿免疫、男科等十多个常见病种的上千种药品。

 

03
其他消息


《Cancer Cell》:研究发现解决皮肤癌细胞耐药性的新途径

 

近日,研究人员发现,黑色素瘤细胞通过改变其内部骨骼(细胞骨架)来对抗抗癌药物,这为对抗皮肤癌和其他产生治疗耐药性的癌症开辟了一条新的治疗途径。由伦敦大学玛丽皇后学院领导的研究小组发现,通过增加两种细胞骨架蛋白--rock和肌球蛋白II的活性,黑色素瘤细胞对针对肿瘤缺陷基因(MAPK通路中的B-RAF或N-Ras突变)的免疫疗法和药物都不再有反应。研究小组发现这些分子是癌细胞存活和抵抗治疗的关键。

 

《The Lancet》:检查点抑制剂可延长某些头颈部癌症患者的生存期


日前,根据耶鲁癌症中心(YCC)领导的一项新的全球研究,检查点抑制剂pembrolizumab (Keytruda)增加了晚期头颈部癌症患者的生存时间。该数据近日发表在《柳叶刀》杂志上。3期研究的结果表明,与标准治疗相比,先前未经治疗的复发性或转移性头颈癌患者的总体生存率显着提高。

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