关于ResearchKit的7个质疑

作者:张楠 2015-03-19 11:56

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最近有关互联网医疗的重磅消息,无疑来自苹果公司发布的ResearchKit,这是一个手机端的软件平台,能帮助医疗研究者数据收集,以便临床研究。ResearchKit既引起了诸多期望也有不少质疑。ResearchKit究竟最终能发挥多大作用,看看业界这些质疑你会有怎样的判断?MobiHealthNews的一篇文章引导我们思考这个问题,动脉网将其整理编译,奉献给大家:

在一档电视节目中,苹果公司CEO Tim Cook曾与Mad Money的主持人Jim Cramer聊起了互联网医疗的话题,并认为互联网医疗市场目前被大大的低估了。

Cramer :“目前出现很多新事物,像车连网啊,移动云啊等等,虽然形式新颖,但我不认为它们最有代表性。”

Cook:“对,我认为医疗行业最具前景,最能颠覆社会。因为长期以来,人们都是依赖他人维持自身健康,而有了ResearchKit这种新玩意,人们能自我监控健康,所以太有价值了。”

Cramer:“我的心脏医生,他参与斯坦福项目,就对这个有深刻理解。有了新兴软件,医生能实时观察我的身体状况,如血压、肥胖病甚至癌症都能及时发现,这是因为相关的数据信息就能说明一切,即使我并没有告诉医生哪里有问题。这就是那些超棒的APP或HealthKit的伟大之处了。”

Cook:“确实是这样。”


既然是开源的,那Android怎么办?

《财富》杂志的Dan Primack曾指出,既然ResearchKit能为研究者提供庞大的数据来源,意味着这个数据库应该足够巨大,拥有海量样本。

“只有14.8%智能手机用户使用iOS系统,81.5%的用户用的是安卓系统,而ResearchKit运行系统是iOS,这表明很大一部分的病人都被排除在外,不能作为研究样本了。”

MobiHealthNews的Jonah Comstock研究了将ResearchKit 移植到其他智能系统,如安卓上,会产生哪些障碍:首先,平台是否与安卓手机合作还是疑问,而如今苹果的5个APP都只适用于iOS是有一定道理的:APP中应用到的一些传感器,如陀螺仪、加速器、GPS的芯片组都非常类似,这有利于科学家规范化数据,而转嫁到安卓手机,先要克服的障碍就是对不同硬件进行统一的标准化。

但不能支持安卓系统同样意味着ResearchKit缺乏数据的多样性。在美国,相比成千上万的非苹果手机用户,他们大多更年轻,素质更高,也更富有。例如,黑色手机比白色手机,有更大可能性是采用安卓系统的,苹果用户的平均年收入是8.5万美元。然而,肥胖病和心脏病在美国黑人中的发病率极高,帕金森患者平均62岁,哮喘病主要分布在孩子、低收入家庭和少数族裔中,这些实例可谓数不胜数。

病人没有与研究者当面交流,可行吗?

ResearchKit在治疗慢性病方面有突出的作用,利用手机构建起庞大的数据库,将减少相关疾病的研究成本;另外,将APP与外部的可穿戴设备或监控仪器相连,如吸入器,是该科技的另一亮点。但是不确定因素还包括,病人能否自觉将数据提交给研究者,或仅凭手机的数据就推断疾病结论是否足够可靠?所以有研究者认为ResearchKit只能作为传统医疗的辅助手段。

当新鲜感逐渐褪去后,怎么办?

刚开始,大部分用户会因为好奇积极参与,提交数据,但随着时间推移,用户失去兴趣,那时前期的数据也将失去研究意义,所以需要权衡数据信息的量与信息的准确性之间的关系,孰轻孰重,这将是该平台实际应用时首要考虑的问题。

APP不能识别数据真假,怎么办?

研发者很少考虑到数据造假等欺骗性行为,因为有意识进行这样的骗人行为是令人费解的,因此不大可能发生。但是人们会出于好玩,一时兴起地用软件记录一两周的数据,可要他们坚持记录52周,就有难度了,毕竟不会得到什么现金回报。

另外,举例说,我可以签订有关肥胖、帕金森、哮喘等疾病研究对象的协议,作为该类疾病的研究对象,但事实是我没有这些疾病,那ResearchKit将如何分辨这些无关的干扰数据呢?即使它能分辨,但清理垃圾数据也非常耗费成本,所以不太划算。因此,签订高质量的病人,才能获得真正有价值的数据。所以垃圾样本就是垃圾样本,没有特定疾病的或非典型疾病的信息数据都不能纳入研究范畴,它们只能对研究产生干扰。

只适用极少量的疾病?

