4月8日，动脉网（公众号：vcbeat）获悉，HIV专业治疗护理公司ViiV Healthcare旗下的抗病毒疗法Dovato（dolutegravir和lamivudine）获得FDA批准，作为治疗从未接受过抗病毒疗法的HIV感染患者的完整治疗方案。值得注意的是，这是针对从未接受过抗病毒治疗的HIV成年患者，FDA批准的第一款由两种药物构成的固定剂量完整治疗方案。

ViiV Healthcare由葛兰素史克和辉瑞于2009年11月共同成立，致力于为艾滋病病毒感染者提供先进的治疗和护理。该公司的目标是深入和广泛地关注艾滋病毒及艾滋病，并提供有效的新型艾滋病毒药物，以及支持受艾滋病毒影响的社区。

迄今为止，美国大约有110万人感染HIV，其中约有15%的人不知道已被感染。抗病毒的“鸡尾酒疗法”能够有效减少血液中的HIV病毒数目，防止疾病加重，让患者生活得更健康。HIV感染者若能长期接受抗病毒治疗，便能将病毒负荷降低到不会传染其它人的水平。

Dovato是由ViiV Healthcare开发的由固定剂量的dolutegravir（DTG）和lamivudine组成的复方片剂。DTG是新一代HIV整合酶抑制剂，Lamivudine是一种核苷逆转录酶抑制剂。Dovato（每日服用一片）的有效性和安全性在两项总计包括1433名HIV感染者的随机双盲，含活性对照的临床试验中得到证实。试验表明，与由DTG、emtricitabine和tenofovir三种药物构成的复方疗法相比，含有DTG和lamivudine两种药物构成的复方疗法具有降低血液中HIV病毒数目的相似效果。如果患者在至少48周的时间内在其血液中保持低水平（低于50份/毫升）的HIV RNA，则该治疗是成功的。   

Dovato最常见的不良反应为头痛、腹泻、恶心、失眠和疲劳。2018年5月，FDA发布了一份药物安全通讯，内容涉及到服用DTG治疗的女性所生婴儿的神经管出生缺陷。由于DTG存在神经管缺陷的已知风险，怀孕初期患者应避免使用Dovato。

Dovato标签包括了一则盒装警告：同时感染了HIV和乙型肝炎的患者需要考虑其他的药物治疗方案或额外进行乙型肝炎治疗。因为同时患有BIV和乙型肝炎的患者服用了含有lamivudine的药品，会出现与lamivudine耐药相关的乙型肝炎变异。当他们停止服用含有lamivudine的药物时，可能会出现严重的肝脏问题，包括肝功能衰竭。所以，艾滋病毒和乙型肝炎病毒患者停止使用Dovato后，应由其医疗保健提供者密切监测。

“目前，对从未接受过治疗的患者的标准疗法为3药组合疗法。这项批准，让这些患者拥有使用由两种药物构成的复方片剂的选择。它可以帮助消除与第三种药物相关的毒副作用和潜在药物相互作用，”FDA抗病毒产品部主任Debra Birnkrant博士说：“能够减少使用一种药物可以为某些对长期使用多种药物有顾虑的患者带来益处。”

ViiV Healthcare首席执行官Deborah Waterhouse表示：“基于我们创新的药物组合，Dovato由DTG提供动力。DTG是一种包含在多种联合疗法中的抗逆转录病毒药物，也是世界上最常用的整合酶抑制剂。ViiV Healthcare正在提供患者所要求的服务， 用尽可能少的药物治疗HIV-1感染。这也是HIV治疗的一个重要步骤。”

值得一提的是，2019年2月，美国卫生和公众服务部（U.S. Department of Health and human Services）宣布了一项新倡议，即“结束艾滋病流行：美国计划”（Ending the HIV Epidemic: A Plan for America）。这被认为是一个能够消除美国艾滋病毒感染的难得机会。该倡议将向受影响最严重的社区提供额外的专业知识、技术和资源，解决其社区艾滋病毒流行问题，重点关注某些地理热点地区。其目的是在未来五年内将新增感染人数减少75％，在未来十年内减少90％，在此期间避免超过25万例艾滋病毒感染。

（编译：李成平）