CSCO2019 | 索元生物ENGINE 国际三期临床试验在CSCO获得高度关注
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9月18-22日的厦门,第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会如期召开,超过35000名参会者齐聚于此学术盛宴。9月19日下午至20日由CSCO抗白血病联盟、CSCO抗淋巴瘤联盟专家委员会主办的国际国内白血病•淋巴瘤专场,吸睛度极高,三场会议场场爆满。其中,北京大学肿瘤医院朱军教授和来自梅奥大学医学院研究所,梅奥诊所的Grzegorz S. Nowakowski医学博士做相应专题口头报告时,均将索元生物的全球多中心ENGINE研究列为目前进展中的重磅研究加以介绍。
ENGINE研究是在中美两国同步进行的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期关键性临床试验,以索元生物发现的独特生物标记物DGM1为指导,进行精准医疗的实际应用。研究对象为成年人、初治高危(IPI > 3)、诊断为CD20阳性的DLBCL患者。这些患者将按1比1的比例随机接受R-CHOP加DB102(Enzastaurin)或R-CHOP加安慰剂治疗。在联合用药期,所有患者都将接受长达6个周期的治疗。联合用药期完成后进行肿瘤疗效评估并揭盲,DB102组的患者如果达到完全缓解或部分缓解将有机会进入单药治疗期,继续接受最多2年的DB102单药治疗。ENGINE研究进展顺利,目前已入组过半,并期待在未来带给高危DLBCL病人以更有效安全的一线治疗药物,延长生存。从启动以来,ENGINE研究即得到各学术团体关注,在ASH、ASCO、ICML等国际会议上均有发表。
朱军教授为北京大学肿瘤医院党委书记、大内科主任、淋巴瘤科主任,为中国抗淋巴瘤联盟主任委员,并刚刚当选CSCO第三届理事会副监事长。朱教授在ENGINE研究中作为中国区牵头研究者,领导整个研究的顺利进行。
Nowakowski博士为梅奥大学医学院研究所,梅奥诊所的教授、项目主任、高级血液学研究员,他的主要研究方向包括淋巴瘤,CLL和多发性骨髓瘤,在多个研究者启动、合作型研究组织(ECOG, Alliance)的全球大型临床试验中承担牵头人角色,为美国FDA肿瘤药物顾问委员会(ODAC)的投票委员。Nowakowski博士带领梅奥诊所团队参加ENGINE研究,并多次对研究的精准医疗创新性表示认同。相信有着这些全球著名淋巴瘤领域专家参与的ENGINE研究,将给患者带来新的希望。
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