有专家泼冷水说,iPhone的数据仅对个别疾病有作用。还有更猛烈的反对声音,认为ResearchKit和HealthKit都是轻型马车,中看不中用而且充满幻想,根本吸引不了消费者。两者都建立于摇摇欲坠的根基之上。

苹果对iOS开发者利用ResearchKit有哪些新规定?

规定了能利用的APP的范围,如果有APP想利用HealthKit的框架或通过ResearchKit调用数据,这些APP是有限制的,必须符合适用法律,因此苹果会限制与第三方进行数据挖掘或分享。如果有APP是出于广告等商业目的,或挖掘其他信息的目的,将不予允许。
出于正当的医疗研究目的,将在病人知情同意的情况下,才能获得数据,此时必须提交的申请理由包括:研究本质、目的、时长、过程、风险以及对病人的益处;保密性与数据处理的方式;联系方式及合作取消的方式等。

研究者能转售数据给第三方吗?

既然有数据的产生,那就不可避免的衍生出隐私保护与数据滥用的问题。通常各组织会宣称病人数据仅应用于医疗或保健的项目,但这个说辞的范围是如此之广,很难让人相信,这时的信息数据还有任何隐私保密可言。

首发的5个APP

1、 Asthma Health by Mount Sinai

自该APP上线以来,就有2500名志愿者登记。病人能利用APP在白天黑夜都进行病情的记录,以及病况是如何影响日常生活的。同时记录了,当哮喘的触发因素,如感冒、增加运动、强烈气味、灰尘、洪峰与动物存在时,病人的控制器或急救吸入器的使用情况。最后,能跟踪急救中心和医生的来访诊断,以及用药变化等诸多情况,而且,APP能实时更新数据等。参与该项目的志愿者须年满18岁以上,由医生确诊为哮喘且已经在进行哮喘的药物治疗的人群。如果,病人抽烟,有其他肺病,或有充血性心脏病,就不能参加。

Asthma-Health-by-Mount-Sinai

2 、Share the Journey

该APP旨在分析为什么有的乳腺癌患者比其他患者的存活期要长,以及病情随时间变化的原因,还有如何提高治疗质量。通过调查问卷方式,收集关于乳腺癌的五大临床特征(疲劳、情绪、认知改变、睡眠障碍、运动量变化)的数据。ReasearchKit会抽取HealthKit的数据,如步伐数、睡眠、病人生日、身高和体重。而收集这些数据,每周只花费不到20分钟。

Share-the-Journey

3、 Parkinson mPower study app

宣布上线后,该APP也收到5589名志愿者的登记信息,“mPower”代表全球移动帕金森观察循证研究平台。帕金森病情每天都有变化,以前这些变化无法得到及时的跟踪与关注,于今这个APP能通过病人一系列行为活动,如记忆测试、手指轻拍、说话与走路,实时监控病情了。同时,它也能收集可穿戴设备的数据,尽管它专注帕金森的进一步研究,但研究者鼓励人们不管是否患病都可以下载该APP。

Parkinson-mPower

4、 GlucoSuccess

这个APP能帮助医院研究者收集大量有二型糖尿病人的饮食行为和血糖值等信息,同时它也能指导病人如何更健康的饮食以避免血糖增高。病人会记录数据包括:运动量与强度、节食情况、血糖测量、体重和腰围。借助一款名为LoseIt的APP,该APP能提醒用户记录血糖值和每天饮食热量,从而帮助病人认清自身病情和健康状况。年龄18周岁以上、住在美国并有糖尿病前期和糖尿病的确诊的病人才能登记参与。

GlucoSuccess

5、 MyHeart Counts

这款APP在发布后,有11000注册者参与。它的记录方式必须与苹果表相结合,即利用苹果表的心跳计数传感器或第三方可穿戴设备进行统计。此外,会邀请用户参与6分钟走路的测试。如果用户同步有胆固醇和血压的数据,这款APP就能进一步计算出用户得心脏病的风险几率,得出“心脏年龄”的结论。参与条件是18岁以上,住在美国并懂英语。

MyHeart-Counts

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