历时9个月，蓝帆医疗的海外并购案终于划上完美句点。6月9日晚间，蓝帆医疗发布了《关于收购瑞士经导管主动脉瓣置换（TAVR）公司NVT AG 100%股权交割完成的公告》。蓝帆医疗在公告中称，出资13.9亿元人民币收购介入主动脉瓣膜公司 NVT AG（以下简称“NVT”）100%股权事项已顺利交割，即日起，总部位于瑞士的心脏瓣膜研发企业NVT将正式并入蓝帆医疗。

NVT主要产品为TAVR（经导管主动脉瓣置换术）的植入器械——Allegra，主要用于治疗主动脉瓣狭窄疾病。2019年全球TAVR市场40亿美元，TCT（美国经导管心血管治疗会议）预测，2025年，TAVR的经济价值将超越冠脉支架。

随着NVT的加入，蓝帆医疗正式迈入TAVR这一高成长性、百亿级赛道。心脑血管事业版图进一步强化，高值耗材产品线得到重磅产品的加盟，进一步加速公司的盈利性增长。

蓝帆医疗董事长刘文静表示：“收购NVT是蓝帆医疗战略发展历程中具有里程碑意义的一步，公司并入NVT后，蓝帆医疗心脑血管事业版图正式迈入到前景广阔的微创介入结构性心脏病疗法领域，又嫁接了一个方兴未艾的全新赛道，增添了一个造福患者的划时代产品，开启了一个对标世界、造福患者的新未来。”

蓝帆医疗公告显示, NVT主要产品为 TAVR（经导管主动脉瓣置换术）的植入器械——Allegra，主要用于治疗主动脉瓣狭窄疾病。

近年来，TAVR一直是心血管学术及投资的热门领域，与传统治疗手段相比，TAVR 产品作为一种微创瓣膜置换手术，可以像 PCI（经皮冠状动脉介入治疗术）手术一样通过血管将介入器械送至心脏，从而完成瓣膜置换，恢复瓣膜功能。经过近几年的临床研究，TAVR的适应症已一路从高危重度主动脉瓣狭窄患者逐渐拓展到中危甚至低危患者。 TVT CHICAGO会议数据显示，2018年度全球实施TAVR大约12.5万例。并且每年以超过20%的速度增长，预计到2025年全球TAVR将接近29万例。2018年TAVR产品全球规模达35亿美元，预计到2021年其规模将超过50亿美元，2024年或将翻倍，达70亿美元，年均复合增长率（2018-2024E）达到12%，高于全球多数医疗器械子行业，处于快速成长期。

由于TAVR产品技术含量高、研发难度大，目前全球 TAVR 的置入器械产品较为稀缺。NVT 在该领域具有较强的研发实力，其核心产品 Allegra在2017 年3月取得了欧盟 CE（CONFORMITE EUROPEENNE）认证，为登陆欧洲市场的仅有的五大TAVR生产厂商之一，另外四家分别为爱德华生命科学、美敦力、波士顿科学及雅培，均为综合性跨国医疗器械行业巨头。NVT是仅有登陆欧洲市场的五大TAVR生产厂商之一，其在结构性心脏病领域的地位不言而喻。

▲ 国内TAVR潜在适应症人数及市场规模估算  数据来源：星无限资本

 ▲ 国内TAVR市场规模预测  数据来源：华泰证券研报

国内TAVR市场还处于萌芽期，渗透率只在0.1%左右，技术还处于市场导入期，我国目前为止仅做了近2000例左右的TAVR，国际上已经完成约35万例的TAVR，对比之下，我国TAVR手术拥有很大的增长空间，潜在市场空间非常巨大。据星无限资本、华泰证券研报数据显示（上图），预计到2029年，我国ssAs患者数将达到358.7万人，TAVR市场规模将突破百亿规模，达到131.2亿元，未来市场空间可谓巨大。

TAVR被誉为引领“第四次心脏介入革命”的创新性技术。全球领先的医疗器械行业巨头，在这一领域纷纷先后落子，对于TAVR产品巨大的市场潜力非常认同。在全球心血管介入市场，新的趋势是TAVR业务增长成为主要驱动力。纵观心血管介入领域几大国际巨头的年报，TAVR正处于风口。

来源：以上数据来自各公司的财报等资料(单位：亿/美元)

几家巨头中，爱德华生命科学正是凭借TAVR产品写就10年市值增长10倍的传奇。2007 年，爱德华生命科学颠覆式创新器械经导管心脏瓣膜 Edwards SAPIEN 在欧洲的上市，此后公司进入发展快车道，随着二、三代经导管心脏瓣膜 SAPIEN XT 和 SAPIEN 3 的推出以及 TAVR逐步拓展到中危重度主动脉瓣狭窄患者，公司经导管主动脉瓣收入爆发式增长，股价亦一路上涨，2018 年其TAVR业务贡献收入近 23 亿美元，占公司总收入61.4%，公司市值增至近400亿美元。

在国内，TAVR赛道也备受市场热追。目前国产的杭州启明医疗的介入人工心脏瓣膜系统（Venus-A）已经通过创新器械特别审批在 2017 年获批上市，上海微创的主动脉瓣膜系统（VitaFlow）于2019年获批上市，沛嘉的经导管主动脉瓣膜系统TaurusOne正在临床。三家企业中，启明医疗、沛嘉医疗、微创心通都获得了高瓴资本的投资。启明医疗2019年12月于香港上市，上市首日市值达到169亿港元，沛嘉医疗于2020年5月香港上市，上市首日市值达157亿港元。微创心通尚未创收，但据悉当下估值已达13亿美金，近90亿人民币。

蓝帆医疗此次并入的NVT的TAVR产品Allegra™于2017年获得CE注册，目前已在欧洲地区展开销售。公告显示，此次交易对价总计13.9亿元人民币，对比之下，蓝帆医疗此次交易性价比极高。

蓝帆医疗表示，在完成并购完成后，公司将在结合NVT长期积累的专利、核心技术和柏盛国际在心血管器械方面研发实力的基础上，在中国市场随即启动TAVR的临床注册。由于中国尚处于TAVR爆发的前夜，在三年左右时间完成中国市场的临床注册后，蓝帆医疗将借助国际领先的产品技术，分享中国TAVR市场的巨大成长红利，时机可谓恰到好处。

据介绍，NVT一代TAVR在欧洲的评价较高，并在2020年5月份获批全欧洲第一个“瓣中瓣”适应症，目前NVT在欧洲销售的产品已经可以实现重新定位和出鞘70%后的可回收功能，而二代TAVR产品将会实现100%全回收和重新部署功能。2021年，NVT将在欧洲和中国同步启动二代的临床试验，同时公司已开展二尖瓣、三尖瓣修复/置换产品研发工作，整体布局已走在世界前沿水平。

自进军高值耗材以来，蓝帆医疗一直坚持“内生式增长+外延式扩张”双轮驱动的发展思路，坚持以“世界眼光、国际标准、本土优势” 规划企业发展战略，在以全球化的视野下谋篇布局，深耕医疗器械市场。本次海外并购案的圆满落地，再一次验证了蓝帆医疗全球化发展思路的战略胜利，将进一步拓宽蓝帆医疗国际化市场的产品线，打开公司成长空间，推进蓝帆医疗成长为一个以中国为核心、面向全球的跨国医疗器械平台型企业。